オンコリスバイオフォーマ {{|0:}}は31日、米国LBR Regulatory and Clinical Consulting Services, Inc.(LBR社)との間でHIV感染症治療薬OBP-601(Censavudine)に関するオプション契約を締結すると発表。
LBR社の事業内容は、医薬品の受託開発・薬事コンサルティング・医薬品販売等。
本オプション契約の締結により、LBR社は、将来日本・韓国及び中国(香港・マカオ・台湾を含む)を除く全世界で独占的にOBP-601を利用する前提で、その価値を一定期間検討する権利を得ることになる。
同社は、これに基づき、Phase IIb臨床試験に関する米国食品医薬品局(FDA)からの全ての指摘事項への回答を行い、Phase IIIに向けたFDAとの折衝を開始するとしている。
LBR社の事業内容は、医薬品の受託開発・薬事コンサルティング・医薬品販売等。
本オプション契約の締結により、LBR社は、将来日本・韓国及び中国(香港・マカオ・台湾を含む)を除く全世界で独占的にOBP-601を利用する前提で、その価値を一定期間検討する権利を得ることになる。
同社は、これに基づき、Phase IIb臨床試験に関する米国食品医薬品局(FDA)からの全ての指摘事項への回答を行い、Phase IIIに向けたFDAとの折衝を開始するとしている。