アケビア・セラピューティクス(NASDAQ: AKBA)は、H.C. ウェインライトから買い推奨と7.50ドルの目標株価を維持しています。
この評価は、メディケア・メディケイドサービスセンター(CMS)がVafseo(バダデュスタット)を移行期薬剤加算支払調整(TDAPA)の対象として認めたという最近の発表を受けてのものです。
2025年1月1日から有効となるこの決定により、Vafseoは透析機関に対して、標準的な末期腎疾患(ESRD)の包括的支払い率とは別に、2年間の追加償還を受けることになります。
CMSの決定は、アケビアのVafseoの米国での商業展開戦略において重要なステップです。2024年3月にFDAから透析を受けている成人の慢性腎臓病(CKD)による貧血治療薬として承認を受けたこの薬剤は、2025年1月からTDAPA製品として販売が開始されます。さらに、VafseoにはレベルIIのHealthcare Common Procedure Coding System(HCPCS)コードが割り当てられ、透析機関がメディケアに直接請求できるようになりました。
CMSからのさらなるガイダンスは、メディケア請求処理変更要求の形で提供される予定で、これにより透析機関に対してメディケアのTDAPA支払いの詳細な請求指示が提供されます。この今後発行される文書は、Vafseoの請求プロセスをサポートし、市場での位置づけを強化するものとなります。
VafseoのTDAPA状況の承認は、アケビアが米国で急成長している透析プロバイダーであるU.S. Renal Care(USRC)との商業供給契約を発表した直後に行われました。2024年10月8日の報告書で詳述されたこの契約は、アケビアが製品の強力な流通ネットワークを確立する上での進展を示しています。
その他の最近のニュースでは、アケビア・セラピューティクスの貧血薬Vafseoに関して重要な進展がありました。メディケア・メディケイドサービスセンターは、透析機関に対するVafseoの追加償還を承認しました。これにより、これらの施設での薬剤の採用が促進されると期待されています。また、バイオ医薬品企業は、2025年1月に利用可能となるVafseoについて、U.S. Renal Careと大規模な商業供給契約を締結しました。
同社は、U.S. Renal Careと協力して、透析患者に対するVafseoの効果を評価するVOICE試験として知られる臨床試験を開始しました。戦略的な転換として、アケビアはCSL Viforとの提携を終了し、ブラックロックが管理するKreos Capital VIIとのローン条件を修正し、米国でのVafseoの販売権を完全に取り戻しました。
H.C. ウェインライトは、アケビアに対する買い推奨を再確認しており、これは同社の商業戦略とVafseoの潜在的な市場浸透に対する信頼を反映しています。財務面では、アケビアは2024年第1四半期の収益が改善し、1,800万ドルの純損失にもかかわらず、総額3,260万ドルとなりました。
同社は4,200万ドルの現金および現金同等物を保有し、十分な資本を維持しています。経営陣の変更の一環として、アケビアはErik Ostrowskiを上級副社長、最高財務責任者、最高事業責任者、財務担当者、および主要財務責任者に任命しました。
InvestingProの洞察
CMSによるVafseoの認識を受けて、アケビア・セラピューティクス(NASDAQ:AKBA)の前向きな見通しを補完するため、InvestingProのデータが追加の文脈を提供しています。最近の進展にもかかわらず、アケビアは現在のところ収益を上げておらず、2024年第2四半期時点での過去12ヶ月のP/E比率は-7.0となっています。これは、アナリストが今年の収益性を予想していないというInvestingProのヒントと一致しています。
しかし、潜在的な改善の兆しはあります。2024年第2四半期時点での過去12ヶ月のEBITDAは408万ドルで、同期間のEBITDA成長率は119.82%と印象的です。この成長は、Vafseoの承認や最近の商業契約などの進展によって推進される可能性のある、同社の収益性への進展を示している可能性があります。
もう1つのInvestingProのヒントは、2人のアナリストが来期の収益予想を上方修正したことを強調しており、これはVafseoの発売とそのTDAPA状況を巡る楽観論を反映している可能性があります。より包括的な分析を求める投資家のために、InvestingProはアケビア・セラピューティクスに関する投資判断をさらに情報提供する追加のヒントと洞察を提供しています。
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