ミリアド・ジェネティクス、ウェルズ・ファーゴ会議でがん検査に注力

2026年9月10日（木）— ミリアド・ジェネティクス（MYGN）は、ウェルズ・ファーゴ第21回年次ヘルスケア・カンファレンスへの出席を通じて、厳しい四半期の結果を認めつつも、事業を安定させ、がん検査により注力するための計画を示した。最高経営責任者（CEO）のサム・ラハ氏と最高財務責任者（CFO）のベン・ウィーラー氏は、出生前診断需要の軟化と遺伝性がん検査における償還圧力に直面していると述べる一方、新製品、業務改善策、ポートフォリオ見直しを長期的な事業再構築の兆しとして示した。

主なポイント

• 第2四半期の売上高は前年同期比11%減、平均販売価格は9%低下し、ミリアドは通期ガイダンスを引き下げた。
• 経営陣は、出生前検査の低迷と遺伝性がん検査における償還圧力が業績悪化の主な要因であると説明した。
• 同社はがんケアの継続的な支援に注力しており、プロジェクト・アセンド、ポートフォリオ見直し、収益サイクルの改善を通じて効率化と成長を目指している。
• MyRiskの遺伝性がん検査は、新たなガイドラインや新たな販売活動に支えられ、高い一桁台から低い二桁台の成長ペースを維持している。
• ジーンサイトは安定した実績を維持しており、ファーストジーン、アルファMRD、プロラリス＋AIなどの新製品は商業展開の初期段階にある。

財務結果

ミリアドは、第2四半期の業績が予想を下回ったと発表した。売上高は前年同期比11%減、平均販売価格は9%低下し、同社は通期ガイダンスを引き下げた。

• 出生前検査の件数は四半期で9%減少し、経営陣の予想を下回った。
• 遺伝性がん検査は、一部の保険会社からの償還圧力に直面した。
• ジーンサイトは引き続き成長を示したが、第2四半期には400万ドルの未収金の償却が含まれた。
• 第2四半期末時点の総流動性は1億9,000万ドルであり、経営陣はこの水準に問題はないとしている。
• ガイダンスは、第2四半期の平均販売価格（ASP）への圧力が2026年下半期も継続することを前提としており、回復は見込んでいない。
• 見通しには、2026年上半期に採用した約100名の営業担当者による貢献も、新製品投入による大きな効果も含まれていない。

ラハ氏は、ミリアドが歴史的に年間売上高の約51%〜52%を下半期に計上してきたと指摘し、ガイダンスを保守的に設定したと述べた。上半期の売上高を Two 倍にすると、修正後見通しの中間値に近い数値になるとし、これがさらなる慎重さを示していると説明した。

業務上の最新情報

経営陣は、実行力の向上と将来の成長を支えるためのいくつかの取り組みについて説明した。

• 収益サイクル管理：ミリアドは、人材、プロセス、ツールに焦点を当てた最適化の取り組みを開始した。特に遺伝性がん検査と出生前検査において、事前承認、医療記録の要求、請求拒否に伴う摩擦を軽減するために取り組んでいると述べた。
• MyRisk償還：遺伝性がん検査の償還改善を目的として、臨床実践、医療方針、保険会社の方針を整合させることを目指した独自の戦略的取り組みを進めている。
• プロジェクト・アセンド：これは、同社をより生産的、効率的、かつスケーラブルにすることを目的とした複数年にわたる組織・プロセス改革プログラムである。経営陣によると、商業活動、収益サイクル管理、その他の部門横断的な業務が対象となっており、2027年に初期的な効果が、2028年にはさらなる効果が見込まれている。
• ポートフォリオ見直し：ミリアドは、次のフェーズに最も適した製品と事業セグメントを決定するため、ポートフォリオの見直しを進めている。経営陣は、がんケアの継続的な支援に明確な優先度を置いており、今後数カ月以内に重要な決定を下す予定であると述べた。

ラハ氏は、患者、医療提供者、投資家にとっての価値を高めながら、売上高、売上総利益率、収益性、流動性の改善にも取り組んでいると述べた。また、この見直しによってミリアドがリソースを集中すべき領域が明確になると説明した。

遺伝性がん検査

遺伝性がん検査事業は、ミリアドの中でも特に強固な領域の一つである。経営陣によると、MyRiskは複数の四半期にわたり、高い一桁台から低い二桁台の件数成長を継続している。

• 同社によると、遺伝性がん検査の市場規模は約70億ドルである。
• そのうち約50億ドルは未発症者向けセグメントであり、経営陣によると市場浸透率はまだ3分の1未満にとどまっている。
• ミリアドは、5〜10年間のがんリスクを評価できる更新版ポリジェニックリスクスコアを発表した。
• 2026年4月1日、同社は女性健康部門の営業チームを、産婦人科（OBGYN）向けと未発症者向けの2つのグループに分割した。
• ミリアドはまた、乳がんリスク評価キャンペーンなどのマーケティングプログラムが認知度向上に寄与していると述べた。
• 同社は、2026年のNCCN（全米総合がん情報ネットワーク）ガイドラインの改定を引用し、卵巣がん患者、および年齢・病期を問わない大腸がん・胃がん患者に対して遺伝性がん検査が推奨されるようになったと説明した。

ラハ氏は、市場機会は依然として大きく、浸透率も低いままであると述べた。また、新しいポリジェニックリスクスコアと専任の営業体制から手応えを感じていると付け加えた。

分子残存病変検査と腫瘍学領域の拡大

ミリアドはまた、アルファプラットフォームを通じて、分子残存病変（MRD）検査における存在感を高めようとしている。

• アルファは2026年3月に乳がん向けとして提供を開始した。
• 同プラットフォームは2026年半ばに大腸がんおよび腎臓がんへと適用範囲を拡大した。
• 現在、10数カ所以上のアーリーアクセスサイトで稼働しており、各サイトで複数のユーザーが利用している。
• 経営陣によると、注文件数の増加と同一医師からのリピート注文が見られている。
• 顧客からのフィードバックでは検査の品質が高く評価されており、同社は注文・報告プロセスの改善にも取り組んでいる。
• ミリアドによると、アッセイ（検査）の失敗率は低く、これが競争上の優位性になると見ている。
• 同社は2026年7月末に乳がん向けのMolDX申請を完了し、2027年上半期中に審査結果が出ることを見込んでいる。
• 大腸がんおよび腎臓がん向けの申請は、2026年末から2027年初頭にかけて行われる予定である。

ミリアドはまた、複数の腫瘍タイプにわたり10数件の研究・共同研究を実施していると述べた。これには、メモリアル・スローン・ケタリングがんセンター、MDアンダーソンがんセンター、および日本の国立がん研究センター東病院との共同研究が含まれる。データはサンアントニオ乳がんシンポジウム、1月のASCO消化器がんシンポジウム、米国がん研究学会（AACR）年次総会、米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会などで発表される予定である。

出生前検査が引き続き最大の重荷に

出生前検査は今四半期における最も明確な弱点であった。経営陣によると、件数は9%減少し予想を下回った。競合激化、営業部隊の再編に伴うタイミングの問題、顧客の喪失が業績に影響した。

• ミリアドによると、出生前検査の主要2社間の競争が激化している。
• 同社の営業部隊の再編により、経験豊富なスタッフの一部が遺伝性がん検査部門に異動し、出生前検査の実行力に影響が生じた。
• 経営陣は、安定化の指標として、四半期ごとの減少幅の縮小、新規顧客獲得による顧客喪失の相殺、そして最終的には横ばいまたは増加への転換を挙げた。
• 修正後のガイダンスは、出生前検査件数の改善を前提としていない。

同社はカンファレンスの約1カ月前にファーストジーンを発売した。この製品は、妊娠8週時点で母体と胎児の同時評価およびRhD血液型の判定を行うことができ、結果の返却まで14日間を要する。

• 初期の顧客からのフィードバックは良好である。
• 以前に失った顧客の一部が製品を試すために戻ってきている。
• ファーストジーンは、従来の出生前検査ポートフォリオよりも1件あたりの平均収益が高い。
• 売上原価は従来製品と同水準であり、売上総利益率および収益性の向上に寄与する。
• 経営陣は、2026年中にファーストジーンから大きな貢献を見込んでいないと述べた。

ジーンサイトおよびその他の製品

ミリアドのメンタルヘルス検査であるジーンサイトは、引き続き相対的な明るい材料となっている。

• 同フランチャイズは6四半期連続で市場成長率と同等またはそれ以上の成長を達成している。
• 経営陣によると、ジーンサイトはその市場において依然としてトップの検査であり、ネット・プロモーター・スコア（顧客推奨度）も非常に高い。
• 成長は、21州以上で施行されているバイオマーカー関連法制度によって後押しされている。
• ミリアドによると、保険会社担当チームがこれらの州での保険適用を獲得しており、その成果が積み重なっている。
• 第2四半期には400万ドルの未収金の償却が含まれており、同社はこれが2026年第4四半期まで引き続き逆風になると見込んでいる。
• 経営陣は、未収金の問題が解消される2027年以降にこの圧力が緩和されると予想している。

前立腺がん検査であるプロラリスも注目を集めた。ミリアドは数カ月前にプロラリス＋AIを発売し、分子検査と人工知能（AI）を組み合わせた唯一の検査であると説明した。

• この製品はMyRiskおよびプレサイス・チューマーと併用可能である。
• 経営陣によると、特に分子スコアが不確定な男性患者に対して、早期の関心が見られている。
• この検査は、医師が経過観察と手術のどちらを選択するかを判断する際の支援を目的としている。
• ミリアドによると、生検前のバイオマーカー検査を推奨するガイドラインという逆風があるものの、この製品によってシェアの回復が期待できるとしている。

今後の見通し

2026年残りの期間に対する経営陣のメッセージは、慎重ながらも確固たるものであった。ラハ氏は、同社が課題を認識しており、迅速に対処していると述べた。

• プロジェクト・アセンドは2027年から効果を生み出し始め、2028年にはさらなる成果が期待される。
• ポートフォリオ見直しは、数カ月以内に重要な決定につながる見込みである。
• ミリアドはがんケアの継続的な支援を優先事項とし、そこにより多くのリソースを投入すると述べた。
• ガイダンスは、ASPの改善による上振れ、新規採用営業担当者からの大きな貢献、新製品からの主要な寄与をいずれも前提としていない。
• 経営陣は、現金の保全、債務の履行、最も魅力的な成長機会への集中を優先事項としている。

ラハ氏は、同社が事業変革と投資家の信頼回復への道を歩んでいると確信していると述べた。また、掲げた取り組みにおいて進展が見られており、現行のガイダンスは慎重な姿勢を反映したものであると付け加えた。

質疑応答のハイライト

質疑応答では、経営陣は同じテーマ、すなわち償還圧力、保守的なガイダンス、がん事業の長期的な価値に繰り返し言及した。

• 償還について、経営陣は第2四半期の問題が医療方針の変更ではなく、少数の保険会社に起因するものであると述べた。
• 同社は、収益サイクル管理の改善と、技術・ガイドライン・保険会社方針の整合性強化を通じて摩擦を軽減するために取り組んでいると述べた。
• ラハ氏は、ミリアドが保険会社の行動変化を特定し迅速に対応することでASPを改善してきた実績があると述べた。
• ガイダンスについて、同氏はASPの回復、新規採用営業担当者の立ち上がり、製品発売による大きな効果をいずれも前提としていないと述べた。
• 遺伝性がん検査については、70億ドルの市場規模と未発症者セグメントにおける依然として大きな機会を改めて強調した。
• MRDについて、経営陣はアーリーアクセスの利用が拡大し、リピート注文が増加しており、2027年の償還取得と本格的な商業展開に向けて順調に進んでいると述べた。
• 流動性について、経営陣は1億9,000万ドルの現金残高により、選択的な投資を行いながらも十分な余裕があると述べた。

ラハ氏は、同社が課題を正確に把握し、直接的に対処しており、現行の計画が長期的により強固で収益性の高い事業を支えることができると確信していると述べて締めくくった。

詳細については、以下の完全な議事録を参照されたい。

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