月曜日、BofA Securitiesは、AstraZeneca（NASDAQ:AZN）の株式に対するBuy評価と91.70ドルの目標株価を維持しました。これは、同社のdatopotamab deruxtecan（TL01）治療薬の承認リスクがあるにもかかわらずです。World Lung Conferenceで発表されたTL01 2L肺がん試験の最終全生存期間（OS）データについて、同社は「期待外れ」と評価し、これがFDAの承認を危うくする可能性があるとしています。
データは3つの重要な問題を浮き彫りにしました：以前のデータと比較して非扁平上皮サブグループのOSハザード比（HR）が低下したこと、非扁平上皮サブグループで名目上の有意差がないこと、非扁平上皮かつ非AGA集団でOSの改善が1.3ヶ月と控えめで、HRが0.89であったことです。
これらの懸念にもかかわらず、BofA Securitiesは、AstraZenecaの中期的な見通しを引き続き前向きに評価しています。これは、TL01の売上予測が25億ドルで、75%の確率で、リスク調整後の77億ドルの市場売上のうち17.5億ドルに寄与するという予測に裏付けられています。
最近のデータでは、非扁平上皮OSのHRが0.84となり、ESMO 23で報告された0.77から悪化しており、信頼区間（CI）の上限も1.01から1.05に上昇しています。
全体的なOS改善は2.3ヶ月でした。非扁平上皮グループ内では、非AGA集団のHRが0.89、AGA集団のHRが0.65で、これは患者の17%を含んでいます。
本日後半に予定されているアナリストコールでは、更新されたOSデータと最近発表されたバイオマーカーデータに焦点を当てた重要な質問が予想されます。議論は、データ全体に対するFDAの反応、FDAの諮問委員会会議の見通し、QCSバイオマーカーのレビュープロセスへの組み込み、遅延や新たな臨床試験要請の可能性などに及ぶと予想されます。
さらに、非AGA集団での限定的な効果とバイオマーカーデータが非扁平上皮かつ非AGAグループを対象としていることを考慮すると、AstraZenecaのラベルの広さに対する自信も精査されるでしょう。
その他の最近のニュースでは、AstraZenecaが第一三共と共同開発した癌治療薬datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）が、特定の肺がん患者を対象としたフェーズIII試験で全生存期間の改善傾向を示しました。また、AstraZenecaのIMFINZI（durvalumab）は、AEGEAN第III相試験の結果に基づき、切除可能な早期非小細胞肺がん（NSCLC）の成人患者の治療に対して米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けました。
さらに、ADRIATIC第III相試験の成功を受けて、限局型小細胞肺がんの治療に対してFDAから優先審査ステータスを付与されました。
財務面では、AstraZenecaはBNPパリバ、Goldman Sachs International、Morgan Stanley、Société Généraleが管理する債券発行を通じて14億ユーロを調達しました。TD CowenはAstraZenecaの株価目標を従来の90ドルから95ドルに引き上げ、Buy評価を維持しました。
ガバナンスの面では、AstraZenecaは英国金融行為規制機構の開示・透明性規則に従い、8月末時点での議決権総数と株式資本を開示しました。これらはAstraZenecaの継続的な進歩と成果における最近の展開です。
InvestingPro Insights
AstraZeneca（NASDAQ:AZN）がTL01治療薬の承認プロセスを進める中、投資家やアナリストは同社の財務健全性と市場パフォーマンスを注視し、その回復力と将来の見通しを評価しています。InvestingProのリアルタイムデータによると、AstraZenecaの時価総額は2,567.6億ドルと堅調で、長期戦略に対する投資家の信頼を反映しています。同社のP/E比率は39.83で、プレミアム評価を示しており、これはInvestingPro Tipが指摘する短期的な収益成長に対して高い収益倍率で取引されているという点と一致しています。
InvestingPro Tipはまた、AstraZenecaが製薬業界の主要プレーヤーであり、32年連続で配当を維持していることを示しており、株主価値の一貫した提供への取り組みを示しています。同社は適度な水準の負債で運営していますが、キャッシュフローで利息支払いを効率的にカバーする能力を示しています。この財務的安定性は、TL01承認プロセスにおける潜在的な障害を乗り越える上で重要な要因となる可能性があります。より詳細な分析に興味のある読者は、InvestingProでAstraZenecaに関する追加のヒントを見つけることができます。
さらに、AstraZenecaの収益成長は堅調で、2024年第2四半期時点での過去12ヶ月間で10.45%増加し、同期間の四半期収益成長率は13.33%でした。この成長軌道は、短期的な課題を相殺し、同社の長期戦略を支える可能性があります。TL01を取り巻く不確実性にもかかわらず、AstraZenecaの財務指標は同社の市場ポジションを包括的に示しており、投資家が情報に基づいた決定を下す上で重要な要因となる可能性があります。
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