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Nanox.AIが高度な心臓イメージングツールのFDA認可を取得

発行済 2024-08-21 21:06
NNOX
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イスラエル、ペタハティクバ - ナノックス(NASDAQ:NNOX)の子会社であるNanox.AIは、最新の心臓画像診断ソフトウェアであるHealthCCSng V2.0の米国食品医薬品局(FDA)510(k)認可を取得したと発表した。このソフトウェアは、ルーチンCTスキャンを活用することにより、冠動脈疾患の検出と評価を強化するように設計されている。

AI主導のソリューションであるHealthCCSng V2.0には、検出可能な冠動脈カルシウム(CAC)がなく、心イベントのリスクが極めて低いことを示す患者を特定する「ゼロカルシウム」カテゴリーが追加された。この機能は、CACレベルを低、中、高に分類する既存のカテゴリーを補完するものである。また、このソフトウェアは数値によるカルシウムスコアも提供し、臨床医がリスク評価をさらに精緻化するためにカスタマイズすることができる。

このツールは、既存の画像保存通信システム(PACS)や電子カルテ(EMR)と統合され、医療従事者が冠動脈疾患のリスクが高い患者を臨機応変に特定できるよう支援することを目的としている。同社によると、CAC値が最も高い患者は、心臓イベントを経験する可能性が有意に高いという。

Nanox社のCEOであるErez Meltzer氏は、予防医療のための効果的なツールを医療従事者に提供するという同社のコミットメントを表明した。彼は、AIソリューションが放射線科と循環器科のギャップを埋め、他の方法では見過ごされる可能性のあるリスクのある患者の特定を容易にする可能性を強調した。

Nanox.AIの技術は、医療画像へのアクセスを民主化し、疾患の早期発見と早期治療を改善するためのNanoxの幅広い取り組みの一環である。同社のエコシステムには、Nanox.ARCデジタル・トモシンセシスシステム、クラウドベースのインフラストラクチャー、放射線科と循環器科の専門知識へのリモートアクセスを提供する分散型マーケットプレイスも含まれる。

この進展は、Nano-X Imaging LTD.のプレスリリースに基づくものです。

その他の最近のニュースとして、ナノXイメージング・リミテッドは2024年第2四半期決算を発表し、GAAPベースの純損失は1,360万ドルとなり、前年同期の1,740万ドルから縮小した。総損失は290万ドルであったが、売上高は270万ドルであった。これらの進展は、Nano-X社が製品ラインナップの拡大(特に近日発売予定のNanox.ARC Xシステム)、FDAへの新規申請やEU地域のCEマーク申請中など複数の規制当局の承認確保に向けた努力を続けていることの一環である。

Nano-X社の最近の進展には、米国の3つの主要医療チェーンへの設置やイスラエルにおける製造能力の増強も含まれる。同社はデラウェア州とカリフォルニア州の承認、メキシコの輸入許可を待っている。同社はまた、Nanox.AI心臓ソリューションで躍進しており、このソリューションは最近、科学会議で評価された。

今後、Nano-X社は、低コストの製造体制により、2025年に向けて生産拡大を計画している。同社はまた、米国での販売力を拡大し、米国以外の国、イスラエル、英国で販売代理店を利用する予定である。これらは、医療用画像処理分野での地位向上に向けたNano-X Imaging Limitedの継続的な取り組みにおける最新の動きである。

インベスティングプロの洞察

医療用画像処理技術のパイオニアであるナノックス(NASDAQ:NNOX)は最近、心臓画像処理ソフトウェアのFDA認可というマイルストーンを祝った。投資家が同社の財務の健全性と株式パフォーマンスに対するこの開発の影響を検討する際に、InvestingProの特定の指標とヒントがより深い洞察を提供します。

InvestingProのデータによると、Nanoxの時価総額は4億1,708万ドルで、市場における同社の現在の評価を反映しています。2023年第1四半期時点の過去12カ月間の売上総利益が-712万ドルであることから分かるように、売上総利益率の低迷などの課題にもかかわらず、ナノックスは貸借対照表に負債よりも多くの現金を保有しており、これは運営上のニーズやさらなる技術革新への投資にクッションを提供する可能性があります。

InvestingProのNanoxに関する2つのヒントは、同社の財務状況と市場パフォーマンスを強調しています:

1.ナノックスの流動資産は短期債務を上回っており、当面の財務基盤が安定していることを示唆している。

2.株価はかなり不安定で、1年間の価格総合リターンは-16.07%となっており、安定したリターンを求める投資家にとってはリスクが高いことを示している可能性がある。

また、アナリストはナノックスが今年黒字になると予想していないこと、同社は株主に配当金を支払っていないことも注目に値する。

より包括的な分析に関心のある投資家のために、https://www.investing.com/pro/NNOX、Nanoxの株式に関連する潜在的なリスクと機会についてさらなるガイダンスを提供することができる追加のInvestingProヒントがあります。

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