水曜、EFハットンはホス・セラピューティクス（NASDAQ: HOTH）のカバレッジを開始し、バイオ医薬品会社に目標株価5.00ドルの「買い」レーティングを付与した。同社の分析は、がん患者のEGFR陽性皮疹の治療薬として現在フェーズ2aの臨床試験段階にあるHT-001トピカル・ジェルの可能性にかかっている。
同社のポジティブな見通しは、この外用ゲルが505(b)(2)パスウェイに沿って開発され、2029年までに商業化が見込まれることに基づいている。EFハットンの10年モデルでは、EGFR陽性の非小細胞肺癌（NSCLC）の12.5％、KRAS野生型の結腸直腸癌の50％、頭頸部癌の70％を標的とするHT-001の市場を予測しており、年間患者数は145,000人となる。
本モデルでは、同様の適応症に対する既存の治療薬と同程度の年間3万ドルの治療薬価格を想定しています。
EFハットンは、臨床研究の初期段階であることを考慮し、モデルに30％の成功確率（POS）を適用している。同社の評価には、フェーズ1b段階にあるアトピー性皮膚炎治療薬BioLexaなどの前臨床化合物は含まれていない。HT-001は動物モデルで有望視されており、阻害剤誘発性皮膚毒性が40〜50％改善した。現在、有効性、安全性、忍容性を評価するため、無作為化プラセボ対照並行フェーズ2a用量設定試験中である。
HT-001に関する同社の知的財産ポートフォリオには、米国特許6件、米国特許出願中1件、欧州およびオーストラリアにおける特許3件のライセンス、その他の法域における特許出願中5件が含まれる。EFハットンの評価では、最終的な株式数を決定する際に、30％の割引率と追加増資の可能性も考慮しています。
EFハットンのバリュエーション手法には、フリーキャッシュフロー（FCFF）、ディスカウントEPS（dEPS）、部品合計（SOP）モデルなどがある。これらを均等加重平均し、四捨五入して12ヶ月の目標株価を算出する。
その他の最近のニュースでは、ホス・セラピューティクスが様々な分野で大きく前進している。同社は、アロナックス社との提携により、HT-KIT癌治療研究を進め、将来の臨床試験に向けた最大耐容量の決定に注力している。この治療薬は、特定のがん細胞におけるKIT発現を低下させることで有望視され、FDAから希少疾病用医薬品の指定を受けている。
さらに、ホス・セラピューティクスの株主は、取締役会メンバーの再選、2024会計年度の独立登録会計事務所としてWithum Smith+Brown, PCの批准を含む主要議案を承認した。また、同社の株式インセンティブ・プランに基づき発行予約株式数を増加させる修正案も承認された。
同社はまた、LTSセラピーシステムズ社との提携を通じて、アルツハイマー病治療においても前進を遂げており、前臨床試験において認知機能への効果が期待される経口フィルム治療薬HT-ALZを開発している。EFハットンは、これらの好結果を受けてホス・セラピューティクスの買いを維持した。
ホス・セラピューティクスは、抗がん剤による皮膚毒性治療薬HT-001の第2a相臨床試験を拡大し、新たに3施設を追加した。さらに同社は、株主の議決権を明確にするために細則を改正し、特定の未発行ワラントの条件を変更し、H.C.ウェインライト＆カンパニーを独占的プレースメント・エージェントとして、約420万ドルの総収入を調達する可能性がある。
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