サンディエゴ発 - 臨床段階のバイオテクノロジー企業であるターンストーン・バイオロジクス・コーポレーション（NASDAQ:TSBX）は、転移性大腸がん（CRC）に対する新規治療薬TIDAL-01を評価する第1相STARLING試験の良好な予備データを発表しました。マイクロサテライト安定大腸がん（MSS mCRC）に焦点を当てたこの試験は、有望な初期結果を示している。
STARLING試験は、多施設、ファースト・イン・ヒト試験であり、TIDAL-01を投与された最初の評価可能な4名の患者において、全奏効率（ORR）25％、病勢コントロール率（DCR）50％が報告されている。注目すべきは、1名の患者が完全奏効を達成し、無増悪生存期間が1年を超えたことである。
TIDAL-01の製造工程は腫瘍反応性T細胞の作製に成功しており、十分な出発材料がある患者での製造成功率は80％であった。本療法の安全性は、リンパ節除去レジメン、IL-2およびペムブロリズマブ投与に関連する既知の有害事象と一致しており、概して忍容性は良好である。
Turnstone社の社長兼CEOであるSammy Farah氏（M.B.A.、Ph.D.）は、「本試験の初期データは、一般的にORRが1～6％、無増悪生存期間中央値が2.0～5.6カ月と報告されているこの患者集団の標準治療と比較して良好なものです。これらの結果は、アンメット・メディカル・ニーズの高い転移性CRCを対象としたTIDAL-01の開発継続に向けた強力な基盤になると同社は考えている。
CRCは米国で3番目に多く診断されるがんであり、がんに関連する死亡原因の第2位である。全大腸癌の5年生存率は約65％であるが、癌が転移した場合は20％を下回る。現在の治療法には、手術、放射線療法、化学療法、標的療法、免疫療法などがある。しかし、進行したMSS mCRCは一般的に化学療法に抵抗性を示し、標的療法に有効な変異がない。
STARLING試験は現在進行中であり、Turnstone社は、CRCや、ぶどう膜黒色腫や頭頸部がんなど、治療選択肢が限られている他のがん種におけるTIDAL-01の有用性を評価し続けている。
その他の最近のニュースとして、ターンストーン・バイオロジクスは、パイプラインの最新情報とともに、2024年第1四半期の業績を開示した。同社は、2024年第2四半期の業績報告に合わせて、主要プログラムであるTIDAL-01の臨床最新情報を発表する予定である。
この最新情報は、現在の治療法では有効性が限られている後期大腸がん患者に焦点を当てる予定である。ターンストーン・バイオロジクス社は、他の腫瘍浸潤リンパ球療法がほとんど成功していないこの領域における同社の治療法の可能性を強調する予定である。
同社はまた、2025年後半までの事業を支えるのに十分な7800万ドルの現金準備高を報告した。ターンストーン・バイオロジクス社は、この財務基盤により、腫瘍選択的TILプラットフォームの初期臨床概念実証を達成することができる。
TIDAL-01プログラムのアップデートは、そのリードプログラムを前進させ、大腸癌やその他の癌の治療におけるアンメットニーズに対応する可能性があることへの同社の献身を強調するものであり、極めて重要なものです。
パイパー・サンドラーは、ターンストーン・バイオロジクス株の目標株価20.00ドルを維持し、オーバーウエイトのレーティングを再確認した。同社が大腸がん、頭頸部がん、ぶどう膜黒色腫に戦略的に重点を置いていることは、がん市場における同社の治療法の独自性を確立する意図があることを示している。
InvestingProの洞察
Turnstone Biologics Corp. (NASDAQ:TSBX) が転移性大腸がんを対象とした第1相STARLING試験の有望な結果を公表する中、投資家は同社の財務状況と市場パフォーマンスを注視している。インベスティングプロのデータによると、TSBXの時価総額は5204万ドルで、バイオテクノロジー業界での規模を反映している。直近12ヶ月の株価純資産倍率は0.63倍で、資産に比べて株価が割安である可能性を示している。
しかし、同社の財務上の課題は明らかだ。TSBXは大幅な減収に見舞われており、過去12ヵ月の増収率はマイナス100％だった。これは売上総利益の-6,112万ドルと相まって、同社が成長努力の中で収益性を維持するのに苦労していることを浮き彫りにしている。マイナス80.25％の総資産利益率は、同社が直面する財務上のハードルをさらに強調している。
インベスティング・プロのヒントによると、TSBXはバランスシート上、負債より現金の方が多いものの、手元資金を急速に使い果たしており、弱い粗利益率に苦しんでいる。加えて、アナリストは同社が今年黒字になるとは予想しておらず、純利益は減少すると予測している。これらの要因は、特に競争の激しいバイオテクノロジー領域における同社の長期的な可能性を評価する際に、投資家が考慮すべき重要な要素である。
Turnstone Biologics Corp.の財務的なニュアンスをさらに掘り下げたい方には、InvestingProがさらなる洞察を提供します。現在、プラットフォーム上で利用可能なInvestingProのヒントがさらに9つあり、投資家にTSBXの財務状況と将来の見通しに関する包括的な分析を提供することができます。興味のある読者は、これらの貴重なヒントを以下で見つけることができます：インベスティング・プロ
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