ニューヨーク州ストーニーブルック-PCRベースのDNA技術を専門とするアプライドDNAサイエンシズ社（NASDAQ:APDN）は本日、mpoxクレードIを検出するLinea™ Mpox Virus 1.0アッセイの使用拡大を計画していることを発表した。
本アッセイは、2022年9月にニューヨーク州保健局（NYSDOH）によりmpox Clade II（旧名：monkeypox）の検出用として承認されたもので、現在mpox Clade Iの検出用としてバリデーション試験中です。
この拡張が承認されれば、NYSDOHのCLEP認可および臨床検査施設改善法（CLIA）認定の臨床検査機関であるアプライドDNAクリニカルラボLLC（ADCL）は、ニューヨーク州においてmpoxクレードIとクレードIIの両方の臨床検査サービスを提供できるようになる。さらに、ニューヨーク州のCLEP/CLIA認証を認める州は、ADCLから検査サービスを受けることもできる。
Linea™ Mpox Virus 1.0アッセイは、米国食品医薬品局（FDA）の承認または認可を受けていませんが、臨床目的の検査室開発検査です。このアッセイの性能特性は、高複雑性試験を実施する認定を受けたADCLによって決定された。
アプライドDNA社は、mpox Clade I検出のためのアッセイのバリデーションやNYSDOHの承認取得など、拡大承認プロセスにはリスクと不確実性が伴うと警告している。同社は過去に純損失を計上した経緯があり、限られた財源や原料供給の途絶の可能性などの課題に直面している。
本記事の情報は、アプライドDNAサイエンシズ社のプレスリリースに基づいています。
最近のニュースでは、アプライドDNAサイエンシズ社が臨時株主総会で定足数に達しなかったため休会となり、その後の株主総会が必要となったことが報告された。これは、同社が普通株式とシリーズAおよびBの普通株式購入ワラントの公募を完了したことに伴うものである。パートナーシップに関するニュースでは、インダス・グループとの5年間のライセンス契約が発表され、CertainT®トレーサビリティ・プラットフォームがインダスの非家庭用繊維製品に統合された。また、約1,200万ドルの総収入が見込まれる株式公開も報告された。
財務面では、Alphazyme LLC社との提携により、mRNA生産における主要成分の製造コストが大幅に削減され、収益性の改善が見込まれている。しかし、H.C.ウェインライトのアナリストは、アプライドDNAサイエンシズ株の目標株価を前回の7ドルから1.50ドルに引き下げ、買いのレーティングを維持している。
同社はまた、ニューヨーク州保健局から薬理ゲノム検査サービスTR8™の認可を受け、ニューヨーク州内での利用可能性が拡大した。このような進歩にもかかわらず、アプライドDNAサイエンシズはナスダック・ストック・マーケットLLCの最低入札価格要件を満たしていないため、上場廃止の可能性に直面している。同社はナスダックの上場規則を遵守するため、株式併合を実施する予定である。これらはアプライドDNAサイエンシズが市場での地位を維持し、サービスを拡大するための継続的な努力における最新の動きである。
InvestingProの洞察
アプライドDNAサイエンシズ（NASDAQ:APDN）がLinea™ Mpox Virus 1.0アッセイを拡大するための複雑な舵取りを続ける中、投資家や関係者は同社の財務状況と市場パフォーマンスを注視している。最近の動向を踏まえて、InvestingProの主な見解を紹介する。
現在の公衆衛生上の懸念から診断薬分野で成長の可能性があるにもかかわらず、アプライドDNAサイエンシズは大きな財務上の課題に直面している。同社は急速に手元資金を使い果たしており、これは投資家が考慮すべき重要な要素である。InvestingPro Tipsによると、同社は負債よりも多くの現金を保有しており、これはある程度のクッションとなり得るが、同時に現金を急速に使い果たしている。さらに、アナリストは今年度の売上減少を予想しており、収益創出が懸念される可能性を示唆している。
市場の観点からは、株価はボラティリティが高く、トレーダーにとっては諸刃の剣となる。短期的には、アプライド・DNAのリターンは大きく、先週は顕著な上昇を見せた。しかし、過去1年間の株価パフォーマンスはあまり芳しくなく、長期的な下落傾向を示している。
数字を見ると、アプライドDNAサイエンシズの時価総額は1845万ドルで、バイオテクノロジー市場での規模を反映している。過去12ヶ月のPERはマイナス0.35と収益性が低く、アナリストは今年も黒字を見込んでいない。2024年第3四半期時点の直近12ヶ月の売上高は340万ドルで、前期から79％近く急減している。この収益の縮小は、同社が事業の拡大と財務の安定性の維持という課題に直面していることを浮き彫りにしている。
Applied DNA Sciencesの財務と将来予測についてさらに詳しく知りたい方は、InvestingProの16のヒントをご覧ください。
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