ミネアポリス - 医療機器会社のCVRx, Inc. (NASDAQ: CVRX)は、米国医師会(AMA)が心不全症状を治療するための圧受容体活性化療法(Barostim)に新しい現行手続用語(CPT)カテゴリーIコードを承認したと発表しました。本日発表されたAMA CPT編集委員会の決定により、医療提供者への償還が強化され、Barostim手術への患者のアクセスが拡大されることが期待されています。
新しいコードは2026年1月1日から有効となります。それまでの間、米国の病院と医師は、Barostim手術に対して既存のカテゴリーIIIコードを引き続き使用するよう指示されています。カテゴリーI CPTコードの承認は、CVRxにとって重要なマイルストーンであり、Barostim療法の普及と臨床的利点の認識を示すものです。
CVRxが開発したBarostim療法は、米国内の心不全患者に対してFDAの承認を受けた神経調節治療法です。頸動脈の圧受容体に電気パルスを送る埋め込み型デバイスを使用し、体の圧受容体反射を活性化して自律神経系のバランスを回復し、心不全症状を軽減することを目的としています。
新しいCPTコードの取得は、米国血管外科学会(SVS)が主導し、米国心臓病学会(ACC)やその他の組織の支援を受けて行われました。CVRxのCEOであるKevin Hykesは、プロセス中のSVSとACCからの支援に感謝の意を表し、この承認がBarostimの安全性と有効性の確認であることを強調しました。
この情報はCVRx, Inc.のプレスリリースに基づいています。同社は、AMAによる償還レベルを決定するための正式な調査の完了や、患者のアクセスへの実際の影響など、CPTコードの実施に影響を与える可能性のある既知および未知のリスクと不確実性があると注意を促しています。
その他の最近のニュースでは、医療機器会社CVRxは、Innovatus Life Sciences Fund I, LPから追加の2000万ドルのローントランシェを確保し、未払いのタームローンの総額を5000万ドルに引き上げました。同社は第2四半期の収益が24%増加して1180万ドルに達したと報告しましたが、1400万ドルの純損失を計上し、2024年の総収益を5000万ドルから5300万ドルの間と予想しています。アナリストはCVRxの見通しを修正し、Cantor Fitzgeraldはオーバーウェイト評価と12ヶ月の目標価格14.00ドルで新規カバレッジを開始し、Piper Sandlerは目標価格を13ドルに引き下げ、Canaccord Genuityは15ドルに引き上げました。
CVRxはまた、Ali Behbahaniの辞任を受けて、Kevin BallingerとMitch Hillを取締役会に任命し、取締役会を拡大しました。CMSはCVRxのBarostim埋め込み手術の償還を17,000-23,000ドルから約43,000ドルに引き上げ、2024年から有効となります。最後に、同社はBarostim療法の市場開発を強化するために、新しい最高収益責任者と最高医療責任者を含む主要な幹部を任命しました。これらがCVRxの最近の動向です。
InvestingPro Insights
CVRxのBarostim療法に対する新しいCPTカテゴリーIコードの承認に関する最近の発表は、同社の強力な収益成長軌道と一致しています。InvestingProのデータによると、CVRxは2024年第2四半期時点で過去12ヶ月間に43.94%の印象的な収益成長を示し、2024年第2四半期の四半期収益成長率は24.28%でした。この成長傾向は、新しいCPTコードによる償還機会の拡大が、同社の財務実績をさらに加速させる可能性があることを示唆しています。
しかし、投資家は、ポジティブなニュースにもかかわらず、CVRxがいくつかの財務的課題に直面していることに注意すべきです。InvestingProのヒントによると、同社は「急速に現金を消費している」とされており、これは過去12ヶ月間の営業利益率が-124.78%であることに反映されています。これは、新しいCPTコードが将来の収益見通しを改善する可能性がある一方で、現在の会社の運営が損失を出していることを示唆しています。
もう一つの関連するInvestingProのヒントは、「3人のアナリストが今後の期間の収益予想を上方修正した」というものです。これはCPTコード承認を考慮すると、ポジティブなシグナルと解釈できるかもしれません。このアナリストの楽観的な見方は、Barostim療法の採用増加と償還率の改善の可能性を考慮に入れている可能性があります。
より包括的な分析を求める投資家のために、InvestingProは追加のヒントと洞察を提供しています。現在、CVRxについて7つの追加のInvestingProヒントが利用可能であり、これらは同社の財務健全性と市場ポジションについてさらなるコンテキストを提供する可能性があります。
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