マサチューセッツ州ウォータータウン - アイポイント・ファーマシューティカルズ（NASDAQ: EYPT）は本日、糖尿病性黄斑浮腫（DME）治療薬DURAVYUのフェーズ2臨床試験VERONAの中間結果を発表しました。データによると、患者の視力と網膜厚に著しい改善が見られました。
持続型治療薬DURAVYUの有効性を評価した本試験では、最高矯正視力（BCVA）がベースラインから8.9文字改善し、アフリベルセプト対照群の3.2文字改善を上回りました。さらに、中心窩下厚（CST）は68.1ミクロン減少し、アフリベルセプトの30.5ミクロンと比較して大きな改善が見られました。
アイポイント・ファーマシューティカルズの社長兼CEOであるジェイ・S・デューカー博士は、BCVAとCSTの早期かつ持続的な改善を強調し、中間結果に対して楽観的な見方を示しました。また、視力に重大な影響を与える一般的な疾患であるDMEに対して、より持続的な治療法の必要性を強調しました。
DURAVYUの安全性プロファイルも良好で、治療に関連する重大な有害事象は観察されませんでした。試験では、DURAVYU治療を受けた眼の82%が16週間で補助療法不要となり、対照群の50%を上回りました。
糖尿病の合併症であるDMEは、重度の視力低下や失明につながる可能性があります。現在の治療法は頻繁な注射を必要とすることが多く、患者にとって負担となっています。
DURAVYUは、アイポイントのDurasert E™技術を使用して、チロシンキナーゼ阻害剤であるボロラニブを生体内分解性インサートで持続的に放出します。この治療法は現在調査中であり、FDAの承認はまだ得られていません。
VERONA試験の完全な中間データは2025年第1四半期に発表される予定です。アイポイント・ファーマシューティカルズは、滲出型加齢黄斑変性（AMD）に対するDURAVYUのフェーズ3試験も実施しており、結果は2026年に予想されています。
このニュースは、アイポイント・ファーマシューティカルズのプレスリリースに基づいています。
最近のその他のニュースでは、アイポイント・ファーマシューティカルズが臨床試験と取締役会の任命において大きな進展を見せています。同社は、滲出型加齢黄斑変性（AMD）治療薬Duravyuのグローバルフェーズ3 LUGANO試験を開始し、150以上の施設が試験に参加しています。また、2024年末までに別のフェーズ3試験であるLUCIA試験の開始も予定しています。アイポイント・ファーマシューティカルズは、これらの試験のトップラインデータを2026年に発表する予定です。
様々な証券会社のアナリストがアイポイント・ファーマシューティカルズへの信頼を維持しています。H.C. Wainwrightは買い推奨と30.00ドルの目標株価を再確認し、Jefferiesは買い推奨で65%以上の上昇余地を示唆する新規カバレッジを開始しました。Laidlawも買い推奨と50.00ドルの目標株価を維持しています。一方、CapitalOneは目標株価35.00ドルでアンダーウェイト評価を再確認しました。
アイポイント・ファーマシューティカルズの取締役会の変更には、業界のベテランであるフレッド・ハッサンの任命と、メルク・アンド・カンパニーでのフルタイムの役職への移行に伴うアンソニー・P・アダミス医学博士とデビッド・ガイヤー医学博士の辞任が含まれます。これらの動きは、進行中のフェーズ3臨床試験とDuravyuの潜在的なFDA承認を通じて、重篤な網膜疾患の課題に取り組むアイポイントのコミットメントを強調しています。
InvestingPro インサイト
アイポイント・ファーマシューティカルズの糖尿病性黄斑浮腫治療薬DURAVYUの有望な中間結果は、同社の最近の財務指標とアナリストの見解に反映されています。InvestingProのデータによると、アイポイントの2024年第2四半期までの過去12ヶ月の収益成長率は34.98%で、事業運営の堅調な拡大を示しています。この成長は、良好な臨床試験結果とDURAVYUの潜在的な市場機会と一致しています。
しかし、投資家は、アイポイントが現在利益を上げていないことに注意すべきです。同期間の粗利益率は-54.83%となっています。これは、有望な治療法の開発段階にあるバイオテクノロジー企業では珍しくありません。InvestingProのヒントは、同社が「急速に現金を消費している」ことを強調しています。これは、VERONAのような大規模な臨床試験の資金調達には必要なことが多いです。
一方で、別のInvestingProのヒントによると、「4人のアナリストが今後の期間の収益予想を上方修正している」とのことで、おそらくDURAVYU試験の良好な結果に影響され、アイポイントの将来の業績に対する信頼が高まっていることを示唆しています。
より包括的な分析を求める投資家向けに、InvestingProではアイポイント・ファーマシューティカルズに関する8つの追加ヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションをより深く理解することができます。
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