木曜日、H.C.ウェインライトは、カリナン・オンコロジー社（NASDAQ:CGEM）に対する「買い」の評価と28.00ドルの目標株価を再確認しました。これは、同社の治験薬（IND）申請がFDAに承認されたという発表を受けてのものです。この承認により、カリナン社は全身性エリテマトーデス（SLE）の有望な新治療法であるCLN-978のグローバル第1相臨床試験を進めることができるようになりました。
カリナン社のCLN-978は、自己免疫疾患に対する潜在的な初のクラスの既製品で、皮下投与可能な治療法として開発されており、差別化された安全性プロファイルを提供する可能性があります。同社は、免疫抑制剤または生物学的標準治療薬を含む少なくとも2つの他の治療法に十分な反応を示さなかった中等度から重度のSLE患者のニーズに対応することを目指しています。
2024年9月17日にオーストラリアで人間研究倫理委員会（HREC）の承認を受けたグローバル第1相試験では、全身性エリテマトーデス疾患活動性指数（SLEDAI）スコアが8以上の患者を登録します。この試験は2つのパートで構成されています：パートAは目標用量を特定するための用量漸増、パートBはさまざまな投与スケジュールを調査するための用量拡大です。
この試験の主な目的は、活動性SLEの治療におけるCLN-978の安全性を評価することで、副次的な目的には薬物動態（PK）、B細胞動態、免疫原性、および予備的有効性が含まれます。CDCによると、米国では16万人以上がSLEの影響を受けており、カリナン社は対象となる米国の患者数を約12万2000人と推定しています。同社は、中等度から重度のSLE患者の治療に関して、米国で110億ドル以上の市場機会があると予測しています。
カリナン・オンコロジー社の株式評価には現在CLN-978が含まれていませんが、同社の「買い」評価の再確認と28ドルの目標株価は、同社の進行中の開発に対する自信を反映しています。
その他の最近のニュースでは、カリナン・セラピューティクス社が米国でのループス治療薬候補CLN-978の第1相臨床試験を進めるためのFDA承認を受けました。また、同社は第1四半期の損失が1株当たり0.86ドルと予想を下回り、予測された0.94ドルの損失を上回りました。アナリスト会社のH.C.ウェインライトとBTIGは、カリナン社に対する「買い」評価を再確認し、それぞれ28ドルと30ドルの目標株価を設定しています。モルガン・スタンレーは、目標株価を38ドルに引き下げたにもかかわらず、同社に対する「オーバーウェイト」評価を維持しています。
さらに、カリナン・オンコロジー社は、非小細胞肺がんの治療において40%の客観的反応率を示す薬剤ジパレルチニブの有望な臨床試験データを発表しました。このデータは、TD CowenとH.C.ウェインライトの両社によって支持され、両社とも同社に対する「買い」評価を維持しています。
リーダーシップの変更では、カリナン・オンコロジー社はメアリー・ケイ・フェントンを新しい最高財務責任者として迎え、アン・マリー・マーティン博士とデイビッド・ミークをクラスI取締役として取締役会に選出しました。
InvestingProの洞察
最近のInvestingProデータは、カリナン・オンコロジー社の財務状況と市場パフォーマンスに関する追加の文脈を提供しています。同社の時価総額は10.2億ドルで、投資家の潜在的な関心を反映しています。CLN-978の有望な開発にもかかわらず、InvestingProのヒントによると、カリナン社は現在収益を上げておらず、2024年第2四半期時点での過去12ヶ月のP/E比率は-7.2となっています。これは、競争の激しいオンコロジーおよび自己免疫疾患分野での研究開発に焦点を当てている同社の状況と一致しています。
興味深いことに、カリナン社の株価は大きなモメンタムを示しており、InvestingProのヒントでは過去1年間で95.23%の価格リターンを強調しています。この大幅な上昇は、最近FDAに承認されたCLN-978プログラムを含む同社のパイプラインに対する市場の強い楽観主義を示唆しています。さらに、同社は貸借対照表上で負債よりも多くの現金を保有しており、臨床試験を進める上で財務的な柔軟性を提供する可能性があります。
カリナン・オンコロジー社の潜在性をより深く理解したい投資家にとって、InvestingProは、このダイナミックなバイオテック株への投資判断に役立つ8つの追加のヒントを提供しています。
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