ニューヨーク州パーチェス - 臨床段階のバイオ医薬品企業であるCognition Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CGTX)は、軽度から中等度のレビー小体型認知症(DLB)治療薬候補CT1812の第2相SHIMMER試験を完了したと発表しました。最後の患者の来院が最近行われ、同社は2024年12月に試験のトップライン結果を報告する予定です。
DLBは米国で約140万人が罹患している2番目に多い認知症で、脳神経内にアルファシヌクレインタンパク質が蓄積することが特徴です。これにより様々な身体系統が障害され、認知機能の変動、幻覚、運動障害、睡眠障害などが引き起こされる可能性があります。現在、DLBに対する治療法は限られており、病気の進行を修飾する治療法はありません。
SHIMMER試験は二重盲検プラセボ対照試験で、軽度から中等度のDLB患者130人が登録されました。参加者はプラセボまたは2種類の用量のCT1812の経口投与のいずれかを6ヶ月間にわたってランダムに割り付けられました。参加者の認知機能と運動機能は標準化されたテストを用いて評価されました。
CT1812は、脳内のシグマ2受容体複合体を標的とする経口投与の低分子化合物として説明されています。これにより、タンパク質の凝集や酸化ストレスなど、シナプスの損傷や認知機能障害の原因と考えられる疾患プロセスを阻害する可能性があります。
この試験は、National Institutes of Health (NIH)のNational Institute on Agingから約3000万ドルの助成金を受けて実施されました。Lewy Body Dementia Association (LBDA)を含む様々な機関と協力して行われました。
Cognition Therapeuticsは、試験に参加した患者、介護者、研究者、National Institute on Aging、LBDA、およびDLBコミュニティに感謝の意を表明しました。同社の社長兼CEOであるLisa Ricciardi氏は、CT1812の安全性と有効性を理解するために試験結果の分析を楽しみにしていると述べました。
同社はまた、シグマ2受容体モジュレーターのパイプラインを用いて、アルツハイマー病や加齢黄斑変性症などの他の臨床試験も実施しています。
この記事はCognition Therapeutics, Inc.のプレスリリースに基づいています。
最近の他のニュースでは、Cognition Therapeuticsはアルツハイマー病研究で大きな進展を遂げています。同社の治験薬CT1812の第2相SHINE試験では、血漿p-tau217レベルが低いアルツハイマー病患者の認知機能低下が有意に遅延したことが明らかになりました。この試験はNIHのNational Institute on Agingの支援を受けて実施されました。さらに、Cognition Therapeuticsは、The Journal of Prevention of Alzheimer's Diseaseに研究結果を発表し、CT1812がアルツハイマー病患者の脳波パターンと接続性を改善する可能性があることを示しました。
H.C. Wainwrightは、Cognition Therapeuticsの株式に対するBuy評価と5.00ドルの目標株価を再確認しました。これは同社のアルツハイマー病治療薬の良好な試験結果を反映しています。同社の株式に対する信頼は、最近の医学会議でこれらの結果が発表されたことを受けてのものです。
2024年第2四半期の決算発表では、Cognition Therapeuticsは700万ドルの純損失を報告し、研究開発費が増加しました。しかし、同社は2850万ドルの現金および現金同等物を保有しており、これは2025年第2四半期まで事業運営を賄うのに十分であると予想されています。将来の計画の一環として、Cognition Therapeuticsは資金繰りを延長し、後期段階の試験をサポートするオプションを評価しています。
InvestingPro Insights
Cognition Therapeutics (NASDAQ: CGTX)が第2相SHIMMER試験の結果を待つ中、投資家は主要な財務指標とトレンドに注目すべきです。InvestingProのデータによると、同社の時価総額は1633万ドルと控えめで、薬剤開発の初期段階を反映しています。
InvestingPro Tipsは、CGTXが負債よりも多くの現金を保有していることを強調しています。これは臨床段階のバイオ医薬品企業にとって重要で、研究開発活動を継続するための財務的柔軟性を提供します。これは、同社が急速に現金を消費しているという別のInvestingPro Tipが示す薬剤開発の資本集約的な性質を考えると特に重要です。
株価のパフォーマンスは厳しく、InvestingProのデータによると過去3ヶ月間で42.11%の大幅な下落を示しています。この下降トレンドは、過去1週間と1ヶ月で株価が大きく下落したというInvestingPro Tipによってさらに強調されており、投資家の慎重な姿勢や同社の見通しに対する市場の懸念を示唆しています。
アナリストは今年の同社の収益性を予想していないことに注目する価値があります。これは研究開発に焦点を当てた初期段階のバイオテク企業では珍しくありません。2024年12月に予定されているSHIMMER試験のトップライン結果は、同社と株価パフォーマンスにとって重要な転機となる可能性があります。
より包括的な分析を求める投資家には、InvestingProがCGTXに関する12の追加のヒントと洞察を提供しています。
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