ロサンゼルス発-高精度オンコロジー企業であるアーディ・バイオサイエンス社（NASDAQ: AADI）は、特定の遺伝子変化を有する固形がんに対する治療薬であるナブ・シロリムス（nab-sirolimus）のPRECISION1試験の中止を発表した。独立データモニタリング委員会は、この試験が早期承認に必要な有効性の閾値を満たさないと判断した。同社は今後、第2四半期に620万ドルの売上を計上した希少がん種である進行性悪性黒色腫（PEComa）用の市販製品FYARRO®に集中する。
またアーディは、現在進行中の子宮内膜癌と神経内分泌腫瘍を対象とした第2相臨床試験の新規患者登録を一時停止する一方、既に登録済みの患者については治療を継続することで資金を節約する計画も明らかにした。同社は、少なくとも2026年後半まで資金繰りを延長するため、研究開発要員を80％削減する。
アーディ・バイオサイエンス社の社長兼CEOであるデイビッド・レノン氏は、PRECISION1試験に関わったすべての参加者に感謝の意を表し、同社が現金の保全と株主価値の最大化に集中する必要性を認めた。同試験の完全な分析結果については、後日共有する予定であると述べた。
同社の現在の焦点は、進行性悪性黒色腫患者に対する唯一の優先治療薬であるFYARRO®の商業的成功である。Aadi社はまた、株主価値を高めるための戦略的選択肢を検討するために、アドバイザリー会社と契約している。
この記事に含まれる情報は、アーディ・バイオサイエンスのプレスリリースに基づくものです。
その他の最近のニュースとして、アーディ・バイオサイエンス社は2024年第2四半期決算を発表し、同四半期のFYARRO製品売上高は620万ドルとなり、第1四半期から15％増加した。同社はまた、mTOR駆動性腫瘍への対処を目的とした様々な臨床試験において、リード候補であるnab-sirolimusを進めている。アーディ・バイオサイエンスは7,860万ドルの現金で当四半期を終え、この資金で2025年第4四半期まで事業を維持できる見込みである。第2四半期は1,460万ドルの大幅な純損失となったが、同社は様々なmTOR駆動性腫瘍におけるnab-sirolimusの可能性を楽観視している。ロレッタ・イトリやデビッド・レノンを含むアーディ・バイオサイエンスの首脳陣は、神経内分泌腫瘍のサブタイプにおける奏効率の予測に課題があることを認めたが、これらの病態におけるナブシロリムスの有効性と安全性の探求に引き続き尽力する。以上がアーディ・バイオサイエンスの最近の動向である。
InvestingProの洞察
アーディ・バイオサイエンス社（NASDAQ: AADI）は、PRECISION1試験の中止後、重要な岐路に立たされている。現金の温存とFYARRO®への集中という同社の戦略的転換は、注目すべき財務指標と市場パフォーマンスと一致している。InvestingProのデータによると、時価総額は3,938万ドルで、バイオテクノロジー業界の中では比較的小規模であることがわかる。課題に直面しているにもかかわらず、AADIは貸借対照表に負債よりも多くの現金を保有しており、これは現在の現金保全戦略と一致している。
InvestingPro Tipsによると、AADIは急速にキャッシュを使い果たしているが、アナリストが来期の業績を上方修正しており、同社の財務見通しが楽観的である可能性を示していることは注目に値する。さらに、AADIの流動資産は短期債務を上回っており、目先の財務的コミットメントを管理するバッファーを提供している。しかし、アナリストは同社が今年利益を上げるとは予想しておらず、評価額はフリーキャッシュフローの利回りが悪いことを示唆している。
投資家はAADIの株価パフォーマンスにも興味を持つかもしれない。株価は先週、11.43%のトータルリターンを記録しており、最近の企業動向や幅広い市場の動きに対する市場の反応の表れかもしれない。しかし、この1年間のトータルリターンは-73.24%で、この1年間で株価が大きく下落していることを考慮する必要がある。このボラティリティの高さは、最新の市場動向や企業固有のニュースを常に把握しておくことの重要性を強調している。
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