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UroGen Pharmaが2500万ドルの融資を確保、FDAの医薬品承認を視野に

発行済 2024-09-25 05:24
© Reuters
URGN
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泌尿器系治療薬を専門とする製薬会社UroGen Pharma Ltd. (NASDAQ:URGN)は、最近のSEC提出書類で明らかにされたように、一般的な企業運営と運転資金の要件を強化するために2500万ドルの融資を獲得しました。


Tranche C Loanと呼ばれるこの融資は月曜日に実行され、貸し手であるBPCR Limited PartnershipとBioPharma Credit Investments V (Master) LPとの改訂および再表示された融資契約の一部です。


2027年3月16日に満期を迎えるTranche C Loanは、2025年6月30日までにUroGenのUGN-102(ミトマイシン)の新薬申請が米国食品医薬品局(FDA)に承認されることを条件に、2028年3月16日まで延長される可能性があります。


融資の金利は3ヶ月物担保付翌日物金融レート(SOFR)に7.25%を加えた率に設定され、さらに年間0.26%の追加調整と2.50%の最低フロアがあります。四半期ごとの利払いが義務付けられており、元本の返済は2026年6月30日、またはFDAの承認条件が満たされた場合は2027年6月30日から開始されます。


UroGen Pharmaは、特定のプレミアムと手数料を条件に、自社の裁量で融資を全額繰上返済するオプションを保持しています。さらに、デフォルトまたは支配権の変更後に加速が発生した場合、借り手は元本、利息、適用されるプレミアムを含むすべての債務を直ちに決済しなければなりません。


この融資はUroGen Pharmaとその子会社によって保証されており、特定の例外を除いて、知的財産を含むCredit Partiesの資産の包括的な範囲によって担保されています。融資契約の詳細な条件は、2023年12月31日に終了した年度の年次報告書Form 10-Kに含まれています。


その他の最近のニュースでは、UroGen Pharmaは医薬品開発の取り組みで注目すべき進展を遂げています。同社は、非筋層浸潤性膀胱がんの治療薬UGN-102について、第3相ENVISION試験の良好な結果を受けて、FDAへの新薬申請(NDA)を完了しました。この試験では、3ヶ月時点で完全奏効を達成した患者の12ヶ月完全奏効率が82.3%であったと報告されています。


UroGen Pharmaはまた、特定の低悪性度尿路上皮がんの治療を目的としたRTGel®技術とミトマイシン製剤の組み合わせに関する米国特許を取得しました。この特許は2041年12月まで有効であり、同社の成長軌道において重要なマイルストーンとなっています。


財務面では、UroGen PharmaはJELMYTOの純製品収益が2024年第2四半期に前四半期比16%増、前年同期比3%増の2180万ドルに達したと報告しています。さらに、同社はUGN-102の発売を支援するために、公募で約1億1620万ドルを調達しました。


アナリストはUroGenの見通しに自信を持ち続けており、OppenheimerはOutperform評価と40.00ドルの目標株価を再確認し、H.C. Wainwrightは60ドルの目標株価を維持してBuy評価を再確認しています。これらの評価は、時間とともに10億ドルを超える売上高を達成すると予想されるUGN-102の承認と発売を見込んでいます。


企業ニュースでは、取締役会メンバーのFred E. Cohen, M.D., D.Phil.が辞任しました。彼の退任は、会社の運営、方針、または慣行に関する意見の相違によるものではありませんでした。これらはすべて会社内の最近の動向です。




InvestingProの洞察


UroGen Pharma Ltd.の最近の財務戦略を踏まえ、InvestingProのデータとヒントは、同社の現在の財務状況と市場ポジションについてより深い洞察を提供しています。約5億5212万ドルの時価総額を持つUroGen Pharmaは、現在の収益性の低さを示す-4.04のP/E比率に反映されているように、困難な財務状況を乗り越えようとしています。しかし、2024年第2四半期までの過去12ヶ月間で89.87%という印象的な粗利益率を誇っており、製品に対する高い利益率を維持する能力を強調しています。


InvestingProのヒントは、同社の負債に対する強力な現金ポジションを強調しており、これは最近の融資獲得を考慮すると、投資家にとってポジティブな兆候です。さらに、同社の流動資産は短期債務を上回っており、運営ニーズに対するクッションを提供しています。しかし、アナリストは慎重であり、2人が今後の期間の収益予想を下方修正しており、今年は収益性を達成しないというのがコンセンサス見解です。また、UroGen Pharmaは配当を提供していないことも言及する価値があり、これは収益を生み出す株式を求める投資家の投資決定に影響を与える可能性があります。


UroGen Pharmaへの投資を検討している人々にとって、これらの洞察は同社が提示するリスクと機会を理解する上で重要です。InvestingProプラットフォームが提供する追加のヒントにより、投資家はhttps://jp.investing.com/pro/URGNを訪れることで、同社の財務状況と市場潜在力をより深く掘り下げることができます。


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