フェニックス - バイオテクノロジー企業であるクリエイティブ・メディカル・テクノロジー・ホールディングス社（NASDAQ: CELZ）は、特に1型糖尿病（T1D）と慢性腰痛症の治療において、細胞ベースの治療が大きく進展したことを報告した。同社は現在進行中の臨床試験用に60億個以上のAlloStem™臨床グレード細胞の生産に成功し、申請から1ヶ月以内に2つの治験薬（IND）申請と拡大アクセス療法のFDA認可を受けた。
T1Dに関しては、クリエイティブ・メディカル・テクノロジー社は、周産期組織由来細胞を利用したAlloStem™（CELZ-201）を用いた第I/II相臨床試験の実施許可を得ている。この臨床試験はIRB（Institutional Review Board）の承認を得ており、患者の募集が進行中である。
さらに、同社のImmCelz™療法（CELZ-101）は、脆性T1D治療薬としてFDAから希少疾病用医薬品の指定を受け、第I/II相臨床試験の準備中である。さらに、耐糖能異常の管理およびハイリスク者のT1D予防を目的としたCELZ-201を用いた拡大アクセス療法がFDAより承認された。
慢性腰痛の分野では、AlloStem™細胞を用いた低侵襲手術であるAlloStemSpine™（CELZ-201 ADAPT）の第I/II相臨床試験がFDAより承認されました。この臨床試験はIRBの承認を得ており、臨床試験実施施設が決定し、患者の募集が開始された。
同社のiPSCelz™プログラムは、ヒト・インスリン産生能を有する人工多能性幹細胞（iPSC）を作製するという画期的な成果もあげており、臨床使用と単独でのヒト・インスリン産生の両方の可能性を持っている。これらのプログラムをさらに発展させるための戦略的協議が進行中である。
財務面では、クリエイティブ・メディカル・テクノロジー社は、2024年6月30日時点で約750万ドルの現金残高を計上し、長期借入金はなく、少なくとも2025年第2四半期までは十分な資金があると見込んでいる。
来る2024年7月19日の年次株主総会では、普通株式の授権株式数を500万株から2,500万株に増やすことについての投票が行われる。ティモシー・ウォービントン最高経営責任者（CEO）は、財務の慎重さと株主価値へのコミットメントを強調し、将来の潜在的な事業および財務目的のために資本株式の柔軟性が必要であることを認めた。
この記事は、クリエイティブ・メディカル・テクノロジー・ホールディングスのプレスリリースに基づいています。
他の最近のニュースでは、クリエイティブ・メディカル・テクノロジー・ホールディングスは、Roth/MKMのポジティブな見通しを維持した。この楽観的見通しは、同社のiPSCelzプログラムの進展によるもので、ヒト人工多能性幹細胞（iPSC）由来のヒト・インスリン産生可能な膵島細胞の臨床ラインの作製に成功した。
このiPSC細胞株は、現在、米国のさまざまな臨床プログラムで評価中であるが、他の種類の細胞を作り出す可能性も示しており、同社の臨床プログラムの範囲を拡大するものである。Roth/MKMのアナリストは、CELZがこれらのプログラムを推進するために戦略的な話し合いを行っていることを強調し、同社の科学的進歩を活用するための積極的なアプローチを示した。
iPSCelzプログラムのヒトインスリン産生能力は、CELZを再生医療分野における重要な存在として位置づけている。同社は、臨床プログラムのための共同研究への取り組みにより、開発を加速させ、治療法を市場に投入する可能性がある。
インベスティングプロの洞察
クリエイティブ・メディカル・テクノロジー・ホールディングス（NASDAQ: CELZ）は、臨床試験を進め、治療パイプラインを拡大しているが、InvestingProの最新指標によれば、財務状況はまちまちである。時価総額はわずか473万ドルで、同社の規模はバイオテクノロジー業界では比較的小さい。最新のデータでは、2024年第1四半期時点の過去12ヶ月間の売上総利益率が60.0％と大幅に上昇しており、この分野で直面する課題にもかかわらず、同社製品の収益性を維持する能力を反映している。
インベスティング・プロのヒントは、同社の財務の健全性について2つの重要な側面を強調している。第一に、積極的な自社株買いという経営陣の戦略は、同社の将来展望に対する自信と株主価値向上へのコミットメントを示すものだろう。第二に、クリエイティブ・メディカル・テクノロジーは貸借対照表上、負債よりも現金の保有が多く、これは財務の安定性を示す好材料であり、継続的な研究開発活動をサポートするために必要な柔軟性を提供する可能性がある。
これらの長所にもかかわらず、アナリストは同社の短期的な収益軌道を懸念しており、今年度の売上高減少を予想している。これは、臨床試験に伴う高コストと商業的成功の不確実性を反映している可能性がある。さらに、同社の株価は過去1週間、1ヶ月間、3ヶ月間で大きな変動と顕著な下落を経験しており、1ヶ月間の価格トータルリターンは-17.41%、3ヶ月間の価格トータルリターンは-37.27%となっている。
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