デンバー、コロラド - 外科および医療機器を専門とする医療機器会社SeaStar Medical Holding Corporation（NASDAQ:ICU）は、小児SCD製品の販売契約に関する紛争を解決するため、Nuwellis, Inc.との和解に達しました。最近のSEC提出書類で開示された情報によると、SeaStar Medicalは2024年12月31日までに3回の分割払いでNuwellisに90万ドルを支払うことになります。
この紛争は、SeaStar Medicalが2024年5月にNuwellisに独占販売契約の違反を通知し、2024年8月18日付で契約を終了させたことに端を発しています。Nuwellisは終了の有効性に異議を唱え、2024年10月20日日曜日に和解契約に至りました。
この紛争の中心となっている小児SCD製品は、SeaStar Medicalのポートフォリオの一部で、重症患者の治療成績向上を目的としています。この和解により、法的な不和が解決されるだけでなく、米国内での製品販売に関する不確実性も取り除かれることになります。
2020年11月9日に社名変更前のLMF Acquisition Opportunities Inc.として知られていたSeaStar Medicalは、Coloradoのデンバーを拠点とし、デラウェア州で設立されています。同社の普通株式とワラントは、それぞれICUとICUCWのシンボルでNasdaq市場で取引されています。
この和解の詳細は、2024年10月22日火曜日にSECに提出されたSeaStar MedicalのForm 8-Kに記載されています。Eric Schlorff最高経営責任者が率いる同社は、財務条件と支払いスケジュール以外の和解の詳細は開示していません。
この和解の発表は、医療業界が特に小児医療を対象とした医療製品のパートナーシップと販売戦略を注視している時期に行われました。SeaStar MedicalのNuwellisとの和解は、この特定の法的章の終わりを告げるものであり、両社がそれぞれの事業運営を前進させることを可能にします。
その他の最近のニュースでは、SeaStar Medicalは、NEUTRALIZE-AKI試験で重要なマイルストーンを達成し、100人の被験者の中間分析目標のうち51人の登録を超え、半分を超えました。この試験は、急性腎障害を持つ成人患者におけるSeaStarの選択的細胞除去装置（SCD）の安全性と有効性を評価するものです。
また、同社は以前900万ドル以上あった長期債務を完全に返済し、重要な財務上のマイルストーンを達成したと報告しています。
さらなる進展として、Brooke Army Medical CenterとUnited States Army Institute of Surgical Researchを含む試験サイトの拡大があり、臨床サイトの総数は11になりました。また、FDAの承認を受けて、急性腎障害と敗血症を持つ小児患者向けのデバイスQUELIMMUNEの出荷も開始しています。
SeaStar Medicalはまた、一般的な企業目的のために資金を生み出すことが期待される1000万ドルの株式とワラントの売却を発表しました。しかし、同社は事業運営と規制承認に関する重要な虚偽表示と情報の省略を主張する株主集団訴訟に直面しています。
最後に、SeaStar MedicalはJennifer A. Baird、Bernadette N. Vincent、John Neumanの任命により、取締役会に大きな変更がありました。これらがSeaStar Medicalの最近の動向の一部です。
InvestingProの洞察
SeaStar MedicalのNuwellisとの最近の和解は、同社にとって財務的に厳しい状況の中で行われました。InvestingProのデータによると、SeaStar Medicalの時価総額は控えめな1689万ドルで、医療機器セクターにおける現在の位置を反映しています。同社の株価は大幅な下落を経験しており、最新のデータによると1年間の株価総リターンは-84.12%となっています。
InvestingProのヒントは、SeaStar Medicalが過去12ヶ月間で収益を上げておらず、粗利益率が弱いことを強調しています。この財務的な緊張は、2024年第2四半期までの過去12ヶ月間の調整後営業利益が-1430万ドルであることに現れています。これらの要因が、販売紛争を解決し、90万ドルの支払いを長期間にわたって構造化する同社の決定に影響を与えた可能性があります。
和解がSeaStar Medicalの将来の業務にどのような影響を与えるかはまだ分かりませんが、特にInvestingProのヒントが同社の短期的な債務が流動資産を上回っていることを示していることを考えると注目されます。この財務状況は和解金の支払いを困難にする可能性がありますが、分割払いの構造が資金繰りの管理に役立つかもしれません。
より包括的な分析を求める投資家のために、InvestingProはSeaStar Medicalに関する8つの追加のヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより深い洞察を得ることができます。
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