カリフォルニア州サウザンドオークス発-アムジェン社のオテズラ（一般名：アプレミラスト）は、光線療法または全身療法が適応となる6歳から17歳の小児および青年における中等度から重度の尋常性乾癬の治療薬として、米国食品医薬品局（FDA）より承認された。これは、小児におけるこの疾患に対する初めてのFDA承認経口薬となる。
今回の承認は、第3相臨床試験であるSPROUT試験において、プラセボ投与群では10.8％であったのに対し、オテズラ投与群では33.1％の患者がsPGA（static Physician's Global Assessment：静的医師による総合評価）で有意な改善を示したことに基づいている。本治療薬は、患者の体重に応じて1回20mgまたは30mgを1日2回投与する。
アムジェン社のグローバル・コマーシャル・オペレーション担当エグゼクティブ・バイス・プレジデントであるマード・ゴードン氏は、尋常性乾癬の慢性的でしばしば不快な性質を考慮すると、若年患者とその介護者にとってこの新しい治療オプションの重要性を強調した。また、National Psoriasis Foundationの会長兼CEOであるLeah M. Howard（JD）も、この新しい経口治療薬への支持を表明した。
小児患者におけるオテズラの安全性プロファイルは成人に認められたものと一致しており、主な副作用は下痢、吐き気、上気道感染、緊張性頭痛、頭痛であった。
アムジェン社は、適切な患者がオテズラを手頃な価格で入手できるようにするとのコミットメントを強調している。また、アムジェン社は、その革新性を評価され、ダウ・ジョーンズ工業株30種平均およびナスダック100種平均に採用されています。
オテズラの小児への適用は、発症時に18歳未満である乾癬患者の約3分の1に治療の選択肢を広げるものです。本記事の情報は、アムジェン社のプレスリリースに基づくものです。
その他の最近のニュースとして、アムジェンの新薬候補であるマリタイドは、KOL（Key Opinion Leader）から好意的なフィードバックを得ており、より緩やかな漸増アプローチが忍容性の懸念に対処できる可能性を示している。TDコーウェンは、アムジェン社の株価を「買い」に据え置き、目標株価を381ドルに設定した。 同社のスタンスは、マリタイドの市場ポテンシャルとアムジェン社の忍容性問題への対応能力に対する自信を反映している。
最近の動きとしては、バイデン政権のインフレ削減法の一環として、メディケアがアムジェンのエンブレルを含む高額医薬品10品目の価格交渉を行うことになっている。この措置により、米国政府は初年度に60億ドルの節約を見込んでいる。新価格は2026年に発効する予定で、アムジェン社を含む関係企業の財務状況に影響を与える可能性がある。
アムジェン社の株価についても、アナリストの意見はさまざまだ。TDコーウェンとRBCキャピタルがアムジェンの目標株価を引き上げ、ポジティブな評価を維持したのに対し、ウェルズ・ファーゴはアムジェン株をイコール・ウェイトに格下げした。こうした見解の違いは、アナリストの意見が市場の認識に与える影響を浮き彫りにしており、同社の今後の戦略に影響を与える可能性がある。
インベスティングプロの洞察
アムジェン(NASDAQ:AMGN)が小児尋常性乾癬治療薬オテズラのFDA承認を取得したことで、同社の財務指標と市場実績は投資家により広範な背景を提供することになる。特筆すべきは、アムジェンが株主還元に力を入れていることで、13年連続増配という素晴らしい実績が証明するように、財務の健全性と会社の将来に対する経営陣の自信の証となっている。
InvestingProのデータによると、時価総額は1,762億3,000万ドルと堅調で、アムジェンがバイオテクノロジー業界で重要な存在であることを裏付けている。同社のPERは55.95倍で、市場からの評価が高いことを示しており、これは同社の成長見通しと革新的能力に対する投資家の信頼を反映していると考えられる。さらに、アムジェンの配当利回りは現在2.74%で、投資家に魅力的な収入源を提供している。
アムジェンは高い利益倍率で取引されており、2024年第2四半期時点の過去12ヵ月間の調整後PERは79.66倍となっているが、同社が同セクターで傑出したプレーヤーであることを認識することが重要である。この高倍率は、同社の戦略的ポジショニングと、特に小児用オテズラのような新製品の承認を考慮した将来の収益成長の可能性に起因すると考えられる。
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