ペンシルバニア州ウェストチェスター-皮膚科領域に特化したバイオ医薬品企業であるヴェリカ・ファーマシューティカルズ・インク（NASDAQ:VRCA）は本日、米国で最も一般的な皮膚癌である基底細胞癌（BCC）の治療薬として検討中のVP-315の第2相臨床試験から、予備的に良好な結果が得られたと発表した。
この臨床試験の第2部では、93のBCC病変が確認され、全例で腫瘍の縮小が認められ、全治療病変の平均は86％であった。注目すべきは、病変の51％が組織学的に完全な消失に達し、検出可能な残存腫瘍細胞がないことを示したことである。
本試験は2部構成の非盲検多施設共同試験としてデザインされ、VP-315を腫瘍内に投与した場合の安全性、忍容性、有効性を評価することを目的としている。プレスリリースによると、治療に関連した重篤な有害事象は発生せず、ほとんどの副作用は軽度から中等度の皮膚反応であった。
ヴェリカ社のチーフ・メディカル・オフィサーであるゲーリー・ゴールデンバーグ博士は、VP-315が現在の治療法や外科的処置と比較して患者の予後を大幅に改善する可能性を示唆し、今回の予備的結果について楽観的な見方を示した。同社は、組織および血液サンプルにおけるVP-315の免疫調節特性を引き続き調査する予定である。
本試験に関与した皮膚科医であるジョナサン・カンター博士は、VP-315がBCC治療のアプローチを変える可能性を強調し、腫瘍が残存している患者の外科的瘢痕を70％以上減少させる可能性を指摘した。
Verrica社は、2025年初頭にゲノムと免疫反応のデータを期待しており、VP-315のさらなる開発ステップについて議論するため、FDAとのエンド・オブ・フェーズ2ミーティングを要請する意向である。
VP-315は腫瘍細胞を標的とするオンコリティックペプチド免疫療法であり、皮膚がん患者に手術をしない選択肢を提供する可能性がある。同社は、VP-315を皮膚がんを適応症として開発・商業化する世界的な独占ライセンスを保有している。
プレスリリースではまた、BCCの罹患率が上昇していることにも触れており、米国では年間約360万人がBCCと診断されており、高齢化やその他のリスク要因によりこの数は増加すると予想されている。
Verrica社の製品ポートフォリオには、FDAが承認した伝染性軟属腫の治療薬YCANTH（VP-102）をはじめ、尋常性疣贅や足底疣贅の治療薬がある。
これらの予備的知見はプレスリリースに基づくものであり、独自に検証されたものではありません。VP-315の有効性と安全性は、現在進行中および将来の臨床試験で引き続き評価される。
その他の最近のニュースとして、ベリカ社はドーマー・ラボラトリーズ社との訴訟で和解し、ドーマー・ラボラトリーズ社は米国における全てのカンタリジン含有製品の販売を中止することになりました。また、同社はクレジット契約に重要な変更を加え、収益テストの開始日を2024年9月30日に調整しました。さらに、ベリカは鳥居薬品株式会社とのライセンス契約を更新した。さらに、ベリカは鳥居薬品株式会社とのライセンス契約を更新し、尋常性疣贅治療薬YCANTH®の国際共同第3相臨床試験を実施する。
財務面では、ベリカは2024年第1四半期にYCANTHから320万ドルの純収入を計上しました。これらの最近の進展は、米国市場における医薬品の承認と流通に関する規制の強化に向けたヴェリカのコミットメントを強調するものであり、また他の皮膚疾患に対する治療法の開発に向けた継続的な努力も強調するものである。
アナリストのジェフリーズとH.C.ウェインライトは最近、イーカンスの処方箋の伸びと販売実績が好調であるとして、ヴェリカ・ファーマシューティカルズの目標株価を引き上げた。ジェフリーズは大幅な増収を見込んでおり、H.C.ウェインライトは2025年以降のYCANTHの売上高とベリカの営業利益率の予想を修正した。
これらの更新は、戦略的イニシアティブとパートナーシップを通じて皮膚科領域における重大なアンメット・メディカル・ニーズに取り組むという同社の継続的なコミットメントを強調するものである。
InvestingProの洞察
ヴェリカ・ファーマシューティカルズ・インク（NASDAQ:VRCA）がVP-315の第2相臨床試験で有望な結果を発表したことから、投資家や関係者は同社の財務状況と市場パフォーマンスを注視している。時価総額2億2355万ドルのVerricaは、マイナスPER-2.96が示すように財務上の課題に直面しているにもかかわらず、皮膚科学における革新へのコミットメントを示し、同社の現在の収益性の欠如を強調している。
インベスティング・プロのヒントによると、アナリストは同社が今年黒字になるとは予想しておらず、これは2024年第1四半期時点で報告されている過去12ヶ月間の売上総利益率-172.86%と一致している。これは、ヴェリカの臨床開発は順調かもしれないが、財務的リターンはまだ実現していないことを示唆している。さらに、同社の株価の乱高下が指摘されており、過去3カ月間で44.47％という大幅な下落があり、潜在的な投資家にとって懸念材料となりうる。
一方、Verricaの流動資産は短期債務を上回っており、当面の財務安定性を示している。これは、同社が研究開発の努力を続ける上で重要な要素となりうる。より深い分析にご興味のある方は、Verricaに関するInvestingProのヒントが13件追加されており、InvestingProでアクセスすることで、より包括的な洞察を得ることができます。
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