H.C. Wainwrightは、Avadel Pharmaceuticals（NASDAQ: AVDL）に対する買い推奨と27.00ドルの目標株価を維持しました。これは、同社のナルコレプシー治療薬LUMRYZが7歳以上の小児患者に対してFDA承認を得たという最近の発表を受けてのものです。
先週木曜日に発表されたこの承認により、LUMRYZの適応患者層がJazz Pharmaceuticals（NASDAQ: JAZZ）の競合製品であるXyremとXywavと同等になりましたが、1日1回夜間投与という唯一のオプションであることが利点となっています。
同社は、小児市場が治療を受けているナルコレプシー患者の約5％を占めているものの、この承認がLUMRYZの楽観的な売上予測を大きく変えるものではないと指摘しています。
1日1回夜間投与は家族にとって大きな利点であり、LUMRYZが1日2回投与の代替品よりも好まれる可能性があります。さらに、小児患者の大多数はすでにAvadelが接触している医療提供者の管理下にあるため、この新しい患者層へのアプローチに大きな追加の商業投資が必要ないかもしれません。
H.C. Wainwrightは、LUMRYZが2030年までにナルコレプシー市場だけで6億ドル以上の売上を生み出す可能性があると予測しており、これは25％未満の市場シェアを想定しています。同社はまた、Avadelが2024年第3四半期までにキャッシュフロー損益分岐点に達する可能性があると予想しています。
その他の最近のニュースでは、Avadel Pharmaceuticalsがナルコレプシー薬LUMRYZの小児適応についてFDA承認を受けました。この進展により、これまで成人のみに利用可能だった薬剤が7歳以上の子供にも使用できるようになりました。この承認は、薬剤の有効性と安全性プロファイルを示す臨床試験結果に基づいています。
同社はまた、2024年第2四半期の純収益が4,150万ドルであったと報告しており、これは1,900人以上の患者がLUMRYZを使用していることによるものです。第2四半期の営業費用は5,150万ドルでしたが、Avadelは第3四半期以降、年内を通じて営業利益を生み出すことを予想しています。
Avadelはまた、特発性過眠症に対するLUMRYZの第3相臨床試験を開始しました。しかし、裁判所の判決により、競合他社であるJazz Pharmaceuticalsが保有する特許の期限が切れるまで、Avadelはこの適応症についてFDA承認を求めることを禁じられており、現在Avadelはこの決定に対して上訴中です。
最後に、Sleep Medicine: Xに掲載された研究では、参加者の94％が従来の1日2回投与のオキシベート治療よりも1日1回夜間投与のナルコレプシー薬LUMRYZを好んだと報告されています。
InvestingPro Insights
最近のInvestingProデータは、Avadel Pharmaceuticals（NASDAQ:AVDL）の財務状況と市場パフォーマンスについて追加の文脈を提供しています。同社の時価総額は13.1億ドルで、LUMRYZの小児患者向けFDA承認後の投資家の期待を反映しています。
特筆すべきは、AVDLの収益成長が著しく、2024年第2四半期時点での過去12ヶ月間で6,260.23％増加していることです。これはH.C. WainwrightのLUMRYZに対する楽観的な売上予測と一致しています。同社の粗利益率は94.62％と印象的で、製品に対する強い価格決定力を示しています。
しかし、投資家はAVDLが現在収益を上げていないことに注意すべきで、過去12ヶ月間の営業損失は9,879万ドルです。これはH.C. Wainwrightの2024年第3四半期までにキャッシュフロー損益分岐点に達する可能性があるという予測を裏付けています。
InvestingPro Tipsは、アナリストが今年の売上成長を予想していることを強調しており、これはLUMRYZの市場潜在力に関する同社の楽観的な見通しを裏付けています。さらに、AVDLは適度な負債レベルで運営されており、LUMRYZの商業化を拡大する際に財務的な柔軟性を提供する可能性があります。
より包括的な分析を求める投資家向けに、InvestingProはAVDLに関する6つの追加のヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより深い洞察を得ることができます。
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