アストラゼネカPLC（LSE/STO/Nasdaq: AZN）は本日、第III相AMPLIFY試験の良好な結果を発表し、同社の薬剤であるカルケンスをベネトクラックスと併用した場合、オビヌツズマブを併用した場合と併用しなかった場合で、初回治療の慢性リンパ性白血病（CLL）患者における無増悪生存期間（PFS）が有意に改善したことを実証した。
本試験では、全生存期間（OS）においても良好な傾向が示されたが、データはまだ成熟しておらず、本試験の副次的評価項目として継続される予定である。
AMPLIFY試験では、前治療歴のない成人CLL患者を対象に、標準的な化学免疫療法に対するカルケンス併用療法の有効性を比較した。本治療の安全性プロファイルはこれまでの知見と一致しており、新たな安全性の懸念はなく、心毒性も低率であった。
CLLは世界的に成人の白血病の中で最も多く、患者数の増加が予想されるため、今回の試験結果は特に重要である。標準治療では現在、年間約4万人の患者を第一選択薬として治療している。CLLは不治のがんであるが、患者はしばしば何年も病気と付き合い、時には継続的な治療を必要とする。
本試験の治験責任医師であるジェニファー・R・ブラウン博士は、本試験結果の重要性を強調し、一定期間の治療が、治療の中断を可能にし、長期的な有害事象や薬剤耐性を減少させることにより、患者のQOLを改善する可能性を指摘した。
アストラゼネカのオンコロジー研究開発担当エグゼクティブ・バイス・プレジデントであるSusan Galbraith氏は、BTK阻害剤を期間固定レジメンに含めることの可能性と、CLL治療における同社のリーダーシップを強調した。承認されれば、Calquenceは持続的治療と固定期間治療の両方が可能な唯一の第2世代BTK阻害剤となる可能性がある。
本試験結果は、今後開催される医学会議で発表され、世界の規制当局と共有される予定である。AMPLIFY試験は、2019年から2021年まで患者を登録し、COVID-19パンデミック（血液がん患者がウイルスによる重篤な転帰の不相応に高いリスクに直面する時期）まで継続した。
カルケンスは現在、CLLおよび小リンパ球性リンパ腫の治療薬として各国で承認されており、アストラゼネカの広範な臨床開発プログラムの一環として、複数のB細胞性血液がんを対象に評価中である。
このニュースはプレスリリースに基づくものです。
他の最近のニュースでは、アストラゼネカは業績と臨床試験の両方で有望な進展を報告している。同社の総収入は18％増加し、第2四半期には約130億ドルに達し、中核営業利益は84億ドルに達した。アストラゼネカは通期ガイダンスを修正し、総収益とコアEPSの両方で10％台半ばの増加を見込んでいる。
臨床試験の領域では、アストラゼネカの薬剤イムフィンジ（デュルバルマブ）は、AEGEAN第III相試験の良好な結果に基づき、切除可能な非小細胞肺がん（NSCLC）治療の可能性を示している。米国食品医薬品局（FDA）の腫瘍薬諮問委員会（ODAC）は、イムフィンジの可能性を認めており、化学療法単独と比較して疾患の再発または死亡のリスクが32％減少したことを指摘している。
さらに、同社の戦略的焦点には、2025年末までに報告される予定の40以上の第3相試験が含まれている。これは、総収益800億ドルを達成し、少なくとも20の新薬を上市するという2030年の目標に沿ったものである。
InvestingProの洞察
アストラゼネカPLCが最近発表したカルエンスの良好な試験結果は、製薬業界における同社の地位をさらに強化する可能性がある。インベスティング・プロのリアルタイム・データによると、アストラゼネカの時価総額は2467億1000万米ドルで、同社の規模と影響力の大きさを反映している。同社のPER（株価収益率）は38.13倍と高いように見えるが、2024年第2四半期時点の直近12ヵ月で調整すると、26.92倍とより緩やかな数値になる。これは、同社が高い利益倍率で取引されている一方で、その収益性が市場に認められていることを示唆している。
InvestingProのTipsによると、アストラゼネカは製薬業界で著名なプレーヤーであり、32年連続で配当の支払いを維持しており、株主還元へのコミットメントを示している。加えて、同社株は一般的に価格変動が低く、ポートフォリオの安定性を求める投資家にアピールする可能性がある。しかし、3人のアナリストが来期の業績を下方修正しており、これは潜在的な投資家にとって考慮すべき点である。
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