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2025年9月4日木曜日、ニューロペース（NASDAQ:NPCE）はカンター・グローバル・ヘルスケア会議2025に参加し、薬剤抵抗性てんかん治療への取り組みについて戦略的概要を発表した。ジョエル・ベッカーCEOとパトリック・ウィリアムズCFOが主導した議論では、同社の革新的なRNSシステム、財務予測、拡大計画が強調され、臨床試験における課題も認識された。
主なポイント
- ニューロペースは成人てんかん分野で20%の成長率を目指している。
- RNSシステムは薬剤抵抗性てんかん患者に個別化された治療を提供する。
- プロジェクト・ケアの拡大により、レベル4センター以外でもRNS治療へのアクセスを増やすことを目指す。
- NAUTILUS試験は主要有効性評価項目を達成できなかったものの、副次的評価項目で有望な結果を示した。
- 同社は2026年までに粗利益率80%以上、2027年までにキャッシュフロー収支均衡を予測している。
財務結果
- ニューロペースは今後数年間、成人てんかん分野で最低20%の成長率を見込んでいる。
- 粗利益率は2026年までに80%以上に達し、2027年にはキャッシュフロー収支均衡を目標としている。
- 経営陣は同社の財務的勢いと将来の可能性に自信を示した。
事業アップデート
- プロジェクト・ケアはRNS治療へのアクセスをレベル4てんかんセンターを超えて地域社会に拡大している。
- 3つの地域セグメントを特定：埋め込み準備が整ったセンター、技術取得が必要なセンター、レベル4センターへの紹介を好むが埋め込み後の患者管理を行うセンター。
- NAUTILUS試験ではRNSシステムを特発性全般てんかん（IGE）患者に評価した。
- 試験は主要安全性評価項目を満たしたが、主要有効性評価項目は達成できなかった。
- 副次的評価項目では、1年後に全般性強直間代発作が約80%減少し、45%の患者が長期間発作から解放された。
将来の展望
- ニューロペースは適応拡大を検討しており、全般性成人および小児患者、さらに局所性小児患者を含める予定である。
- 同社はNAUTILUS試験データについてFDAと協議しており、副次的評価項目の結果に基づく承認を期待している。
- 製薬およびバイオテクノロジー臨床試験におけるデータ活用の可能性を模索している。
- 患者ケア向上のためのリモートモニタリングおよびプログラミング機能を開発中である。
Q&Aのハイライト
- RNSシステムは個別化された神経刺激を提供する能力において独自であり、他の神経調節装置に比べて大きな利点を提供している。
- ニューロペースは2,200万件の発作記録からなる広範なデータベースを活用し、治療管理改善のためのAIアプリケーションを探求している。
- Rapport TherapeuticsおよびUCBとの協力により、RNSデータを臨床試験で使用し、治療に対する患者の反応に関する貴重な洞察を提供することを目指している。
詳細な理解のために、読者は以下の完全な議事録を参照することを推奨する。
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