メソブラスト、FY2026売上高1億1500万ドルを計上、株価は下落

メソブラスト（Mesoblast）は、RYONCILの商業展開後初の通年となる2026年度（FY2026）において、売上高1億1500万ドルを計上したと発表した。第4四半期の売上高は3600万ドルに達し、同社は研究開発中心のバイオテク企業から商業的な医薬品メーカーへの転換を継続している。決算表には明確なEPS（1株当たり利益）の実績値は示されておらず、株価は通常取引で2.04%下落し16.84ドルとなったが、時間外取引では0.95%回復し17.00ドルとなった。

主要ポイント

• メソブラストのFY2026売上高は1億1500万ドルに達し、商業販売の初の通年実績を記録した。
• 第4四半期の純売上高は3600万ドルで、RYONCILの継続的な成長勢いを示している。
• 償却費を除いた総売上総利益は1億1000万ドルで、製品の高い収益性を示している。
• 税引き後純損失は前年比44%縮小し、5750万ドルとなった。
• 経営陣は、今後12カ月間でRYONCILの売上高が二桁成長を達成すると見込み、2027年度以降の黒字化を目標として掲げている。

業績概況

メソブラストは、FY2026において研究開発中心の企業から商業製品を持つ企業への大きな転換を完了したと述べた。小児急性移植片対宿主病（GVHD）に対するFDA承認療法であるRYONCILが、同社初の通年販売を牽引した。

売上高の成長は、保険適用範囲の拡大、全州でのメディケイド適用、および2025年10月に取得したJコード（保険請求コード）による償還手続きの改善によって支えられたと同社は述べた。現在、米国内で50以上の移植センターが導入済みである。

経営陣はまた、成人GVHD市場における進展についても言及し、登録試験が進行中であることを明らかにした。さらに、デュシェンヌ型筋ジストロフィー、慢性腰痛、慢性心不全を含む幅広いパイプラインの開発も進めていると述べた。

財務ハイライト

• 売上高：FY2026（RYONCIL発売後初の通年商業年度）で1億1500万ドル。
• 第4四半期売上高：3600万ドルで、継続的な商業的成長勢いを示している。
• 総売上総利益：償却費を除き1億1000万ドル。
• 税引き後純損失：5750万ドルで、前年比44%減少。
• 製品開発費：当該会計年度で1730万ドル。
• フェーズIIIプログラムへのR&D投資：約2120万ドル。
• 販売・マーケティング費用：約1800万ドル。
• 現金残高：2026年6月30日時点で1億300万ドル。
• 純キャッシュ使用額：通年で4380万ドル。
• 下半期のキャッシュバーン：1340万ドルで、前年同期の5000万ドルから73%減少。
• 流動比率：1.58で、短期流動性は良好。
• 負債資本比率：0.24で、適度な負債水準を反映している。

業績と予想の比較

メソブラストの決算表では1株当たり利益（EPS）の予想値は0.00ドルとされていたが、実際のEPS数値は示されておらず、EPSサプライズの算出はできなかった。また、対象期間の売上高予想は3691万ドルであったのに対し、経営陣は第4四半期の純売上高を3600万ドルと発表した。

これは、売上高が予想を約91万ドル（約2.5%）下回ったことを示している。ただし、企業全体としてより重要な点は、小幅な四半期の乖離ではなく、より広範な商業的進展である。FY2026の売上高1億1500万ドルと純損失の44%縮小は、直近四半期に明確な上振れサプライズがなかったとしても、事業が拡大していることを示している。

市場の反応

株価は通常取引を前日終値17.19ドルから2.04%下落した16.84ドルで終えた。時間外取引では0.95%上昇し17.00ドルとなり、終値から16セントの回復となった。

株価は52週レンジである12.66ドルから21.50ドルの範囲内にとどまっており、レンジの上半分に近い水準にある。InvestingProの分析によると、同株は現在フェアバリュー推計に対して割高と判断されており、これが強い商業的勢いにもかかわらず一部の投資家が慎重姿勢をとる理由となっている可能性がある。日中の下落に続く時間外での小幅な反発は、投資家が堅調な商業的進展と明確な業績上振れの欠如を天秤にかけていたことを示唆している。アナリストのコンセンサス目標株価は35ドルで上昇余地を示しており、InvestingProの購読者はMESOの投資プロファイルをより深く理解するための詳細なバリュエーション指標と5つの追加ProTipsにアクセスできる。

見通しとガイダンス

経営陣は、今後12カ月間でRYONCILの売上高が二桁成長を達成すると見込んでいる。また、売上高の成長とコスト管理の強化により、FY2027のキャッシュバーンはFY2026を下回る見通しであると述べた。InvestingProのヒントによると、アナリストは今年度も継続的な売上成長を見込んでいるものの、現在の会計年度内での黒字化は予想していない。包括的な分析を求める投資家向けに、MESOはInvestingProのPro調査レポートでカバーされている米国株1,400銘柄以上のうちの一つであり、複雑な財務データを明確で実用的な情報に変換している。

メソブラストは、FY2027以降の黒字化を目標として掲げている。また、現在のバランスシートと1億2500万ドルのクレジットラインが成長計画を支えるとしながらも、資本調達の選択肢を引き続き確保していく方針を示した。

パイプラインについては、以下の点が言及された：

• 成人GVHD試験は米国内40以上の施設で登録が進んでいる。
• 中間分析は2027年第4四半期に予定されている。
• デュシェンヌ型筋ジストロフィーの枢要試験は12カ月以内に開始される見込みである。
• 350例規模の慢性腰痛試験は登録を完了し、2027年下半期に結果が発表される予定である。
• 心不全プログラムはBLA（生物製剤承認申請）の提出および適応拡大に向けて進展している。

経営幹部のコメント

最高経営責任者（CEO）のシルビウ・イテスク氏は、メソブラストがRYONCILの商業初年度を成功裏に終えたと述べた。「メソブラストは同種細胞療法のリーダーである」と語り、RYONCILは「同種の製品として唯一FDA承認を受けた製品である」と付け加えた。

また、製品がすでに有意義な収益を生み出していることも強調した。「この製品は単独で見ても非常に高い収益性を持つ」とイテスク氏は述べ、売上高はフェーズIIIプログラムと製造に再投資されていると説明した。

最高財務責任者（CFO）のジム・オブライエン氏は、支出規律の継続を見込んでいると述べた。「FY2027のキャッシュバーンはFY2026を下回ると見込んでいる」と語り、「来年度以降の黒字化に向けて会社を導いている」と付け加えた。

リスクと課題

• RYONCILへの依存：メソブラストは依然として一つの商業製品に大きく依存しており、集中リスクが高まっている。
• 臨床試験の実行：同社は複数の後期試験を実施しており、遅延はバリュエーションに影響を与える可能性がある。
• 規制リスク：将来の成長は、適応拡大や新適応症に関するFDAの判断に依存している。
• 黒字化のタイミング：経営陣は黒字化を目標としているが、同社は依然として赤字の状態にある。
• 資本需要：現在の流動性は良好であるものの、プログラムが加速した場合、開発支出が増加する可能性がある。

質疑応答

アナリストは、RYONCILの成長、成人GVHD試験、資本需要、デュシェンヌプログラムに焦点を当てた。

パイパー・サンドラーは、予想される売上高成長率と、デュシェンヌ型筋ジストロフィーを主要な小児適応症として選択した理由について質問した。イテスク氏は、二桁成長を見込んでいると述べ、子どもが歩行不能になる前の早期疾患段階に同社のアプローチが最も適していると考えていると説明した。

カンターは、成人GVHD試験への登録状況と、中間結果がsBLA（補足生物製剤承認申請）の提出を支持できるかどうかについて質問した。イテスク氏は、試験は血液・骨髄移植臨床試験ネットワーク（Blood and Marrow Transplant Clinical Trial Network）と共同で実施されており、中間分析および全試験の両方についてFDAと協議済みであると述べた。

カナコードは、より早期の治療に関するFDAとの協議状況と、デュシェンヌ試験の開始時期について質問した。イテスク氏は、規制当局と積極的に協議中であり、デュシェンヌの枢要試験を12カ月以内に開始する見込みであると述べた。

ベル・ポッターは、追加の資本調達の必要性と、キャッシュフローの黒字化時期について質問した。オブライエン氏は、選択肢を確保しておきたいとしながらも、FY2027のキャッシュバーンは減少すると見込んでおり、バランスシートは成長を支えると述べた。

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