ワシントン - 感染症に特化したバイオ医薬品企業である60ディグリーズ・ファーマシューティカルズ社（NASDAQ: SXTP; SXTPW）は、エール大学、ロードアイランド病院、タフツ・メディカル・センターにおいて、マダニが媒介する新興疾患であるバベシア症の治療におけるタフェノキンの有効性と安全性を評価する臨床試験の患者登録を開始した。
この試験は、この種の試験としては初めての無作為化二重盲検プラセボ対照試験であり、2025年9月までに中間結果が得られる予定である。
バベシア症はバベシアという寄生虫によって引き起こされ、感染したマダニに咬まれることで感染する。この病気は、特に高齢者や免疫力が低下している人の生命を脅かす可能性がある。現在の治療法は限られており、特に再発性バベシア症患者に対しては、これまでの治療法が無効であった。
この臨床試験では、再発性バベシア症と診断された入院患者を少なくとも24名登録し、33名まで参加者を増やす可能性がある。主要評価項目は、臨床症状が持続的に消失するまでの期間と、FDA承認の核酸検査によって検証される分子的治癒までの期間である。
60 Degrees Pharmaceuticals社のCEOであるGeoff Dow博士は、再発性バベシア症の免疫抑制患者に対してタフェノキンを標準治療と併用したケーススタディで観察された高い治癒率に触れ、この試験の重要性を強調した。
ARAKODA®として販売されているタフェノキネは、米国とオーストラリアではすでにマラリア予防薬として承認されている。しかし、バベシア症の治療や予防については、まだ米国食品医薬品局（FDA）から承認されていない。この薬は半減期が約16日と長いため、投与回数に利点があるかもしれない。
バベシア症治療薬ARAKODA®の入手可能な市場は、2035年12月の特許保護期間終了まで、米国で約40万人と推定される。
60ディグリーズ・ファーマシューティカルズは2010年に設立され、これまでにマラリア予防薬ARAKODA®のFDA承認を取得している。同社は世界的に様々な研究機関と協力し、米国防総省や個人投資家からの支援を受けている。
本記事で提供された情報は、60ディグリーズ・ファーマシューティカルズのプレスリリースに基づくものです。
その他の最近のニュースとして、60ディグリーズ・ファーマシューティカルズは事業と研究において大きく前進した。同社の株主は最近、取締役5名の選任、エクイティ・インセンティブ・プランと定款の修正を含む主要議案を承認した。また、ナスダック上場規則5635(c)の遵守を確実にするため、CEOとCFOに付与されたオプションの行使価格の修正も承認された。
アセンダント・キャピタルが最近発表した財務報告によると、60ディグリーズ・ファーマシューティカルズの第1四半期の売上総利益は81,000ドルで、予想を上回るものであった。営業費用は合計180万ドルと予想を上回ったものの、営業外項目がこれを相殺し、純利益は309,000ドルとなった。アセンディアント・キャピタルは同社の「買い」レーティングを維持し、この結果を基に将来の業績予想を調整している。
これらは、感染症の新たな治療法を開発するための同社の継続的な取り組みにおける最近の進展である。
インベスティングプロの洞察
60ディグリーズ・ファーマシューティカルズ・インク（NASDAQ: SXTP; SXTPW）がバベシア症治療の先駆的臨床試験に着手するにあたり、投資家はプレスリリースにとどまらず、同社の財務状況と市場パフォーマンスを調べることが重要だ。InvestingProのデータによると、同社は2024年第1四半期時点で過去12ヶ月間の売上高成長率が2.63%であり、これはポジティブな兆候であるが、同期間の売上総利益率が-262.72%とマイナスであり、売上原価がこれらの商品から発生する収益を上回っていることを示す点にも注意が必要である。
投資家は、同社の株価が過去1年間で大幅に下落し、2024年初頭時点で1年間の価格総合収益率が-92.55％であることに注意すべきである。これは潜在的な投資家にとって懸念材料となり得るが、同社の長期的な見通しを信じる人にとっては、潜在的なエントリー・ポイントと見なされるかもしれない。さらに、2024年第1四半期時点の収益成長率（四半期）は580.65%であり、楽観的な市場期待やその他の要因に結びついた可能性のある最近の急上昇を示唆している。
インベスティング・プロのヒントの中で、アナリストが同社が今年利益を上げると予想していないこと、バリュエーションがフリー・キャッシュフロー利回りの低さを示唆していることは注目に値する。これは、投資判断において収益性とキャッシュフローを優先する投資家にとって、特に関連する可能性がある。よりポジティブな点としては、同社は貸借対照表上、負債よりも多くの現金を保有しており、財務の安定性と柔軟性を提供できる可能性がある。
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進行中のバベシア症治療薬ARAKODA®の臨床試験とFDA承認の可能性は、60ディグリーズ・ファーマシューティカルズにとって転機となる可能性がある。この治療薬にアクセス可能な市場は米国で約40万人と推定されるため、試験結果が良好で、同社が財務上の課題を効果的に乗り切ることができれば、同社の将来性は大きなものとなるだろう。
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