カリフォルニア州ロスアルトス - 腎臓病治療薬に特化したバイオテクノロジー企業であるユニシーブ・セラピューティクス社（NASDAQ: UNCY）は、UNI-OLC-201臨床試験の患者報告による初期結果を発表し、既存のリン酸塩結合剤に対するオキシランタン炭酸塩（OLC）の強い患者嗜好性を示した。透析を受けている高リン血症患者を対象とした試験の一環として行われた調査では、79％がOLCを好み、その理由として使いやすさと満足度を挙げている。
2024年6月25日に結果が報告され終了したこの試験は、患者が以前使用していたリン酸塩結合剤に対してOLCを評価するようにデザインされた。OLCを投与された患者の1日あたりの錠剤服用量は、中央値で6錠から3錠へと半減した。
さらに、98％の患者がOLCを服用しやすいと感じたのに対し、前治療では55％であった。試験終了時、参加者の89％がOLCに満足していると報告し、以前の治療薬の満足度49％から大幅に増加した。
Unicycive社のCEOであるShalabh Gupta博士は、高リン血症管理における患者の視点の重要性を強調し、試験結果について楽観的な見方を示した。治験責任医師であるパブロ・ペルゴラ博士は、患者の良好な体験と、副作用や高い錠剤負担によってしばしば妨げられるリン酸値低下処方のアドヒアランスへの潜在的な影響を強調した。
OLCは独自のナノ粒子技術を利用し、透析を受けている慢性腎臓病（CKD）患者の高リン血症に対処するために開発されている。同社は現在、OLCの新薬承認申請に注力しており、承認されれば、錠剤負担が少ないことから「クラス最高」のプロファイルを提供できる可能性がある。
Unicycive社は、2022年の調査で腎臓専門医が特定した、高リン血症治療における重大なアンメット・ニーズを満たすことを目指している。高リン血症治療の世界市場は、2023年には25億ドルを超えると予測されており、米国の患者は、利用可能な治療法があるにもかかわらず、目標リン値を達成できずに苦しんでいる。
OLC試験の初期結果は予備的なものであり、今後さらに詳細な分析が行われ、完全な結果は将来の医学会議で発表される予定である。本レポートは、ユニシクティブ・セラピューティクス社のプレスリリースに基づくものです。
その他の最近のニュースとして、ユニシーブ・セラピューティクス社は、開発中の化合物である炭酸オキシランタン（OLC）の製造ニーズの増加を見込み、シルパ・メディケア社との製造契約を拡大した。同社はまた、発行可能株式総数を2億株から4億株に倍増し、増資や新たな研究開発資金、その他の企業活動を促進する可能性がある。
ユニシーブは、慢性腎臓病患者における高リン血症治療薬となりうるOLCの主要臨床試験で良好な結果が得られたことを報告した。さらに、同社の年次株主総会では、4名の取締役が再選され、ナスダック20％発行議案や授権株式増加議案などの主要議案が承認された。
ユニシーブに対するアナリストの注目度は高く、ノーブル・キャピタルはアウトパフォームのレーティングを維持し、パイパー・サンドラーはオーバーウェイトのレーティングでユニシーブのカバレッジを開始した。同社は、透析を受けている慢性腎臓病患者におけるOLCの忍容性を評価する16週間の第2相臨床試験のトップラインデータを2024年に報告する予定であり、OLCの新薬承認申請は2024年半ばまでに行われ、2025年半ばまでに承認される可能性がある。
インベスティングプロの洞察
Unicycive TherapeuticsのOLC治療における有望な患者報告アウトカムを踏まえ、投資家は同社の財務健全性と市場パフォーマンスを評価している可能性がある。InvestingProのリアルタイムデータによると、Unicycive Therapeuticsの時価総額は現在1790万米ドルで、前日終値は0.48米ドルでした。同社の株価は、過去3ヶ月間で63.38%下落したことからもわかるように、大きな変動がありました。
Unicycive Therapeuticsの臨床試験結果の背景を考えると、InvestingProの2つの重要なヒントが特に関連している。第一に、同社は貸借対照表上、負債より現金の方が多く、OLCの新薬承認申請に向けて財務的柔軟性をもたらす可能性がある。その反面、アナリストは同社が今年黒字になるとは予想しておらず、これは長期的な財務の持続可能性を検討する投資家にとって重要な考慮事項である。
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