金曜日に、Ardelyx, Inc. (NASDAQ:ARDX) は、H.C. Wainwrightから「買い」のレーティングと10ドルの目標株価を再確認された。アーデリクスが患者擁護団体とともに米国保健福祉省（HHS）およびメディケア・メディケイド・サービス・センター（CMS）に対して訴訟を起こしているなかでの支持表明である。
7月17日に提訴されたこの訴訟は、アーデリクス社のXPHOZAH（テナパノール）をはじめとする経口のみのリン酸塩低下療法（PLT）を、末期腎不全患者に対する前向き支払い制度（ESRD PPS）に含めるというCMSの決定を争うものである。原告団によれば、この組み入れは患者の選択とこれらの重要な治療へのアクセスに悪影響を及ぼすという。
この訴訟の核心は、CMSの計画が、透析サービスのESRD PPS一括支払いシステムを定めた2008年のMIPPA（Medicare Improvements for Patients and Providers Act）に違反しているという主張である。原告側は、現在メディケアパートDでカバーされているXPHOZAHおよび類似のPLTは透析中に投与されるものではなく、ESRD PPSのもとでは透析サービスとバンドルされるべきではないと主張している。
原告側は、行政手続法に基づき、CMSがXPHOZAHをESRD PPSに含める計画を実行するのを阻止し、2025年1月1日に予定されている変更案以降もメディケアパートDでの同薬の適用を維持するための解決を求めている。この訴訟は、米国腎臓病患者協会（AAKP）と全米少数民族品質フォーラム（NMQF）が支持しており、これらの薬剤を必要とする患者への潜在的な影響を強調している。
その他の最近のニュースでは、バイオ医薬品のアーデリクス社が、各社から株価見通しの調整を受けた。H.C.ウェインライト、シティ、ラデンブルグ・サルマンの3社は、主に腎臓病治療薬XPHOZAHの商業戦略の変更により、アーデリクスの目標株価を引き下げた。こうした修正にもかかわらず、3社ともアーデリクスの株価は「買い」を維持しており、同社の見通しに対する継続的な自信を示している。
また、最近の動向として、アーデリクスは2024年第1四半期の製品関連収入が大幅に増加し、主に製品IBSRELAとXPHOZAHに牽引されて4,560万ドルに達したことを報告している。戦略的な動きとして、アーデリクスはXPHOZAHをメディケアの前向き支払い制度（PPS）に含めないことを決定した。
同社はまた、メディケアESRD PPSからの経口薬のみの除外を拡大する可能性のある超党派の法案を支持している。これらの最近の動きは、医薬品償還と患者アクセスの複雑な環境を乗り切るためのアーデリクスの継続的な努力を強調するものである。
InvestingProの洞察
InvestingProの最新データによると、CMSとの法廷闘争が続く中、アーデリックス・インク（NASDAQ:ARDX）は課題と可能性が混在している。同社の時価総額は13億1,000万ドルで、現在の株価純資産倍率は8.58倍と高い。
過去12ヶ月の営業利益率は-38.9％と収益性に欠けるものの、アナリストは来期の業績を上方修正し、好転の可能性を示唆している。さらに、2024年第1四半期時点の過去12ヶ月間の売上高成長率が152.32%と目覚ましいことから、アーデリクスが市場での存在感を高めていることが分かります。
InvestingProのヒントによると、アナリストはアーデリクスが今年利益を上げるとは予想していないが、同社は昨年、価格トータルリターンが57.76%上昇し、力強いリターンを示している。さらに、アーデリクスの流動資産は短期債務を上回っており、法的な不確実性の中で財務的な強さを発揮する可能性がある。
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