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2026年9月14日(月)、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(TEVA)はバークレイズ第24回年次グローバル金融サービス会議において、成長製品、バイオシミラー、財務基盤の強化がいずれも計画を上回るペースで進展しており、業績回復が加速していると主張した。経営陣はまた、主要薬の競合激化、ジェネリック医薬品の価格圧力、関税変更の可能性といったリスクについても言及した。
最高経営責任者のリチャード・フランシスは、同社の「成長へのピボット」戦略が4つの柱——成長エンジンの実現、イノベーションの強化、ジェネリック医薬品事業の強化、資本の集中——に基づいて構築されていると述べた。「過去3年半にわたり、この戦略をシームレスに実行してきた」と語った。
主なポイント
- Teva Pharm は、3つの格付け機関すべてにおいて、予定より1年早く投資適格の地位を獲得したと発表した。
- AUSTEDOは25億ドルの目標を1年前倒しで達成し、経営陣は長期ピーク売上目標を30億ドル超に維持した。
- AJOVYの売上高は10億ドルに近づいており、UZEDYは米国の統合失調症市場で存在感を高めている。
- バイオシミラーは事業においてより大きな比重を占めるようになっており、収益は計画より早く8億ドルを超える見通しである。
- 同社はジェネリック医薬品事業が数年にわたる低迷から安定化しつつあると見ているが、競合、規制上のハードル、関税の不確実性といった課題は依然として残っている。
戦略と変革
フランシスおよび研究開発責任者のエリック・ヒューズは、Teva Pharm が過去3.5年間にわたり、純粋なジェネリック医薬品企業からより幅広いバイオファーマモデルへの転換を進めてきたと述べた。経営陣は、製品発売、パイプラインの進展、ジェネリック事業の安定化、資本規律など複数の分野で投資家の期待を上回ったと説明した。
- Teva Pharm は、ジェネリック医薬品事業において5年間の低迷から3年間の年平均成長へと転換したと述べた。
- 同社は資本構造が改善し、有利な条件での投資適格リファイナンスが可能な水準に達したと説明した。
- 経営陣は、中枢神経系疾患分野におけるEmalex買収を例に挙げ、戦略に合致した案件に対して選択的に資本を活用していると述べた。
- Teva Pharm はまた、投資家層を広げるため、米国預託株式(ADS)を普通株式に転換した。
フランシスは、同社が革新的な製品を開発し、臨床段階を通じて進展させる能力を示したと述べた。「私はそれを実証できたと思う。ほとんどの指標において、我々は上位四分位に位置している」と語った。
財務実績とガイダンス
Teva Pharm は会社全体の新たな業績予想を提示しなかったが、経営陣はいくつかの製品および事業目標について投資家に最新情報を提供した。
- AUSTEDO:同社は2027年の売上目標25億ドルを再確認し、1年前倒しで達成したと述べた。フランシスは、同薬がピーク売上30億ドル超に向けた軌道上にあり、2027年はその「道のりの途中」に過ぎないと述べた。
- AJOVY:売上高は10億ドルに近づいており、注射型CGRP市場全体を上回る成長を見せている。Teva Pharm は、製品が引き続き好調であることを踏まえ、新たなガイダンスを提供する予定であると述べた。
- UZEDYおよびオランザピン:Teva Pharm は合計ピーク売上見通しを15億〜20億ドルに維持した。経営陣は市場がその上限を支持する可能性があると述べたが、2027年売上に関する外部予想へのコメントは控えた。
- バイオシミラー:収益は計画より1年早い2027年に8億ドルを超える見通しである。
- ジェネリック医薬品:2026年については、REVLIMID除きのジェネリック医薬品は横ばいから低一桁台のマイナスが見込まれる。中長期的には、ポートフォリオが高マージンのバイオシミラーにシフトするにつれ、1〜2%の成長を目指している。
事業の最新動向
経営陣は、主要成長製品全体にわたって実行力が高まっていると述べた。
- AUSTEDOは、遅発性ジスキネジアおよびハンチントン病舞踏病に対する米国市場において、患者獲得の改善、用量最適化、服薬アドヒアランスの向上から引き続き恩恵を受けている。
- Teva Pharm は、遅発性ジスキネジア患者の多くが依然として未治療であり、さらなる成長の余地があると述べた。
- AJOVYは、Teva Pharm が他の製品を同時に発売している中でも、すべての地域において注射型CGRP市場を上回るパフォーマンスを示している。
- UZEDYは米国の統合失調症治療において強い普及を見せており、Teva Pharm は現在、長時間作用型注射剤リスペリドン市場でトップの地位にあると述べた。同社は自社の参入以来、この市場を2倍に拡大したと説明した。
- Teva Pharm は、UZEDYが以前の財務予測に含まれていなかったと述べ、発売の好調さを強調した。
オランザピンについては、2026年第4四半期に発売を予定しており、2027年上半期に本格的な収益が見込まれると述べた。メディケイドへのアクセスが主なボトルネックであり、州ごとの段階的な展開が予想される。メディケアへのアクセスは、製品が十分な規模と価値を示した後に実現する見込みである。Teva Pharm は発売から12カ月以内にメディケイドカバレッジ85%を目標としている。
国際展開については、特に欧州では価格設定と規制がより厳しいため、UZEDYの展開をより慎重に進めていると述べた。
バイオシミラーとジェネリック医薬品
Teva Pharm は、バイオシミラー事業がポートフォリオにおいてより大きく重要な位置を占めるようになったと述べた。
- 同社は現在11品目のバイオシミラーを市場に投入している。
- さらに約14品目のバイオシミラーが2030年までに発売される見込みである。
- Teva Pharm は、一部の市場では競合他社より遅れて参入した場合でも、米国および欧州の両市場で好調なパフォーマンスを示していると述べた。
- 同社は、より広いポートフォリオに26〜29のプログラムが含まれると述べた。
フランシスは、より優れた発売実績、製造力の強化、サプライチェーンの実行力向上を通じて、ジェネリック医薬品事業が長期低迷から回復したと述べた。また、バイオシミラーの比率が高まることで、中長期的に事業を支える効果が期待できると説明した。
パイプラインと研究開発
エリック・ヒューズは、Teva Pharm が今後数年間にわたり複数の革新的な製品発売を支えると見込むパイプラインの概要を説明した。
- デュバキツグ:Sanofi との共同で潰瘍性大腸炎およびクローン病を対象にフェーズ3開発中である。Teva Pharm は、フェーズ2データがクラス最高の有効性を示し、2026年の維持療法データも競争力があると述べた。同社はこの分子を、抗薬物抗体が少ない強力かつ選択的なデコイ受容体と説明した。潰瘍性大腸炎については競合他社に対して18カ月以内のタイムラインにあり、クローン病については競合分野の中間に位置すると述べた。
- エコピパム:Teva Pharm は2026年6月にNDAを申請し、優先審査を取得した。2027年上半期の発売が見込まれる。ヒューズは、フェーズ2においてプラセボ比約30%の有効性を示し、フェーズ3では50%の改善と66%の1年後持続性を示したと述べた。D2拮抗薬と比較して安全性プロファイルが優れていると説明した。
- TL1A プログラム:Teva Pharm と Sanofi は、大きなアンメットニーズを抱える疼痛を伴う疾患である化膿性汗腺炎を対象に試験を開始した。同社は、TL1AがTh1、Th17、TNF、線維化を含む複数の経路に影響を与える可能性があり、他の疾患にも応用できる可能性があると述べた。
- IL-15 プログラム:Teva Pharm は白斑およびセリアック病を含む複数の適応症を開発中であると述べた。
- エムルソルミン:経営陣はリスクの高い資産であると述べ、より多くのデータが得られるまで詳細については言及しないとした。
ヒューズは、Teva Pharm が5年間で5品目の革新的な製品発売を見込んでおり、2030年以降はデュバキツグおよびIL-15に関連する複数の適応症から年間約1品目の発売が続くと述べた。
競合、関税、資本配分
経営陣は、Teva Pharm が競争の激しい市場で戦っているが、実行力と製造基盤が競争優位をもたらすと考えていると述べた。
- AUSTEDOはニューロクライン・バイオサイエンシズのINGREZZAからの圧力を受けており、同薬が新規患者の多数を獲得している。
- AJOVYは他の片頭痛治療薬だけでなく、注目度や資源をめぐって経口GLP-1製品とも競合している。
- Teva Pharm は、国内ジェネリック医薬品メーカーの中で最大規模となる米国製造拠点が、輸入ジェネリック医薬品への関税が上昇した場合に有利に働くと述べた。
- 同社は米国の医療制度に年間約400億ドルのコスト削減をもたらしており、これが政策立案者との関係強化につながると考えていると説明した。
経営陣は、2028年8月からの100%関税、その1年後の200%関税など、輸入ジェネリック医薬品への関税案が逆風となる可能性があると述べた。それでもTeva Pharm は、米国の生産基盤と政策当局との関係がその影響を和らげるとしている。また、バイオシミラーへのシフトが事業の耐性を高めると述べた。
M&Aについては、Teva Pharm は主に中枢神経系疾患、免疫学、呼吸器疾患、希少疾患の分野を対象としていると述べた。フランシスは、資産取得を急ぐ必要はないが、資本利益率が魅力的であれば行動すると述べた。希少疾患については、単一の治療領域だけでなく、サプライチェーン、償還、サービスの専門知識を活かした能力強化の取り組みと位置付けていると説明した。
質疑応答のハイライト
質疑応答セッションにおいて、経営陣は2027年のAUSTEDO売上高に関する具体的なガイダンスは提供しないと改めて述べた。焦点はピーク売上30億ドル超という長期目標に置かれていると説明した。
- AUSTEDOについては、出来高の成長が価格圧力を相殺するとしながらも、より詳細な情報を提供する前に2026年第3・第4四半期のデータを確認したいと述べた。
- 関税については、同社の米国製造基盤と政策当局との関係が競争力の維持に寄与するとした。
- AJOVYについては、四半期投与が重要な優位性であり続けており、注射型CGRP市場を引き続き上回るパフォーマンスが期待できると述べた。
- オランザピンについては、2027年のコンセンサス予想へのコメントを控え、正式なガイダンス時期まで待つとした。
- バイオシミラーについては、米国でのパフォーマンスが低調であるという見方を否定し、複雑な市場において事業は好調であると述べた。
- デュバキツグについては、まず単剤療法に注力しており、二重特異性薬については後に検討する可能性があると述べた。
- 化膿性汗腺炎におけるTL1Aについては、炎症と線維化を同時に抑制できる可能性があるため、生物学的な観点から魅力的であると述べた。
- エコピパムについては、ヒューズが、有効性と旧来の薬剤より優れた安全性プロファイルを兼ね備えているため、トゥレット症候群におけるアンメットニーズを満たせる可能性があると述べた。
フランシスは、投資家が同社の新製品発売能力と各資産が対応できる適応症の数を過小評価している可能性があると述べた。
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