LivaNova、モルガン・スタンレー会議でコア事業を軸とした成長戦略を発表

2026年9月14日（月）、LivaNova（LIVN）はモルガン・スタンレー第24回年次グローバルヘルスケアカンファレンスにおいて、コア事業の実行力強化と新市場への参入を柱とした戦略を概説した。経営陣は業績見通しの引き上げ、てんかん治療における償還改善、製品パイプラインの拡充を強調する一方、成長には継続的な投資、規制当局の承認進展、慎重な設備投資が必要であると述べた。

主要ポイント

• LivaNovは心肺部門およびてんかん部門の通期成長見通しを引き上げ、需要の強まりと価格改善を反映した。
• 同社はコアフランチャイズが事業の基盤であるとしつつ、閉塞性睡眠時無呼吸症（OSA）が次の主要な成長局面であると述べた。
• てんかん事業では臨床面および償還面での追い風が続いており、心肺事業ではサプライチェーン改善と市場シェア獲得が成長を支えている。
• 経営陣は2028年までにフリーキャッシュフロー転換率80%を目標に設定した。一方、設備投資は2025年まで高水準が続く見込みである。
• 同社は2025年にコネクテッドVNSデバイス、2027年および2028年に新たな心肺製品など、複数の製品投入を準備している。

財務実績

LivaNovは主要事業の両部門が予想を上回るペースで成長していると述べた。

• 心肺部門の成長見通しは9.5%〜10.5%に引き上げられ、年初から250ベーシスポイント上昇した。
• てんかん部門の成長見通しは6%〜7%から7%〜8%に引き上げられた。
• 経営陣は、てんかん部門の見通しがインベスターデーで示した中一桁台の成長プロファイルを上回る水準になったと述べた。
• 同社は2028年までにフリーキャッシュフロー転換率80%を目標に設定した。

心肺市場は現在、中一桁台のペースで成長しており、従来の低一桁台の成長率を上回っている。LivaNovはこれが同社最大のフランチャイズにとってより持続的な成長経路を支えると述べた。

同社はまた、以下の市場ポジションを強調した。

• 心肺機器における世界シェア約70%。
• 心肺用ディスポーザブル製品における世界シェア約40%。
• 酸素付加装置（オキシジェネーター）のシェアは過去2年間で30%から40%に向上。
• 世界で約20万人の患者がLivaNovのてんかん神経調節療法を受けている。

価格設定と償還も業績を後押ししている。てんかん部門では、2024年初頭に新規患者手術および電池交換手術の両方に対する償還が50%引き上げられ、経営陣はこの価格改善が上半期の業績にすでに反映されていると述べた。心肺部門でも価格改善が成長を継続的に支えている。

事業運営の最新情報

LivaNovは最近の業績超過が主に3つの分野によるものだと述べた。それは人材、実行力、そしてイノベーションである。

• 過去2.5年間で、ディレクター職以上の役職の約45%が新たな人材によって補充された。
• 同社はR&D能力および外部イノベーション能力を強化したと述べた。
• サプライチェーンの改善が競争力の向上に貢献したとも述べた。

最高経営責任者のVladは次のように述べた。「LivaNovは市場をリードするポートフォリオで約50年の経験を持つグローバルなメドテック企業だ。患者の視点から見た高い未充足ニーズがある領域、潜在的に高い成長と市場規模が見込まれる領域、そして我々が勝てる権利を持つ領域へとポートフォリオを拡大している。」

心肺部門では、第2四半期の米国成長率が2%にとどまったが、経営陣はこれが事業の持続性を示す真の指標ではないと考えている。同社の心肺装置「Essenz」は、ヒーター・クーラーやエアマネージャーなどのレガシーモジュール式コンポーネントとともに投入されている。これらの次世代製品は2027年に発売が予定されており、現行レガシー製品の平均販売価格の約2倍で販売される見込みである。

LivaNovはまた、2028年に投入予定の新型オキシジェネーターを開発中である。経営陣によれば、圧力降下と血小板保存においてより優れた性能を発揮する見込みである。サーモフィッシャー・サイエンティフィックとの長期供給契約により、供給制約が成長の障害となる状況が解消される見通しである。

てんかん部門では、同社はこれまでで最大の実世界研究であるCORE-VNS試験を取り上げた。この試験は16カ国の600人以上の患者を対象とし、発作回数の中央値77%減少という結果を示した。

最高医療責任者のAlexは次のように述べた。「平均的な患者が薬剤抵抗性と診断されてから実際に高度な治療を受けるまでに15年かかる。だからこそ、我々はこの追い風に非常に期待している。てんかんの新規患者および電池交換の両方で約50%の償還引き上げを受けた。」

経営陣は、サービス終了時の電池交換ビジネスが歴史的に低一桁台の成長を示す安定した年金型収益源であり続けていると述べた。また、新規患者の獲得パイプラインが改善しており、今後のインプラント成長を支える見込みであるとした。

同社は2025年に約10年ぶりとなるてんかん製品の新規投入を計画している。Bluetooth対応のコネクテッドVNSデバイスで、遠隔での調整（タイトレーション）が可能となる。経営陣によれば、このデバイスは患者の負担を軽減する見込みであり、現状では患者が約40マイル（約64キロメートル）移動して診療を受けることが多く、インプラント後の初年度には最大12回の通院が必要になる場合もある。

今後の見通し

LivaNovの拡大計画は、閉塞性睡眠時無呼吸症（OSA）を次の主要成長分野として位置づけている。

• 同社はPolySync枢軸試験を完了した。
• PolySyncは累積奏効率85%を示した。
• 既存競合他社の奏効率は約65%と報告されている。
• 同社の6電極カフアーキテクチャは、主要な気道筋群すべてをコントロールするよう設計されている。
• このアプローチは、体格指数（BMI）が高く、無呼吸低呼吸指数（AHI）が高い患者への対応を意図している。
• この治療法は完全同心性虚脱（complete concentric collapse）に対して禁忌ではなく、OSA患者の約3分の1に影響するこの状態は現行の多くの治療法でスクリーニング上の障壁となっている。

経営陣は、OSAのデータが医師と患者の治療選択に関する議論を変える可能性があると述べた。Alexは次のように述べた。「奏効率が65%の場合、外科医が患者に説明する際、『このデバイスで良好な臨床反応が得られない可能性が3人に1人ある』と言うことになる。奏効率が85%であれば、まったく異なる会話になる。」

同社は2024年下半期から2025年上半期の間に商用デバイスのPMA補足申請を提出する予定である。商業的な市場投入は2027年を目標とし、2028年から本格的な拡大が始まる見込みである。

LivaNovはまた、米国における大きな市場機会にも言及した。米国では年間最大100万人の患者がCPAP療法を中断しており、そのグループにおける舌下神経刺激療法の普及率は5%未満にとどまっている。

OSA以外では、同社はメディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）の承認を前提に、治療抵抗性うつ病への参入も追求している。経営陣は、この取り組みがてんかんおよびOSAを支える同一の神経調節プラットフォームを活用するものだと述べた。

Vladは次のように述べた。「OSAは我々の次の成長章だ。中長期的な視点でビジネスを見ると、OSAへの参入とコア事業の強みが相まって、トップラインとボトムラインの両面でより高成長なカテゴリーへとポートフォリオを再構築することになる。」

資本配分と設備投資

経営陣は、資本配分を3つの優先事項に集中させると述べた。

• 第一に、持続可能な成長と利益率拡大を支えるため、心肺事業およびてんかん事業に再投資する。
• 第二に、新たな成長カテゴリーを構築するためOSAに積極的に投資する。
• 第三に、高い戦略的・財務的基準を満たす選択的な小規模買収（タックイン型M&A）を追求する。

同社はコア事業の利益率拡大目標を約20%と設定しており、その一部をOSAに再投資する方針である。また、タックイン型M&Aは有効な手段であるが、成長に不可欠なものではないとも述べた。

設備投資は2025年まで高水準が続く見込みである。主な要因は以下の通りである。

• 心肺部門の生産能力拡大。
• 2028年まで段階的に展開される新ERPシステムの導入。
• デジタルプラットフォームの開発。

経営陣は、設備投資は今後12〜18カ月でピークに達した後、長期計画の後半に正常化し、キャッシュ転換率の改善に寄与すると述べた。

質疑応答のハイライト

質疑応答セッションにおいて、経営陣は最近の業績超過が一時的なトレンドではなく、複数の独立した要因によって支えられていると述べた。

• 人材育成：2.5年間でディレクター職以上の役職の45%が新たな人材によって補充された。
• 実行力：競争力の向上とサプライチェーンの改善が事業に貢献した。
• イノベーション：R&D能力および外部イノベーション能力を強化したと述べた。

心肺部門については、経営陣は市場が高齢化と低侵襲手術後に開心術に戻る患者の増加から恩恵を受けていると述べた。また、サーモフィッシャーとの長期契約がサプライボトルネックを解消し、さらなるシェア獲得を支える見込みであるとした。

てんかん部門については、経営陣は50%の償還引き上げが財務的な障壁を取り除き、2024年下半期も成長を継続的に支える見込みであると述べた。また、国際事業が非常に好調であり、引き続き堅調に推移すると予想していると述べた。

OSAについては、経営陣は85%の奏効率が外科医や患者との対話を改善するための重要な差別化要因であると述べた。また、6電極カフ設計により、現行の選択肢よりも難治性患者を幅広く治療できる能力を持つと述べた。

経営陣はまた、米国のてんかん市場が依然として普及率の低い状態にあると指摘した。てんかん患者約300万人のうち、約200万人は薬物療法で良好にコントロールされているが、約100万人が薬剤抵抗性てんかんを抱えている。しかし、年間に高度な治療を受ける患者は1万5,000人未満にとどまり、薬剤抵抗性の診断から高度な治療に至るまでの平均期間は約15年である。

心肺部門については、経営陣は旧型から新型心肺装置へのアップグレードサイクル、オキシジェネーターのシェア獲得、価格改善、2027年および2028年の新製品投入など、複数の成長ドライバーがあると述べた。

OSAについては、同社は米国で年間最大100万人がCPAP療法を中断しており、現行の舌下神経刺激療法の普及率が5%未満にとどまる市場機会があると述べた。

フリーキャッシュフローについては、経営陣は計画後半に設備投資が緩和されるにつれ、2028年までの転換率80%目標がより達成しやすくなると述べた。

LivaNovは、2つの確立されたフランチャイズを中心に構築された企業から、新製品と幅広い神経調節機会を牽引力として、より高い成長プロファイルを持つ企業へと転換しようとしている。

詳細については、以下の完全な議事録を参照されたい。

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