サウスサンフランシスコ、カリフォルニア州 - 精密医療オンコロジー企業のIDEAYA Biosciences, Inc. (NASDAQ:IDYA)は、同社の薬剤ダロバサーチブが術前補助療法の眼内黒色腫(UM)患者において、有意な腫瘍縮小と眼球温存を示したことを示す第2相臨床試験の中間データを発表しました。この研究では、評価可能な49人の患者のうち約49%が30%以上の腫瘍縮小を経験し、眼球摘出のリスクがある患者の約61%が視力を維持したことが分かりました。
同社は最近のFDAタイプCミーティングを受けて、術前補助療法のUMにおける第3相無作為化登録試験を開始する予定です。この試験では、眼球摘出のリスクがある患者と小線源療法の対象となる患者それぞれに対して、眼球温存率と視力喪失までの時間を主要評価項目とします。副次的評価項目として、治療群におけるEvent-Free-Survival (EFS)の非劣性を示すことが挙げられています。
FDAとの継続的な協議には、より早期の承認シナリオを支持するための追加的な評価項目として全奏効率(ORR)を使用する可能性も含まれています。この試験では約400人の患者を登録する予定で、転移性疾患のリスクが低、中、高の患者のニーズに対応することを目指しています。
ダロバサーチブはプロテインキナーゼC (PKC)阻害剤で、現在いくつかの臨床試験で評価されており、そのうち2つはファイザーとの共同研究です。この薬剤は、転移性UMにおけるクリゾチニブとの併用療法でFDAのFast Track指定を受けています。
第2相データでは、有害事象のプロファイルも管理可能であることが示され、最も一般的な副作用は下痢、吐き気、嘔吐、疲労でした。試験の中止率は3%でした。
原発性UMの年間発生率は北米、ヨーロッパ、オーストラリアで約12,000人と推定されており、現在FDA承認された治療法がないダロバサーチブにとって大きな市場機会を表しています。
IDAEAYAは、Novartisに対する一定の義務を条件に、ダロバサーチブのすべての商業的権利を保有しています。同社と主要オピニオンリーダーは、本日のウェブキャストで臨床試験データと今後の登録試験について議論しました。
この報告はIDEAYA Biosciences, Inc.のプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、金融サービス企業が有望な中間第2相データの発表と公募の成功を受けて、Ideaya Biosciencesに対する見通しを調整しています。Stifelは、IDE397とAMG193を含む同社の薬剤併用の可能性に対する楽観的な見方から、Ideaya Biosciencesの株価目標を以前の63.00ドルから68.00ドルに引き上げました。同様に、ゴールドマン・サックスは、同社が最近発表したIDE397に関する臨床データを受けて、Ideaya Biosciencesの株価目標を44.00ドルから47.00ドルに引き上げました。
OppenheimerはIdeayaの薬剤候補IDE397と新しいB7-H3抗体薬物複合体のライセンス契約に関する最近の更新を受けて、株価目標を以前の60ドルから53ドルに引き下げましたが、同社の株式に対するOutperformレーティングは維持しました。Mizuhoも、有望な中間第2相データに基づいて、Ideaya Biosciencesの株価目標を以前の50.00ドルから55.00ドルに引き上げました。
これらの調整は、Ideaya Biosciencesが約2億8,380万ドルを調達する公募を完了したことを受けて行われました。この資金は同社の進行中の医薬品研究と事業運営を支援すると予想されています。同社はまた、2024年6月30日時点で約9億5,270万ドルの現金、現金同等物、および市場性のある有価証券を保有する強固な財務状況を報告しています。これらはIdeaya Biosciencesの最近の動向の一部です。
InvestingProの洞察
IDAEYAバイオサイエンスのダロバサーチブに関する有望な臨床試験結果を受けて、投資家は同社の財務健全性と市場潜在力を検討しているかもしれません。InvestingProによると、IDAEYAは負債よりも多くの現金を保有しており、これは高額な臨床試験や潜在的な商業化段階を進める中で財務的柔軟性を提供する可能性があります。これは、製品から収益を生み出すまでに長期間を要することが多いバイオテクノロジー企業にとって重要な要素です。
しかし、臨床試験からの楽観的な見方は、いくつかの財務指標とアナリストの期待と比較して考慮する必要があります。特に、アナリストは今後の期間の収益予想を下方修正しており、今年の売上高の減少を予想しています。これは、同社の短期的な収益見通しに対する市場の慎重な姿勢を反映している可能性があります。さらに、InvestingProのデータは、2024年第2四半期時点での過去12ヶ月の収益成長率が-73.51%であるにもかかわらず、29億6000万ドルの大きな時価総額を強調しており、これは高い収益評価倍率を示唆している可能性があります。
より詳細な分析を求める投資家のために、IDEAYA Biosciencesに関する11の追加のInvestingProのヒントがあり、これらは同社の財務状況と市場期待についてさらなる洞察を提供する可能性があります。これらのヒントは https://jp.investing.com/pro/IDYA で見つけることができます。同社の株価が過去1年間で26.67%のリターンを見せていることは注目に値します。前回の終値では、株価は35ドルで取引されており、InvestingProの公正価値推定は29.32ドルとなっています。これは、投資家が投資判断において同社の評価を慎重に検討する必要があることを示唆しています。
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