火曜日、H.C.ウェインライトはアストリア・セラピューティクス(NASDAQ:ATXS)の株価目標16.00ドルの「買い」レーティングを維持した。同社のスタンスは、アストリアの治療薬候補であるナベニバートとSTAR-0310の有望な臨床開発を受けてのものである。
遺伝性血管性浮腫(HAE)患者を対象としたナベニバートのALPHA-STARフェーズ1b/2臨床試験は有望な結果を示し、2025年第1四半期に開始されるフェーズ3試験の計画につながり、2026年末までにトップラインデータが期待される。
ALPHA-STAR試験では、ナベニバートがHAEの毎月の発作率を90〜96%有意に減少させ、治療中止はなく、忍容性の高い安全性プロファイルを示唆した。このことは、年2回または4回の慢性投与が可能であることを裏付けている。
フェーズ1b/2試験の結果は、2024年第4四半期に発表される予定である。さらに、ALPHA-STARの患者は、長期の安全性と有効性を評価するALPHA-SOLAR試験に移行しており、最初の結果は2025年半ばに予想される。
アストライアは、規制当局の承認を待って、ナベニバートの投与にイプソメッドのイプソメイト自動注射器を選択した。この選択により、患者は自動注射器とプレフィルドシリンジを選択することができ、治療レジメンの柔軟性が向上する。
同社のもう一つの資産であるSTAR-0310は、アトピー性皮膚炎(AD)治療薬としての前臨床試験において、長い半減期と強力な結合親和性を示している。健常人を対象としたSTAR-0310のフェーズ1a試験は、2024年末までに治験許可申請(IND)を行った後、2025年第1四半期に開始される予定である。
H.C.ウェインライトの報告書は、ナベニバートとSTAR-0310がそれぞれの適応症で市場をリードする可能性を強調している。同社は今後のデータ発表、規制当局からのフィードバック、新たな試験の開始を楽しみにしている。
その他の最近のニュースとして、アストリア・セラピューティクス社は、同社のリード医薬品候補であるSTAR-0215の自動注射器の開発に関するイプソメド社との提携を発表した。この提携は、遺伝性血管性浮腫(HAE)の治療薬として現在臨床開発中の血漿カリクレインのモノクローナル抗体阻害剤であるSTAR-0215を投与するために設計された使いやすい自動注射器を患者に提供することを目的としている。
TDコーウェンは、アストリア・セラピューティクスの第III相試験薬STAR-0215の見込みが高いとして、「買い」のレーティングでカバレッジを開始した。同社の楽観的な見方は、この薬剤が四半期ごと、または年2回の投与スケジュールにより患者の投与負担を軽減する可能性があることに裏打ちされている。
オッペンハイマーはアストリア・セラピューティクスの見通しを修正し、目標株価を前回の29ドルから25ドルに引き下げる一方、「アウトパフォーム」のレーティングを維持している。この修正は、最近発表されたアストリアの2024年第1四半期決算とその後の最新情報を受けたもの。
同社はまた、STAR-0215プログラムの有望なデータも報告している。アストリア・セラピューティクスはALPHA-STAR試験を進めており、2024年後半にさらなるデータが期待される。同社はまた、アレルギー性疾患を対象とした初期段階のアセットであるSTAR-0310も進めており、2024年末までに治験薬申請を提出する準備を進めている。
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