月曜日、オンコロジーおよび希少疾患向けの標的治療薬開発を専門とする製薬会社Tyra Biosciences, Inc.は、同社の治験薬TYRA-300の第2相臨床試験実施についてFDAの承認を得たと発表しました。BEACH301と名付けられたこの試験は、骨成長障害である軟骨無形成症を持つ3歳から10歳の小児を対象に、TYRA-300の安全性と有効性を評価するためのものです。
カリフォルニア州カールスバッドに本社を置く同社は、BEACH301がオープンラベル、多施設での試験で、用量漸増相と用量拡大相を含むと述べています。この試験では、治療未経験の小児と成長促進療法を受けたことのある小児の2つのコホートにわたり、各用量レベルで最大10名の参加者を登録することを目指しています。
さらに、治療未経験の小児における薬剤の安全性を評価するため、主要コホートに先立って安全性確認コホートが設けられます。
この研究の主要目的には、薬剤の安全性プロファイルの評価と、参加者の年間成長速度への影響の評価が含まれます。副次的な目的は、身長のZスコア、体の比率、および薬物動態の変化に焦点を当てます。同社はまた、機能改善、脊椎の変化、生活の質の指標など、臨床結果に対する薬剤の潜在的な効果を探ることも計画しています。
軟骨無形成症の最初の小児への投薬は2025年第1四半期に予定されています。この試験以外にも、Tyra Bioscencesは2024年末までに、非筋層浸潤性膀胱がんに対するTYRA-300の第2相試験のための新たな治験薬申請を提出する準備を進めています。
この発表はプレスリリースに基づくものであり、Tyra Bioscencesはこの進展の予想される影響について追加のコメントを提供していません。
その他の最近のニュースでは、Tyra BioscencesはBoxer Capital, LLCおよびRA Capital Healthcare Fund, L.P.と、既存株式をワラントと交換する契約を締結しました。Piper Sandlerの推定によると、同社の収益は2035年までに約25億ドルに成長すると予想されています。
また、Tyra BioscencesはBofA Securities、Piper Sandler、H.C. Wainwright、およびOppenheimerからアップグレードを受け、目標株価は30ドルから33ドルの範囲となっています。
最後に、同社は重要な人事を行い、Doug Warnerを新たな最高医療責任者に任命し、Susan Moran医学博士、M.S.C.E.、およびS. Michael Rothenberg医学博士、Ph.D.を独立取締役として取締役会に加えました。これらの最近の動向は、同社の開発パイプラインにおける前向きな進展を示唆しています。
InvestingPro Insights
Tyra BioscencesがTYRA-300の第2相臨床試験の準備を進める中、投資家は同社の財務健全性と市場パフォーマンスを検討することで価値を見出せるかもしれません。InvestingProのデータによると、Tyra Bioscencesの時価総額は11.6億ドルで、同社の潜在力に対する投資家の信頼を反映しています。同社の最近の進展にもかかわらず、2024年第2四半期時点での過去12ヶ月のP/E比率が-14.3と、現在は収益を上げていないことに注意が必要です。
InvestingPro Tipsは、Tyra Bioscencesが負債よりも多くの現金を保有していることを強調しており、これは臨床試験を進める上で財務的な柔軟性を提供する可能性があります。この強力な流動性ポジションは、同社の流動資産が短期債務を上回っているという事実によってさらに裏付けられています。これらの要因は、Tyra Bioscencesが資本集約的な薬剤開発と臨床試験のプロセスを進める上で重要かもしれません。
同社の株価は過去1年間で98.82%、過去6ヶ月間で39.95%のリターンを示し、印象的なモメンタムを見せています。しかし、投資家は過去1週間で-22.7%のリターンと大幅な下落を記録していることに注意すべきで、これは市場のボラティリティや特定の企業ニュースを反映している可能性があります。
より深い分析に興味がある方には、InvestingProがTyra Bioscencesに関する10の追加のヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより包括的な見方を得ることができます。
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