大手製薬企業のGSK plc (LSE/NYSE: GSK)は本日、米国食品医薬品局（FDA）が同社の治験薬GSK5764227（GSK'227）を画期的治療薬（Breakthrough Therapy）に指定したと発表した。本指定は、プラチナ製剤ベースの化学療法後に病勢進行が認められた広範病期小細胞肺がん（ES-SCLC）に対する治療薬です。
画期的治療薬指定は、重篤な疾患に対する既存の治療法に比べて著しい改善を示す可能性のある医薬品の開発および審査プロセスを迅速化することを目的としている。GSK227の指定は、この特殊なタイプの肺がんにおいて有望な結果を示唆する初期の臨床エビデンスに基づいている。
小細胞肺がんは、米国における肺がん全体の約15％を占め、これらの患者の約70％が診断時に広範な病期を呈している。ES-SCLCの予後は著しく悪く、5年生存率は約3％である。初回治療後の再発は一般的で、再発したES-SCLCに対する現在の標準治療による全生存期間の中央値はわずか5～6ヶ月である。
GSKのHesham Abdullah上級副社長（オンコロジー・グローバルヘッド、研究開発担当）は、この攻撃的な癌に対する新しい治療法の緊急の必要性を強調し、GSKの227の開発を加速させる意欲を表明した。
GSKは今年初め、中国の一部地域を除き、ハンソーファーマ社からGSK'227の独占的開発・販売権を取得した。FDAの画期的治療薬指定は、ES-SCLCを含む様々な進行性または転移性固形がん患者200人以上を対象にハンソーファーマが実施中の第1相臨床試験のデータによって裏付けられている。
この試験の結果は、9月に開催される2024年世界肺癌学会で発表される予定である。
HS-20093として知られるGSK'227は、様々な固形癌で頻繁に発現するタンパク質であるB7-H3を標的とする抗体薬物複合体である。同剤は現在、中国で複数の第I相および第II相試験を実施中であり、GSKは同剤の登録経路をサポートするため、2024年後半に国際共同第I/2相試験を開始する予定である。
GSKは、免疫腫瘍学および腫瘍細胞標的療法を通じて、血液悪性腫瘍、婦人科癌、固形癌を中心とした腫瘍学治療の進歩に尽力している。
この記事に含まれる情報は、GSK plcのプレスリリースに基づくものです。
その他の最近のニュースでは、グラクソ・スミスクライン（GSK）の事業が大きく前進している。同社は第2四半期の業績が好調で、売上高は13％増の79億ポンド、中核営業利益は21％増の25億ポンドとなり、通期ガイダンスの格上げにつながった。GSKはまた、現在進行中のザンタック訴訟でフロリダ州裁判所から有利な判決を受け、ラニチジンががんリスクを増加させないという科学的コンセンサスを支持した。
製品開発の面では、GSKの免疫腫瘍学ポートフォリオの主要製品であるジェンペリの子宮内膜がん治療への使用拡大がFDAから承認された。この承認は、ジェンペリを化学療法と併用した場合に死亡リスクが有意に減少することを示したRUBY第III相試験の結果に基づいている。
アナリストの格付けでは、ベレンベルグがGSKの「買い」を再確認し、目標株価を18.20ポンドに維持した。しかし、JPモルガンはGSK株の目標株価を調整し、前回の16.60ポンドから15.50ポンドに引き下げる一方、製薬大手のアンダーウェイト・レーティングを維持した。
以上がGSKの最近の動きである。
インベスティング・プロの洞察
GSK plc (LSE/NYSE: GSK)は最近、FDAの画期的治療薬指定で注目を集めており、投資家や関係者は同社の財務状況と市場ポジションを理解する上で、追加的な背景が役に立つと思われる。GSKの時価総額は841億3,000万ドルで、製薬業界における同社の大きな存在感を反映している。同社のイノベーションへのコミットメントと、2024年第2四半期時点の過去12ヶ月間で72.78%という高い売上総利益率を維持する能力は、その経営効率と価格決定力を示している。
インベスティング・プロのヒントは、GSKの高い株主利回りと強力なフリー・キャッシュ・フロー利回りを強調している。さらに、24年連続で配当金を支払い続けている実績は、同社の財務安定性と株主への資本還元に対するコミットメントの証です。これらの側面は、一貫した配当政策と強固な財務基盤を持つ企業を探している投資家にとって、特に重要な意味を持つ。
GSKの財務指標と戦略的ポジショニングをより深く知りたい読者のために、InvestingProはさらなるヒントを提供しています。現在、インベスティング・プロのヒントはさらに9つあり、投資判断の指針となる洞察を提供し、同社の将来性を評価するのに役立つ。
GSKががん領域のパイプラインの開発を進める中、同社の堅実な財務指標とアナリストによる今年の黒字予測は、製薬業界における同社の野心的な試みを後押しする要素であると考えられる。
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