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PainReform社、フェーズ3試験で良好な初期安全性データを報告

発行済 2024-08-20 21:53
PRFX
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テルアビブ-PainReform Ltd.(NASDAQ:PRFX)は、外反母趾切除術を受ける患者を対象としたPRF-110のフェーズ3試験から、有望な初期安全性データが得られたと発表しました。本試験は、米国内の8つの臨床施設で443名の患者が登録され、非オピオイド系術後鎮痛剤であるPRF-110の有効性と安全性を評価しています。

初期データによると、有害事象の発生率は低く、被験者1人当たり平均1件のみであった。PRF-110は局所麻酔薬ロピバカインをベースとしており、術後の痛みを長時間緩和するように設計されている。同社の会長兼暫定CEOであるEhud Geller氏は、この製剤が術後疼痛管理のゲームチェンジャーとなる可能性について楽観的な見方を示した。

今回の開発は、より安全で効果的な治療選択肢を提供することで、重要な術後疼痛市場に対処するというペインリフォームの使命の一環である。ゲラーは、この製剤が安全性の確立された成分を使用していることを強調し、市場における有望な代替品として位置づけた。

同社はPRF-110の臨床開発の最終段階を進めており、アヘン剤の潜在的な必要性を減少させる術後疼痛管理のための新しいソリューションを提供することを目指している。今回のニュースは、PRF-110の安全性と有効性を裏付ける広範な臨床試験と前臨床試験に続くものである。

PainReform社は、確立された治療薬の再製剤化を専門としており、PRF-110は術後疼痛緩和市場をターゲットとした主力製品である。この徐放性薬物送達システムは、繰り返し投与する必要なく局所的な鎮痛をもたらすように設計されている。

本記事の情報は、PainReform Ltd.のプレスリリースに基づくものです。

その他の最近のニュースとしては、臨床段階にある特殊製薬会社PainReform Ltd.が、術後疼痛緩和治療薬PRF-110の開発において大きな進歩を遂げた。同社は、鎮痛剤と抗炎症剤を組み合わせることで術後の回復を促進するよう設計されたPRF-110の新しい特許製剤の開発に成功した。さらに、PainReform社はPRF-110の有望な安全性データを報告しており、最大血中濃度はFDAが設定した安全限度内に十分に収まっている。

さらに、PainReform社はPRF-110の新しい製造方法に関する特許を申請した。この製法により、製造効率の向上と製造コストの削減が期待され、将来の上市に向けた重要な進展となる。しかし、同社はナスダックから最低入札価格要件を満たしていないとの通知を受けており、180日間の期限を設定されている。

ペインリフォームは、オピオイドの必要性を減らすことに重点を置き、術後疼痛緩和市場への取り組みに引き続き注力している。PRF-110の開発と試験における同社の進展は、生産の合理化と規制遵守の維持に向けた努力とともに、同社の継続的な事業運営における重要な側面を表している。

InvestingProの洞察

PainReform社(NASDAQ:PRFX)のPRF-110の第3相試験に関する最近の発表を受けて、投資家は同社の財務状況と市場パフォーマンスを理解したいと思うかもしれない。InvestingProのデータによると、PainReformの時価総額は108万ドルで、同社の現在の市場評価を反映している。

PainReformの株価パフォーマンスは厳しく、1年間のトータルリターンが-93.62%であるように、過去1年間で株価は大きく下落している。この傾向は短期的にも見られ、1ヶ月のトータルリターンは-38.51%となっている。このようなパフォーマンスは、投資家に同社の現在の市場ポジションと将来の見通しに対する懸念を抱かせる可能性がある。

InvestingProのヒントは、同社の財務状況について更なる洞察を提供します。PainReformは、貸借対照表上、負債よりも現金の保有が多いことが特徴であり、これは財務の安定性を示すものと考えられる。しかし、同社はすぐに現金を使い果たしており、短期債務が流動資産を上回っていることから、流動性に問題がある可能性がある。加えて、同社は過去12ヶ月間利益を上げておらず、これは同社の長期的な存続可能性を検討する投資家にとって重要な考慮事項である。

より包括的な分析にご興味のある方には、InvestingProがPainReform Ltd.のバリュエーション、株価パフォーマンス、収益性についての洞察を含む追加情報を提供しています。PainReformには合計14のInvestingPro Tipsがあり、InvestingProの専用ページからアクセスすることで、同社の財務指標や市場パフォーマンスをより深く掘り下げることができます。

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