水曜日、AEON Biopharma, Inc. (NYSE: AEON)の株価はH.C.Wainwrightから継続的な支持を受け、投資会社は「買い」評価と6.00ドルの目標株価を維持した。
イオンバイオファーマは最近、頸部ジストニアを対象とした第3相試験を実施する戦略を明らかにし、351kバイオシミラー経路に従うことで、ボトックスの承認されたすべての用途の適応外使用を達成することを目指している。
同社がバイオシミラー経路を追求する決定を下したことで、たった1回のフェーズ3試験でボトックス市場全体への扉が開かれる可能性がある。この動きは、作用機序に関して疑問が生じた場合でも、バイオシミラーのラベルを完全に外挿したものを承認するFDAの傾向が強まっていることに基づいている。
イオンバイオファーマは、2024年第3四半期初頭に予定されているFDAとの最初のバイオシミラー諮問会議を設定することにより、積極的な措置を講じた。この直接面談の目的は情報提供であるが、イオンはすでに面談の要請とともにかなりの分析データセットを提出している。
同社は、プログラム開発計画が規制当局の期待に沿ったものであることを確認するため、FDAとの一連の話し合いを期待している。H.C.ウェインライトのアナリストは、イオンがバイオシミラー製品でより広範な市場にアクセスする可能性のある戦略的な道を歩んでいることを挙げ、同社の前向きな姿勢を改めて強調した。
他の最近のニュースでは、イオンバイオファーマはその事業において重要な戦略的転換を行った。同社は米国食品医薬品局（FDA）との協議を経て、同社のリード医薬品候補であるABP-450のバイオシミラー医薬品の承認取得の道筋に焦点を絞った。
この動きには、アッヴィ社のBOTOXを参照製品として、ABP-450の頸部ジストニア治療に関する極めて重要な臨床試験を実施することが含まれる。イオンは、ABP-450が安全性、純度、効力の点でBOTOXと類似性が高いことを証明することを目指している。
さらに、イオン・バイオファーマは、2024年第4四半期までの財務的余地を拡大するため、コスト削減とレイオフを含む大幅なリストラを実施した。これには、マーク・フォース最高経営責任者（CEO）が最高財務責任者（PFO）に就任するなど、主要な指導的役割の変更も含まれる。この戦略的再編は、ABP-450の第2相試験の中止を受けたものである。
さらに、H.C.ウェインライトはイオン・バイオファーマの見通しを修正し、「買い」のレーティングを維持しながら、目標株価を18ドルから6ドルに引き下げた。挫折にもかかわらず、H.C.ウェインライトはABP-450の可能性に引き続き自信を持っており、同社の事業計画に関する更なるアップデートを待っている。これらの動きは、イオンバイオファーマを取り巻く最近のニュースの一部である。
この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。