医療機器会社CytoSorbents（NASDAQ: CTSO）に対し、B.Rileyは買い推奨と3.00ドルの目標株価を再確認しました。
この評価は、同社が10月1日にDrugSorb-ATR医療機器のDe Novo申請を米国FDAに提出した後に行われました。
この申請は、冠動脈バイパス手術を受けるticagrelor服用患者に対して付与されたBreakthrough Device Designationにより、審査プロセスの迅速化を求めるものとして重要です。
DrugSorb-ATRのカナダ保健省への規制申請は準備が整っており、近い将来CytoSorbentsに付与される見込みの医療機器単一監査プログラム認証を待って提出される予定です。
FDAとカナダ保健省の両方からの決定は2025年に予想されています。これらの申請は、STAR-T試験の結果に基づいています。この試験は主要な安全性エンドポイントを達成しましたが、全体の患者集団では主要な有効性エンドポイントを満たしませんでした。CytoSorbentsは、DrugSorb-ATRが明確な利益を示したサブセットの患者に焦点を当てて申請を進めることを選択しました。
CytoSorbentsはまた、2024年第3四半期の製品収益の予備的数字を発表し、売上高を830万ドルから850万ドルの間と予想しています。これは2023年第3四半期の780万ドルの売上高から年間7%から10%の成長を反映しています。予想される収益はB.Rileyの見積もりと一致していますが、870万ドルのコンセンサス予想をわずかに下回っています。
同社は製造上の問題に遭遇し、四半期のCytoSorb装置の生産が減少し、製品の粗利益率が前年同期の71%と比較して50%から60%の間と推定される低下につながりました。CytoSorbentsは問題が解決されたと報告し、2024年第4四半期には生産レベルと粗利益率が正常化すると予想しています。
その他の最近のニュースでは、CytoSorbents Corporationは2024年第2四半期の総収益が9.9百万ドルで5%増加し、製品売上高が8.8百万ドルで10%増加したと報告しました。また、同社は前年同期比で営業損失が48%減少して3.4百万ドルになったと述べています。
CytoSorbentsは最大2000万ドルを調達する可能性のある「市場内」株式募集を開始しました。同社はまた、米国食品医薬品局（FDA）にDrugSorb-ATR De Novo販売申請を提出し、カナダ保健省に医療機器ライセンス申請を提出する準備をしています。
その他の会社の動向として、CytoSorbentsはROKK, LLCとのロイヤリティ契約を修正し、同社のCytoSorb装置に関する永続的なロイヤリティ支払いに関する元の契約を変更しました。
同社はまた、Peter J. Marianiを新しいCFOに任命し、年間500万ドルのコスト削減につながるコスト削減策を実施しました。
InvestingProの洞察
CytoSorbentsの最近の展開は、InvestingProからのいくつかの主要な指標と洞察と一致しています。同社の時価総額は7,348万ドルで、小型医療機器会社としての位置を反映しています。B.Rileyの楽観的な見通しにもかかわらず、InvestingProのヒントは、CTSOが「急速に現金を消費している」と「過去12ヶ月間で収益を上げていない」ことを示しており、これは将来の収益を潜在的に増加させるための規制承認に同社が焦点を当てていることを説明しています。
2024年第3四半期の製品収益の予備的な前年比7%から10%の成長は、InvestingProのデータが示す過去12ヶ月間の2.17%の収益成長と一致しています。この控えめな成長と記事で言及された製造上の問題は、同社の現在の財務状況に寄与している可能性があります。
肯定的な点として、InvestingProのヒントはCTSOの「過去1ヶ月間の強い収益」と「過去6ヶ月間の大幅な価格上昇」を強調しており、データは1ヶ月間の価格総収益率が28.57%、6ヶ月間の価格総収益率が41.36%であることを示しています。これらの数字は、投資家がDrugSorb-ATRのFDA提出を含む同社の最近の展開に好意的に反応していることを示唆しています。
より包括的な分析を求める投資家のために、InvestingProはCytoSorbentsの財務健全性と市場ポジションについてさらなる洞察を提供する可能性のある5つの追加のヒントを提供しています。
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