累積リターン187%の「AI予想」ツール、間もなく9月の推奨銘柄を公開
アケビア・セラピューティクスは2026年第2四半期の決算を発表した。調整後の1株当たり損失はウォール街の予想を上回ったものの、売上高は予想を下回り、総収益は前年同期比21.5%減となった。調整後の1株当たり損失は0.03ドルと、予想の0.04ドルの損失より良好な結果となった一方、売上高は4,900万ドルと、予想の5,093万ドルを下回った。株価は通常取引で2.65%下落して1.285ドルとなり、その後の時間外取引ではさらに24.04%下落して0.98ドルとなった。投資家が売上高の未達、前年同期比の減収、および2027年の売上高が減少するという経営陣の見通しをより重視したことが示唆される。
主なポイント
- アケビアはEPS(1株当たり利益)で予想を上回ったが、売上高では下回り、強弱まちまちの四半期となった。
- 総収益は前年同期の6,250万ドルから4,910万ドルへと減少した。
- Vafseoの売上高は前年同期比60%増の2,130万ドルとなり、力強い商業的勢いを示した。
- Auryxiaの売上高はジェネリック競合と価格圧力が続く中、46%減の2,550万ドルとなった。
- VOICEトライアルがエンドポイントを達成し、Vafseoにとって臨床上の勝利となった。経営陣はこれが長期的な優位性を強化すると述べた。
- 株価は時間外取引で急落し、近い将来の財務状況および将来の価格圧力に対する投資家の懸念が示された。
業績概要
アケビアの第2四半期は二極化した様相を呈した。同社の新しい貧血治療薬Vafseoは引き続き勢いを増した一方、Auryxiaは地盤を失い続けた。その結果、総収益は前年同期を下回り、同社は再び純損失に転じた。
Vafseoの売上高は前年同期の1,330万ドルから2,130万ドルへと増加し、患者数と処方医数が増加した。経営陣によると、四半期中に1万500人超の患者が同薬を使用しており、処方医数は前四半期比17%増加した。
一方、Auryxiaの売上高は前年同期の4,720万ドルから2,550万ドルへと減少した。同社はジェネリック競合と価格圧力が引き続き製品に重くのしかかっていると説明した。この減少はVafseoの成長を大きく上回るものであった。
同社はまた、希少腎臓疾患パイプラインの開発を進める中、研究開発費への支出を増加させた。研究開発費は28.2%増の1,410万ドルとなり、販売費・一般管理費(SG&A)は6%増の2,820万ドルとなった。これらのコスト増加と売上高の減少が相まって、前年同期の小幅な黒字から890万ドルの純損失へと転じた。
財務ハイライト
- 売上高:4,910万ドル、前年同期の6,250万ドルから21.5%減。
- Vafseo製品純売上高:2,130万ドル、前年同期の1,330万ドルから60%増。
- Auryxia製品純売上高:2,550万ドル、前年同期の4,720万ドルから46%減。
- ライセンス・共同開発・その他収益:240万ドル、前年同期の200万ドルから20%増。
- 売上原価:1,040万ドル、前年同期の990万ドルから増加。
- 研究開発費:1,410万ドル、前年同期の1,100万ドルから28.2%増。
- 販売費・一般管理費:2,820万ドル、前年同期の2,660万ドルから6%増。
- 純損失:890万ドル、前年同期の純利益20万ドルから転落。
- 現金および現金同等物:2026年6月30日時点で1億5,550万ドル、2026年3月31日時点の1億6,260万ドルから減少。
- Vafseo有効患者数:経営陣によると1万500人超。
- 売上総利益率:価格圧力があるにもかかわらず、直近12カ月で82%と、強固な製品経済性を反映。
- 時価総額:現在の株価で3億4,700万ドル。
実績と予想の比較
アケビアの調整後1株当たり損失0.03ドルは、コンセンサス予想の0.04ドルの損失を0.01ドル(25%)上回った。ただし、両数値ともマイナスであるため、絶対値では小幅な上振れにとどまる。
売上高はより弱い結果となった。4,900万ドルの売上高は予想の5,093万ドルを約193万ドル(3.79%)下回った。VafseoがAuryxiaの減収を補えるかを証明しようとしている四半期において、売上高の未達はEPSの上振れよりも重要視された可能性が高い。
結果は強弱まちまちであり、変革的なものではなかった。同社の利益面のパフォーマンスは予想をわずかに上回ったが、売上高は引き続き圧力にさらされ、総収益は前年同期比で大幅に減少した。このような組み合わせは、投資家が四半期ごとのEPSサプライズよりも将来の成長の持続性に注目することが多い。
市場の反応
株価の反応はネガティブであった。アケビアの株価は通常取引を前日終値1.32ドルから2.65%下落した1.285ドルで終えた。時間外取引では0.98ドルまで下落し、終値から24.04%、前日終値から約25.8%の下落となった。
この動きにより、株価は52週レンジの0.823ドルから3.79ドルの下限に近づいた。株価は安値を上回って推移したが、時間外取引の下落はEPSの上振れによって投資家が安心感を得られなかったことを示した。
終値後の急落は、市場が売上高の未達、前年同期比の減収、純損失、およびTDAPA期間終了後にVafseoの価格が引き下げられることで2027年の売上高が減少する可能性があるという経営陣の警告に反応した可能性を示唆している。取引量のデータは提供されなかった。
見通しとガイダンス
経営陣は、近い将来においてVafseoが引き続き順次成長すると述べ、2026年下半期に患者数と売上高の増加が見込まれるとした。ただし、同社は大手透析事業者であるDaVitaの採用が第3四半期に大幅に増加することは見込んでいないとし、同社との協議では進展が見られると述べた。
アケビアはまた、2027年にVafseoの使用量(ユニット)が増加すると予想しているが、2026年12月31日にTDAPA期間が終了した後、同薬がESA(赤血球造血刺激因子製剤)の価格帯内で価格設定されるため、総収益は減少する可能性があると述べた。この価格変更は、患者の使用量が増加しても1ユニット当たりの収益が減少するため重要である。
同社は、1億5,550万ドルの現金残高と、製品・ロイヤルティ・供給・ライセンス収益、および上位担保付タームローンの借り換え計画を合わせることで、少なくとも2年間の事業資金を確保できると述べた。
パイプラインの最新情報は以下の通りである:
- エブリバフスプ(Ebribafusp):IgA腎症、ループス腎炎、C3糸球体症を対象としたフェーズIIバスケット試験が開始され、2027年にデータが得られる見込み。
- プラリシグアット(Praliciguat):巣状分節性糸球体硬化症(FSGS)を対象としたフェーズII試験で登録が継続中。
- AKB-9090:健常ボランティアを対象としたフェーズI試験が進行中で、2027年初頭にデータが得られる見込み。
経営陣のコメント
最高経営責任者(CEO)のジョン・バトラー氏は、同社のパイプラインは依然として過小評価されているとし、希少疾患プログラムを将来の価値の主要な源泉として指摘した。「当社のパイプラインは十分に評価されていないと考えており、特に希少疾患パイプラインの臨床的進展が価値を構築する最大の機会を提供する」と述べた。
Vafseoについて、バトラー氏はVOICEトライアルが透析ケアにおける同薬の役割に対する同社の確信を強めたと述べた。「VOICEのデータにより、その目標を達成できるという確信が一層強まった」と述べ、Vafseoを標準治療とすることを目指す意向を示した。
また、透析市場の機会の重要性も強調した。「我々は皆DaVitaに注目している。20万人の患者を抱えるDaVitaは大きな違いをもたらし、状況を一変させる可能性がある」とバトラー氏は述べた。
最高商業責任者(CCO)のニック・グルント氏は、新規患者、新規処方医、新たに治療を開始するクリニックなど、複数の源泉から成長が生まれていると述べた。処方医の約3分の1がUS Renal Care以外の医療機関に属しており、顧客基盤が広がっていることを指摘した。
リスクと課題
- Auryxiaの侵食:ジェネリック競合が同社の既存製品からの収益を引き続き減少させている。
- Vafseoへの価格圧力:TDAPA価格設定期間終了後、2027年に収益が減少する可能性がある。
- 透析採用への依存:Vafseoの成長は依然として大手透析事業者による広範な採用に依存している。
- 商業的実行:経営陣はDaVitaとの進展は実質的なものだが、依然として段階的なものであると述べた。
- 臨床開発リスク:パイプラインは有望だが、後期段階のデータはまだ得られておらず、見通しが変わる可能性がある。
- 収益性への圧力:研究開発費とSG&Aの増加が利益への負担を高めている。
質疑応答
アナリストは主に3つの問題に焦点を当てた:Vafseoの成長ドライバー、大手透析事業者内での採用状況、およびパイプラインの登録ペースである。
Vafseoについて、経営陣は近い将来の成長は既存患者のより広範な使用よりも、主に新規患者、新規処方医、新規クリニックによって牽引されていると述べた。また、1日1回投与を中止した患者の約25%が治療を再開していると述べた。
DaVitaに関する質問は、同社が臨床的関心から実際の運用上の採用へと移行したかどうかに集中した。バトラー氏は協議がより具体的になっており、最近のVOICEデータによってより充実したものになったと述べた。グルント氏は、6月初旬にDaVitaが週3回の観察投与プロトコルを施設全体で展開したことが、服薬遵守に関する懸念への対処に役立つと付け加えた。
アナリストはまた、プラリシグアットが他の治療薬と併用できるかどうかについても質問した。経営陣はFSGS市場は大きく多様であり、複数の薬剤が共存できる余地があると述べた。また、エブリバフスプは血液中の補体系を抑制しないため、補体介在性疾患においてB細胞標的療法と組み合わせられる可能性があると述べた。
全体として、質疑応答はこの決算説明会の中心テーマを強調するものとなった:アケビアは強固な臨床的進展と商業的機会を見込んでいるが、投資家はそれが持続的な収益成長と収益化への明確な道筋につながるかどうかに引き続き注目している。
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