ニュージャージー州サマセット - 細胞治療を専門とするバイオテクノロジー企業であるレジェンド・バイオテック・コーポレーション（NASDAQ：LEGN）は本日、同社のCAR-T細胞治療薬であるCARVYKTI®（ciltacabtagene autoleucel）が、全生存期間において統計学的に有意かつ臨床的に意味のある改善を示したと発表した。
この結果は、再発およびレナリドミド不応性の多発性骨髄腫患者を対象とした第 3 相臨床試験である CARTITUDE-4 試験の第 2 回中間解析から得られたものです。
本試験では、1～3 ラインの治療歴を有する成人患者を対象に、CARVYKTI® の有効性と安全性を他の 2 つの治療レジメンと比較しました。安全性に関する結果は、CARVYKTI®の既知の安全性プロファイルと一致しており、新たな安全性に関する懸念は確認されませんでした。
CARVYKTI®は、2024年4月5日に米国食品医薬品局（FDA）より、少なくとも1ライン以上の前治療を受けた再発または難治性の多発性骨髄腫の成人患者に対する治療薬として承認を取得しました。本薬は、この適応でFDAから承認された最初で唯一のBCMA標的CAR-T細胞療法である。
CARTITUDE-4試験の最新の結果は、今後開催される医学会議で発表され、添付文書更新の可能性を検討するため、世界中の規制当局に提出される予定です。CARTITUDE-4試験は現在進行中で、プロテアソーム阻害剤および免疫調節剤を含む前治療を受け、レナリドミドに抵抗性を示す参加者を対象としています。
この発表は、レジェンド・バイオテック社のプレスリリースに基づくものです。
他の最近のニュースでは、レジェンド・バイオテックは複数のアナリストの注目を集めており、RBCキャピタルはアウトパフォームのレーティングを維持し、パイパー・サンドラーはオーバーウェイトのレーティングを再表明している。これらの支持は、レジェンド・バイオテックのCarvyktiに対する強い需要の中でなされたもので、大幅な収益成長が期待されている。パイパー・サンドラーは、Carvyktiの収益は今年9億ドルに達し、2025年には17億5000万ドルまで大幅に増加すると予測している。
トゥルーイスト・セキュリティーズもカーヴィークティの可能性を挙げて、レジェンド・バイオテックのカバレッジを「買い」で開始した。一方、シティは強気のスタンスを維持しており、生産能力拡大と今後の製品上市により2024年後半の売上増を見込んでいる。
レジェンド・バイオテックは研究開発も進めており、2つの同種療法についてIND可能試験を開始した。同社は2024年第1四半期を約13億ドルの手元資金で終え、2026年に営業黒字に達するまで会社を維持できると予想される。
インベスティングプロの洞察
レジェンド・バイオテック・コーポレーション（NASDAQ: LEGN）は最近、CAR-T細胞療法であるCARVYKTI®が第3相試験で有望な結果を示し、バイオテクノロジー業界で大きく前進した。投資家がこのニュースを消化するにあたり、InvestingProの主要財務指標と専門家の分析を検討する価値があります。
インベスティングプロのデータ
- レジェンド・バイオテックの時価総額は83億9000万ドルで、競争の激しいバイオテクノロジー業界における同社の可能性に対する市場の評価を反映している。
- 同社の収益は目覚ましい成長率を示しており、2024年第1四半期時点の過去12ヶ月で206.05％の増加となっている。
- この収益成長にもかかわらず、レジェンド・バイオテックの売上総利益率は同期間に-63.84%とマイナスであり、トップラインの成長をボトムラインの収益性につなげることに課題があることを示している。
InvestingProのヒント
- レジェンド・バイオテックは、バランスシート上、負債よりも多くの現金を保有しており、これは財務の安定性を示す強力な指標であり、継続的な研究開発の資金調達に柔軟性をもたらす可能性がある。
- アナリストは、FDAによるCARVYKTI®の最近の承認とその潜在的な市場インパクトによって強化される可能性のある同社の今年度の売上成長について楽観的である。
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