ノバブリッジ、H.C.ウェインライト会議でアジア由来資産を軸とするパイプライン戦略を発表

2026年9月14日（月）、ノバブリッジ（NBP）はH.C.ウェインライト第28回年次Global Invest会議において、アジアから後期段階の医薬品資産を調達し、米国を拠点とする開発プラットフォームを通じて推進するという戦略を発表した。最高経営責任者のスリシュティ・グプタ氏は、このモデルがスピードと柔軟性をもたらすと述べる一方、臨床開発・規制審査・市場競争といった通常のリスクが依然として存在することを認めた。

発表の中心となったのは、胃がん治療を目的とするgivastomigと、新生血管性加齢黄斑変性（アドバンスト・マイクロ・デバイセズ）を対象とするVIS-101という2つの主要プログラムである。ノバブリッジはまた、眼科および女性の健康を含む複数の治療領域にわたる再現可能なパイプラインを構築するという広範な計画を説明し、米国・欧州・その他の市場における患者へのアクセス拡大に向けた方策を模索していることも明らかにした。

主なポイント

• ノバブリッジは、主にアジアで後期段階の資産を発掘し、米国の臨床チームおよびナスダック上場という体制のもとで推進することをコア戦略としている。
• givastomigは第I相試験においてクローディン発現レベルが低い状態でも活性を示し、クローディン18.2療法の対象市場拡大につながる可能性があると同社は述べた。
• VIS-101の第IIA相データは持続性の優位性を示し、第24週および第28週における再治療率は50〜60%であった。
• 同社は会議中、財務実績・収益・現金関連の指標を報告しなかった。
• 経営陣は、今後12〜18か月はgivastomigおよびVisaraの眼科プログラムの推進と、モデルの再現性の実証に注力すると述べた。

戦略と企業ポジショニング

グプタ氏は、ノバブリッジの価値提案として、アジアにおける「優先的かつ差別化された資産調達」、米国の臨床開発チーム、ナスダック上場、そして柔軟な資本配分の枠組みを組み合わせたものであると説明した。各資産を患者への治療薬とするための最善の経路を選択することが目標であると述べた。

• 同社はハブ・アンド・スポークモデルとして自社を位置づけている。
• 第I相または第II相試験で既に検証済みの資産に注力している。
• 経営陣は、このアプローチが治療モダリティおよび組織タイプに依存しないものであると述べた。
• ノバブリッジは、明確な作用機序と未充足の医療ニーズを持つプログラムに特に関心を持っていると述べた。
• 米国市場が最初の経路として最適でない場合、欧州やその他の地域への直接展開戦略も検討していると述べた。

グプタ氏は、科学的イノベーションと患者アクセスの間にはいまだギャップが存在すると述べた。中国をはじめとする多くの企業が有意義なヒトデータを生み出しているが、前進に必要な資金調達・パートナーシップ・規制上の経路を持たない企業も少なくないと指摘した。

財務実績

ノバブリッジは、会議のプレゼンテーション中に財務実績・収益・利益・その他の経営指標を開示しなかった。議論は臨床開発・規制戦略・企業ポジショニングに集中した。

• 収益数値は提供されなかった。
• 現金残高や資金燃焼率の詳細は開示されなかった。
• 近期の財務パフォーマンスに関するガイダンスは示されなかった。

事業の最新状況

同社はプレゼンテーションの多くをgivastomigに費やした。givastomigは、胃がんを対象とした差別化されたクローディン18.2標的療法として説明された。ノバブリッジによれば、この薬剤はクローディン発現レベルが1%という低水準でも活性を示すことができ、これは74%以上という高発現レベルに焦点を当ててきた従来の競合品と比較して大きな差異である。

• 第I相試験には17名の患者が登録された。
• データは2025年7月のESMO GIで発表された。
• 試験では8ミリグラムおよび12ミリグラムの投与コホートの両方で活性が示された。
• ノバブリッジは、奏効率および無増悪生存期間の中央値が標準治療と比較して改善したと述べた。
• 同社によれば、米国食品医薬品局（FDA）はgivastomigが第III相開発に進む可能性があると示した。
• 2025年8月のデータカットに基づく最新データは、10月下旬のESMOで発表される予定である。
• 膵管腺がんおよび胆道がんコホートにおける第II相登録が進行中である。

経営陣は、givastomigの条件的4-1BB活性化は、腫瘍微小環境への活性化を限定することで毒性を低減するよう設計されていると述べた。同社は、この特性と低クローディン活性の組み合わせにより、クローディン18.2標的治療の対象となり得る患者集団をおよそ2倍に拡大できる可能性があると述べた。

ノバブリッジはまた、クローディン発現レベルが11%を超える患者における単剤療法データが、HER2陰性集団への拡大を支持するものであるとも述べた。

ノバブリッジの過半数出資子会社であるVisaraが保有するVIS-101は、議論された2つ目の主要プログラムである。この薬剤は、新生血管性加齢黄斑変性を対象として設計された、VEGFおよびAng2への二重結合部位を持つペプチドバイスペシフィックである。

• 第IIA相試験には17名の患者が登録された。
• ノバブリッジは、この試験が標準治療と比較して持続性の優位性を示したと述べた。
• 第24週および第28週における再治療率は50〜60%であった。
• 第20週時点では、同社によれば薬剤の効果は標準治療とほぼ同等であった。
• ノバブリッジは中国のEverest Medicinesと共同で第IIB相試験の規模を拡大している。
• 第III相開始のトリガーとして100名の登録達成が設定されている。

グプタ氏は、VIS-101の主な差別化点は持続性であると述べた。有効性は「最低限の条件」であり、主要な価値提案は再治療までの期間を延長する能力であると説明した。同社によれば、計画中の第III相試験は、負荷投与レジメン後の第20週・第24週・第28週における再治療評価を伴う二重盲検デザインで、VIS-101をfaricimabおよび標準治療と比較する予定である。

ノバブリッジはまた、Visaraプラットフォームの下で神経栄養性角膜炎プログラムであるVIS-102も紹介した。同社によれば、この資産は現在の標準治療であるOXERVATEに伴うコールドチェーン管理の負担を解消することを目的としている。

• OXERVATEは1日8回、1回8滴の点眼が必要である。
• また、冷蔵管理も必要とする。
• VIS-102は眼前部を対象とした資産として開発されている。
• Visaraは眼科に特化した取締役会および経営チームによって支えられている。
• 同社によれば、VisaraのCEOはこれまでに3件の眼科関連IPOを完了した実績を持つ。

今後の見通し

givastomigについて、ノバブリッジは第III相試験デザインおよび用量選択に関して規制当局と協議中であると述べた。8ミリグラムと12ミリグラムの最終選択は、より多くのデータが成熟するにつれて有効性・安全性・忍容性のバランスによって決定されると述べた。

• 第III相デザインに関するFDAとの協議が継続中である。
• 同社は迅速承認経路の可能性もあると述べた。
• 第II相データは、ノバブリッジが標準治療と位置づけるPD-1化学療法と比較して改善を示している。
• 膵臓がんおよび胆道がんへの拡大は、クローディン18.2プラットフォームの広範な有効性を検証することを目的としている。
• 経営陣は、低クローディンアプローチにより治療対象集団を発現レベル1〜74%の範囲に拡大できる可能性があると述べた。

VIS-101については、同社は第IIB相登録が約100名に向けて継続することを見込んでいる。ノバブリッジは、計画中の第III相試験において、標準治療との有効性の同等性を示しつつ、より優れた持続性プロファイルを証明することを目指すと述べた。

• 第III相デザインでは負荷投与レジメンが採用される見込みである。
• 試験では第20週・第24週・第28週における再治療タイミングが検討される。
• 経営陣は、有効性と持続性の間にトレードオフは生じないと見込んでいると述べた。

ノバブリッジは、Visaraが単一資産の企業として、あるいはより広範な眼科プラットフォームとして発展する可能性があると述べた。開発が順調に進めば、VIS-102が複数資産ポートフォリオの出発点となり得ると述べた。

より広い観点から、経営陣はアジアにおけるヒトデータ・確立された作用機序・差別化の余地を既に持つ第I相および第II相資産の発掘を継続すると述べた。また、子宮内膜症・多嚢胞性卵巣症候群・血管運動症状といった未充足ニーズの高い領域にも関心を持っていると述べた。

質疑応答のハイライト

質疑応答において、グプタ氏は市場アクセスと資産選択というテーマに立ち返った。ノバブリッジは、米国・欧州・その他の地域を問わず、最も実践的な規制経路を通じて未充足ニーズに対応できるプログラムを探していると述べた。

• 低クローディン活性により、givastomigは既存のクローディン標的薬よりも広い市場機会を持つと述べた。
• 条件的4-1BBメカニズムが毒性管理に役立つ可能性があると述べた。
• 第I相の結果は、より一般的な第I相から第II相への経路ではなく、第III相への移行を支持するものであると述べた。
• 競合の多い加齢黄斑変性市場において、VIS-101の持続性が主要な競争上の優位点であると述べた。
• ノバブリッジのモデルは単一の資産に依存するものではなく、再現可能であることを意図していると述べた。

グプタ氏は、イノベーション自体が主要な問題ではないという同社の見解を述べてまとめとした。課題は、有望な科学を患者に届けることであると述べた。

詳細については、以下の完全な議事録を参照されたい。

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