イノビバ、CANTORカンファレンスでCOPDロイヤルティ以外の成長戦略を説明

2026年9月10日（木）、イノビバ（INVA）は第12回キャンター・フィッツジェラルド・グローバル・ヘルスケア・カンファレンスを活用し、三つの柱に基づく事業モデルを説明した。すなわち、安定したCOPDロイヤルティ収入、急成長中のスペシャルティ・セラピューティクス部門、そして経口薬物送達技術への新たな投資である。経営陣は、このような組み合わせにより現時点では予測可能なキャッシュフローが確保されるとしながらも、既存のロイヤルティが将来的に縮小するにつれ、新規事業の継続的な成長実行に依存する構造になると認めた。

主なポイント

• イノビバのスペシャルティ・セラピューティクス事業は、直近12か月の売上高が2億ドルを超え、年率40〜50%のペースで成長している。
• 同社はANOROおよびBREOから今後5年間で10億ドル超のCOPDロイヤルティ収入を見込んでいる。
• XACDUROとGIAPREZAがスペシャルティ・セラピューティクス部門の主要成長ドライバーであり、ZEVTERAとゾリフロダシンがパイプラインの厚みを加えている。
• イノビバは、LYNXプラットフォームを中核とする新設子会社ノルティバを、中長期的な成長の選択肢として強調した。
• 経営陣は、再投資、戦略的資産取得、および1億2,500万ドルの自社株買いプログラムのバランスを維持する方針を示した。

財務実績

経営陣は、同社の現在の財務プロファイルを、安定したロイヤルティ収入と成長速度の速い事業会社の組み合わせとして説明した。

• イノビバ・スペシャルティ・セラピューティクス（IST）は、第2四半期時点の直近12か月売上高が2億ドルを超えた。
• ISTは第2四半期単独で米国内売上高3,700万ドルを計上した。
• 最高経営責任者のパベル・ライフェルド氏によると、同事業は過去数年にわたり前年比40〜50%の成長を続けている。
• イノビバは今後5年間でCOPDロイヤルティ収入が10億ドルを超えると見込んでいる。
• 同社は1億2,500万ドルの自社株買い枠を設定しており、実施ペースは市場環境と株価に応じて判断する。

ロイヤルティ収入の主な源泉は、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の維持療法薬であるANOROとBREOである。経営陣は、これらの売上高の3分の2以上が現在は米国外から生じており、国内の薬価圧力へのエクスポージャーを軽減していると説明した。

事業の最新状況

プレゼンテーションの多くは、抗菌薬および重症患者ケア製品を含むISTの商業的進捗に充てられた。

• カルバペネム耐性アシネトバクター（CRAB）感染症の治療薬であるXACDUROは、引き続き主力製品である。同社によれば、CRAB感染症に対して承認された唯一の治療薬である。
• XACDUROは第2四半期に米国内で3,700万ドルの売上高を計上し、新規病院取引先の獲得と医療教育活動が寄与した。
• 同社によると、XACDURO発売以前、この感染症には承認された治療法がなく、最善の支持療法を行っても死亡率は約50%に達することがあった。
• 昇圧剤療法薬であるGIAPREZAについては、新たな臨床データと市場アクセス活動を通じて、より早期の治療ラインや特定の重症患者ケア環境での使用拡大を図っている。
• ZEVTERAはISTポートフォリオの中で商業展開の初期段階にある。
• 淋病の経口治療薬であるゾリフロダシンは2024年中の発売が見込まれており、注射剤セフトリアキソンに代わる経口薬を必要とする患者を対象としている。

経営陣は、ゾリフロダシンが増大する薬剤耐性にも対応するものだと説明した。一部の国では、淋病症例の3分の1以上がすでにセファロスポリン系抗菌薬に耐性を示しているという。

海外展開

イノビバは、現地パートナーと連携して大規模市場への製品投入を進める海外戦略を、将来成長の重要な柱として位置づけている。

• 中国ではザイ・ラボとXACDUROに関して協業しており、同製品の中国でのピーク時売上高は5億ドルに達する可能性があるとしている。
• 同社は中国との契約からロイヤルティ、マイルストーン支払い、および在庫供給による収益を見込んでいる。
• ラテンアメリカおよびCIS地域を含む新興欧州市場では、ドクター・レディーズ・ラボラトリーズと提携している。
• 経営陣は、これらの地域では耐性率が依然として高く、新たな抗感染症薬への需要が大きいため、魅力的な市場であると説明した。

競合環境については、XACDUROには積極的に販売されているブランド競合品が存在せず、GIAPREZAも直接のブランド競合品がないと経営陣は述べた。

ノルティバとLYNXプラットフォーム

プレゼンテーションの中で特に将来志向の内容として注目されたのが、リンドラ・セラピューティクスから取得したLYNX経口薬物送達プラットフォームを中核とする新設分離子会社ノルティバである。

• LYNXは、毎日服用する経口薬を週1回または月1回の製剤に転換することを目的として設計されている。
• 同プラットフォームは、胃内で展開して留まり、一定期間にわたって薬剤を放出した後、安全に体外へ排出されるカプセルを使用する。
• 経営陣によると、この技術は数百人の被験者および数千件の動物試験で検証済みである。
• 主力プログラムは、ゲイツ財団の資金支援を受けた月1回服用の経口避妊薬である。
• この避妊薬プログラムのヒト試験は2025年に実施される見込みである。
• イノビバは、既承認薬の再製剤化に際して開発期間を短縮できる505(b)(2)規制経路の活用を計画している。

同社は、経口避妊薬市場は大規模であり、米国内で約1,000万人、世界全体では1億人以上の女性が毎日経口避妊薬を使用していると説明した。また、経営陣はこのプラットフォームが数百の他の薬剤候補にも応用可能であり、その多くは既承認の有効成分の再製剤化を通じたものになると述べた。

イノビバは、週1回服用のリスペリドンに関する第III相試験の成功という実績がプラットフォームを下支えしていると指摘し、主な技術的制約は1錠に十分な用量を収められるかどうかであると説明した。必要に応じて複数錠の使用も可能だとしている。

資本配分と長期計画

経営陣は、資本戦略が短期的なリターンと長期的な成長のバランスを取ることを目的としていると説明した。

• 第一に、有機的成長と買収の両面を通じてISTへの投資を継続する方針である。
• 第二に、ノルティバのような価値創出が見込まれる戦略的ヘルスケア資産を支援する計画である。
• 第三に、条件が整った場合には自社株買いを通じて株主への資本還元を行う方針である。

最高経営責任者のパベル・ライフェルド氏は、ロイヤルティ収入は事業の他の部門を支えるために活用できる「予測可能な長期キャッシュフロー」を提供するとして、その価値を強調した。また、ロイヤルティ市場は依然として活発であり、資産の現金化を選択する場合にもオプションが存在すると述べた。

一方、経営陣は現時点ではCOPDロイヤルティ資産を保有し続けることを選好するとし、それが同社の幅広い戦略を資金面で支えていると説明した。長期的な目標は、これらのロイヤルティが失効する前にISTをより大きな事業へと育て上げることだと幹部らは述べた。

質疑応答のハイライト

質疑応答では、競合状況、市場規模、耐性動向、ロイヤルティポートフォリオの価値といった複数のテーマが繰り返し取り上げられた。

• XACDURO：イノビバは、CRAB感染症にはこれまで承認された治療法がなく、死亡率が高かったという深刻なアンメット・メディカル・ニーズ（未充足の医療ニーズ）に対応する製品であると説明した。
• GIAPREZA：同社は、成長にはより早期の使用および幅広い重症患者ケアへの採用を支持する臨床データの蓄積が必要だと述べた。
• ゾリフロダシン：経営陣は、セファロスポリン耐性が世界的に上昇するにつれ、同薬の重要性が高まる可能性があると述べた。
• 耐性動向：同社は、CRAB耐性率が米国では約40%、一部の海外市場では70〜80%に達していると説明した。
• ロイヤルティ戦略：経営陣は、安定したキャッシュフローのためにロイヤルティ収入を維持することを選好するが、株主価値の向上につながるのであれば売却にも応じる姿勢を示した。

ノルティバのプラットフォームについて、幹部らは多くの薬剤を再製剤化できるため機会は広範にわたると述べた。潜在的なパートナーとの協議を積極的に進めており、最も高い価値が見込まれるプロジェクトを優先的に取り組んでいるとした。

見通し

カンファレンスにおけるイノビバのメッセージは、COPDロイヤルティへの依存から脱却しつつも、それらのロイヤルティが提供するキャッシュフローを手放さないという方向性であった。近期の主役はXACDURO、GIAPREZAおよびその他のIST製品である。長期的な課題は、ノルティバやその他の戦略的投資が意義ある新規事業として成長できるかどうかである。

現時点で同社は、安定したロイヤルティ収入、スペシャルティ医薬品の成長、そして選択的な資本配分の組み合わせにより、既存のCOPD収入が時間とともに縮小していく中でも事業拡大を維持できると見込んでいる。

詳細については、以下の完全な議事録を参照されたい。

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