火曜日、H.C. Wainwrightは、バイオ医薬品会社Savara Inc. (NASDAQ:SVRA)に対する買い推奨と10.00ドルの株価目標を維持しました。この判断は、Savaraが開発中のMolbreevi（molgramostim）が、稀少な肺疾患である自己免疫性肺胞蛋白症（aPAP）の治療薬として評価されていることを背景としています。
Savaraは、米国内でaPAPと診断された症例が約3,600件あり、さらに3,700人が未診断である可能性があると特定しています。経営陣の価格戦略によると、患者1人あたりの年間コストは30万ドルから50万ドルとされており、現在診断されている患者数に基づくと、Molbreeviは大きな市場機会を示しています。
しかし、H.C. Wainwrightの評価では、Molbreeviの機会を約4億ドルと見積もっています。これは、価格帯の下限である患者1人あたり30万ドルを想定したものです。この調整は、IMPALA-2試験で示された臨床的利益に対する同社の見解を反映しています。試験では肺機能の改善が示されましたが、結果が最高価格を正当化するかどうかについては疑問が呈されました。
試験では、24週間後に一酸化炭素肺拡散能（DLCO）が6%改善し、48週間後にはプラセボと比較して6.9%改善しました。これらの結果は統計的に有意であり、経営陣が意味があると考える5%の改善閾値を上回っていますが、H.C. Wainwrightは10%未満の改善では50万ドルの価格を支持できない可能性があると示唆しています。
さらに、同社はMolbreeviの承認後の成長軌道の予測について懐疑的な見方を示しました。発売時に1,000人の患者を治療するという会社の目標達成の実現可能性について懸念が提起されました。H.C. Wainwrightが相談した主要オピニオンリーダー（KOL）は、一部の患者が現在吸入GM-CSFによる適応外治療を受けており、特に高価格の場合、Molbreeviへの移行を望まない可能性があると指摘しました。
結論として、支払者は薬価の範囲を支持しているようですが、H.C. WainwrightはSavaraの経営陣が当初予測した米国でのMolbreeviの5億ドルの市場機会に対して慎重な見方を維持しています。同社はSavara株に対する買い推奨と10.00ドルの目標価格を再確認しています。
その他の最近のニュースでは、Savara Inc.は1株当たり利益を（$0.12）と報告し、Oppenheimerと市場予想の（$0.10）をわずかに下回りました。しかし、Oppenheimerは同社の臨床進捗を強調し、Savaraに対するOutperform評価を維持しました。
同社のSavaraに対する信頼は、稀少な肺疾患である自己免疫性肺胞蛋白症（aPAP）の潜在的治療薬であるMolbreeviの見通しによって強化されています。Molbreeviのフェーズ3 IMPALA-2試験の結果は、肺機能の著しい改善を示し、当初の期待を上回りました。
Savaraはまた、Jefferies、Piper Sandler、Guggenheim Securitiesなどの企業が管理する26,246,720株の1億ドルの株式公募を発表しました。同社は最近、ヘルスケアおよびバイオテク業界で25年以上の経験を持つBraden Parkerを新しい最高商業責任者（CCO）に任命しました。Savaraはまた、aPAPの別の潜在的治療薬であるmolgramostimの生物学的製剤承認申請（BLA）を2025年上半期にFDAに提出する準備を進めています。
その他の展開として、SavaraはaPAP患者を対象としたmolgramostimの拡大アクセスプログラムを開始しました。同社はまた、欧州呼吸器学会会議で最新の臨床成果を発表し、aPAPの吸入治療に関する研究を紹介しました。これらの最近の展開は、稀少な呼吸器疾患患者の未解決のニーズに対応するSavaraの継続的な取り組みを強調しています。
InvestingPro Insights
最近のInvestingProデータによると、Savara Inc.の財務状況は複合的な様相を呈しています。同社の時価総額は698.73百万ドルで、現在の課題にもかかわらず投資家の関心を反映しています。InvestingPro Tipsは、Savaraが負債よりも多くの現金を保有し、短期債務を上回る流動資産を持っていることを強調しています。これは、Molbreeviの開発と潜在的な発売を追求する際に財務的な柔軟性を提供する可能性があります。
しかし、同社の財務健全性にはいくつかの懸念領域があります。Savaraは過去12ヶ月間で利益を上げておらず、粗利益は-45.63百万ドル、調整後営業利益は-80.54百万ドルとなっています。これは、アナリストが今年の同社の収益性を予想していないというInvestingPro Tipと一致しており、主要製品であるMolbreeviの開発段階と整合しています。
株価純資産倍率（PBR）6.86などの株価評価指標は、投資家が記事で議論されたMolbreeviの市場機会に関連する将来の大きな成長潜在性を織り込んでいることを示唆しています。しかし、この高い評価倍率と、今年の純利益が減少すると予想されるというInvestingPro Tipを組み合わせると、現在の水準での投資の投機的な性質が浮き彫りになります。
より包括的な分析を求める投資家のために、InvestingProはSavara Inc.に関する5つの追加のヒントを提供しています。これらの追加のヒントは、Molbreeviの潜在的な規制上のマイルストーンに近づく中で、同社の財務見通しと市場ポジションを理解するための貴重な文脈を提供する可能性があります。
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