ボストン・サイエンティフィック、ウェルズ・ファーゴ会議でサイバー攻撃の影響を説明

ボストン・サイエンティフィック（BSX）は2026年9月10日（木）、ウェルズ・ファーゴ第21回年次ヘルスケア・カンファレンスにおいて、最近発生したサイバー攻撃が近期見通しに影響を与えていると述べた。同社はグローバルオペレーションを復旧させ、長期成長戦略を維持しているとしながらも、WATCHMANおよび電気生理学部門への圧力を認めた。経営陣は幅広いパイプラインと複数の製品ローンチを示し、2028年に向けた改善の可能性を示唆した。

主要ポイント

• 8日間にわたるサイバー攻撃が全グローバルオペレーションに影響を与え、2026年第3四半期および通期ガイダンスの達成が困難になる見通しである。
• WATCHMANの需要は近期において低迷が続く見込みで、2026年下半期の米国での処置件数は前年比で中～高一桁台の減少が予想され、2027年も同様の市場縮小が見込まれる。
• FARAWAVEは成長を続けているが、競合他社の参入により、パルス電場アブレーション（PFA）市場におけるボストン・サイエンティフィックのシェアは約50%に低下した。
• 経営陣は2027年のEPS（1株当たり利益）成長は最小限にとどまり、新製品の投入と構造改革の効果が積み上がる2028年には、より従来型の成長軌道に回帰すると見込んでいる。
• ペナンブラ買収は2026年末までのクローズに向けて予定通り進んでおり、統合計画はすでに進行中である。

サイバー攻撃後の業務状況

マイク・マホニー最高経営責任者（CEO）は、サイバー攻撃後、情報技術、物流、製造、第三者サプライヤーとの接続を含む全主要システムを復旧させたと述べた。同社によれば、障害は8日間続き、全製造拠点および物流センターを含む全グローバルオペレーションに影響を及ぼした。

• 全ITシステムが正常稼働に復帰した。
• 物流ネットワークが復旧した。
• 製造能力が再稼働した。
• 第三者サプライヤーとの接続も復旧した。

それでも経営陣は、今回の事象により2026年第3四半期および通期ガイダンスの達成が困難になる可能性が高いと述べた。主な課題は、システム停止中に延期または失われた処置件数をどの程度回復できるかである。

マホニーCEOは、回復率についてはまだ精査中であると述べた。「回復率がどの程度になるかを精査しなければならない。それが現在も取り組んでいる課題だ」と同氏は語った。

• 障害期間中に一部の病院が競合他社から製品を調達した可能性がある。
• 財務的な影響は依然として不透明である。
• 詳細は10月28日の決算説明会で明らかにされる予定である。
• ボストン・サイエンティフィックは同時点で、正式なガイダンスではなく2027年の見通しの枠組みを提示するとしている。
• 同社はサイバー攻撃の影響を踏まえ、10月に長期計画を更新する予定はないとしている。

また経営陣は、今回の事象に対して業界から好意的な反応があり、競合他社がベストプラクティスやサイバーリスク情報を共有したと述べた。

WATCHMANは需要低迷と競争激化に直面

ボストン・サイエンティフィックは、左心耳閉鎖デバイスであるWATCHMAN事業が圧力にさらされていると述べた。現行ガイダンスは、2026年下半期の米国での処置件数が前年比で中～高一桁台の減少を示唆しており、経営陣は2027年も同様の市場縮小を見込んでいる。

• ボストン・サイエンティフィックはWATCHMAN市場において約90%のシェアを有している。
• 新たな競合他社の参入により、2027年は市場全体を下回る成長を見込んでいる。
• 米国および西欧における高リスクの心房細動患者の30～40%が、依然として脳卒中リスクに対する保護を受けていないと経営陣は述べた。
• 現行の適応表示は「長期的な経口抗凝固療法の代替を求める適切な医学的根拠を有する患者」とされており、曖昧すぎるとの見方がある。
• 2027年の適応表示の更新により、長期的な経口抗凝固薬を服用できない、服用しない、または服用すべきでない患者に対するファーストライン選択肢としてWATCHMANが明確化される可能性がある。

ケン・スタイン最高医療責任者（CMO）は、PALLON-AF、OCEAN、CLOSURE、CHAMPION-AFといった最近の臨床データが市場の議論を複雑にしていると述べた。CLOSUREは脳卒中の同等性を示したが、合併症発生率が米国の実績を大きく上回っており、現在の臨床実践への適用可能性は限定的であると同氏は指摘した。

「これらの患者が脳卒中に対する何らかの保護を受けた方が良いことは疑いの余地がない。WATCHMANは現時点で最も実績のある選択肢だ」とスタイン氏は述べた。

同氏はまた、適切な比較対象は薬物療法ではなく、何も治療を受けない場合であると強調した。「適切な比較は薬剤との比較ではない。何も受けていない患者に何が起きるかとの比較だ」と述べ、依然として保護を受けていない多くの患者層を改めて指摘した。

経営陣はWATCHMANの成長回復に向けた複数の施策を示した：

• 医療担当チームを通じた医学教育の強化。
• 患者への直接的なアクティベーションの拡大。
• 専任の営業リソースの増強。
• CHAMPION-AFデータに基づく適応表示の更新の可能性。
• 最近のSCAIおよびHRSガイドライン改訂によるサポート。

ボストン・サイエンティフィックは、医師への診療報酬を20%削減する提案の影響は限定的にとどまるとし、病院への診療報酬はプログラムの成長を引き続き支援するものであると述べた。また、他の心臓手術と同時に行われるWATCHMAN処置（コンコミタント処置）は一定の非効率性をもたらすものの、機会としての側面もあると述べた。

電気生理学事業は成長継続もシェアが低下

ボストン・サイエンティフィックは、FARAWAVEパルス電場アブレーション（PFA）プラットフォームを中心とする電気生理学事業は臨床的に引き続き堅調であるが、予想以上の速さでシェアを失ったと述べた。

• ボストン・サイエンティフィックのPFA市場シェアは約50%と推定される。
• これはローンチ時の支配的な地位から低下した水準である。
• 米国におけるPFA普及率は90%に近づいている。
• 欧州およびアジア太平洋地域での普及率はまだ低く、成長余地が残っている。
• PFA市場全体は引き続き二桁成長が見込まれる。

マホニーCEOは、2026年のシェア低下の速度を過小評価していたと認めたが、この問題は臨床上の懸念よりも製品ラインナップの幅に起因するものだと述べた。ボストン・サイエンティフィックは、FARAWAVEが依然として優れた安全性と有効性のプロファイルを有していると考えている。

同社はいくつかの製品およびプラットフォーム施策によってポジションの安定化を図っている：

• OPAL HDxマッピングシステムの開発が進んでおり、FARAWAVE戦略の中核を担い続けている。
• FARAWAVE Ultraは2027年下半期のローンチが予定されている。
• FARAWAVE Ultraは高精細マッピングとアブレーションを1本のカテーテルに統合する設計である。
• これにより競合マッピングカテーテルへの依存を低減し、ボストン・サイエンティフィックのポジションを強化できる可能性がある。
• フレキシブルアブレーションカテーテルのFARAFLEXは治験機器免除（IDE）プロセスに入った。
• FARAFLEXの承認前に競合他社が市場に参入する可能性がある。
• 同社は心腔内心エコー（ICE）市場への参入も計画している。

ボストン・サイエンティフィックはナノ秒パルス電場アブレーションなどの新技術に関してパートナーシップに開かれているとしながらも、経営陣は自社パイプラインへの自信を示した。

マホニーCEOは事業の変革を率直に表現した。「かつてわれわれのEP（電気生理学）事業は散々だった。申し訳ないが、ひどい事業だった。そして今や世界第2位の強力なEP事業を持つに至った。そのような原石を見つけられるなら、やるべきだ」と述べた。

財務見通し：2027年の成長は限定的

ボストン・サイエンティフィックは、2027年はEPS成長が最小限にとどまる可能性が高いと述べた。経営陣はこの見通しを、WATCHMANおよび電気生理学のトレンドによる売上総利益率への圧力と結び付けており、他事業の成長や構造改革の効果が一部を相殺するとした。

• 2027年のオーガニック成長は、現在の枠組みに基づき2～4%の範囲が見込まれる。
• 経営陣は2027年のEPS成長は最小限にとどまると予想している。
• ボストン・サイエンティフィックは2028年には、加重平均市場成長率に近い、またはそれを上回るより従来型の成長軌道に回帰するとしている。
• 構造改革による効果がペナンブラ買収による利益希薄化の一部を相殺する見込みである。
• ペナンブラは初年度に1株当たり0.06～0.08ドルの利益希薄化をもたらす見込みである。

同社は10月に2027年の正式なガイダンスを提供しない予定である。代わりに、サイバー攻撃の影響がより明確になった時点で、10月28日の決算説明会において見通しの枠組みを示す。長期計画の完全な更新は2027年1月以降に予定されている。

パイプラインと将来の成長ドライバー

ボストン・サイエンティフィックは、短期的な圧力を管理しながらも、中期的な成長を牽引しうる複数の製品および事業があると述べた。

• 冠動脈用Seismic IVLは2028年の主要な成長ドライバーと見なされている。
• 冠動脈IVL市場はすでに10億ドルを超えており、引き続き成長している。
• 腎デナーベーションは引き続き重要な機会であり、高血圧症に関する試験は2026年中に登録完了が見込まれる。
• 経営陣は市場環境が強化され、診療報酬の経済性が改善していると述べた。
• TAVRは臨床試験が順調に進めば、より長期的な機会となる。
• 心原性ショックに対する循環補助も投資領域の一つである。
• 除細動器プラットフォームのローンチが2027年下半期に計画されている。
• リードレスペースメーカーのEMPOWERも2027年下半期に予定されている。
• 合計250億ドル超の市場規模を持つ約8つのプラットフォームが市場投入される見込みである。
• 泌尿器事業は新製品の投入と営業組織の成熟に伴い、2027年に改善が見込まれる。

ペナンブラ買収は予定通り進行

ボストン・サイエンティフィックは、ペナンブラの買収計画が2026年末までのクローズに向けて予定通り進んでいると述べた。経営陣は、クローズまでの時間的余裕が統合計画と人材確保に役立つとした。

• アダムおよびペナンブラのチームは引き続き良好な業績を上げていると経営陣は述べた。
• 最近の製品承認と強固なパイプラインが買収の合理性を裏付けている。
• ボストン・サイエンティフィックはペナンブラの営業リーダーシップと営業部隊の維持に注力していると述べた。
• 同社はAxonicsを含む過去の買収で経験した混乱を回避したいとしている。
• 一部の事業売却が必要となる可能性があり、詳細はクローズ時に開示される予定である。

経営陣は過去の統合から教訓を得たと述べた。Silk Roadを例として挙げ、営業面での混乱に直面したものの、ミネソタへの製造移転とチームの強化によって回復したと説明した。

質疑応答のハイライト

質疑応答では、経営陣はサイバー攻撃の話題に繰り返し言及し、影響は広範囲に及んだものの、特定の地域や事業部門に集中したわけではないと述べた。同社は失われた処置件数をどの程度回復できるかについて、依然として精査中であると述べた。

WATCHMANについては、適応表示更新の主な目的は、製品を適切な患者にとってのセカンドライン選択肢からファーストライン選択肢へと移行させることであると経営陣は述べた。スタイン氏は、現在のエビデンスは患者が何も保護を受けないよりも脳卒中保護を受けた方が良いという考えを支持していると述べた。

電気生理学については、FARAWAVEにおける最近のシェア低下はポートフォリオの制約と競争を反映したものであり、基盤となる技術への信頼が失われたわけではないと経営陣は述べた。新製品のローンチが時間をかけてポジションの安定化に寄与するとした。

経営陣はまた、WATCHMANに対する医師への診療報酬削減提案の影響は限定的にとどまるとした。病院の経済性は引き続き良好であり、コンコミタント処置は一定の非効率性があるものの、市場拡大に貢献しうるとした。

買収については、ペナンブラの計画はAxonicsでの教訓を反映したものであると述べた。Axonicsでは営業面の混乱と人員の流出が統合初期に悪影響を及ぼした。経営陣は当初から主要なリーダーと営業チームの確保に重点を置いていると述べた。

マホニーCEOは困難な時期にも価値があると述べた。「課題はチームにさらなる力をもたらすという意味で健全だ。困難を乗り越えることで多くを学べる」と同氏は語った。

詳細については、以下の完全なトランスクリプトを参照されたい。

この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。