イムノコア、モルガン・スタンレー会議でKIMMTRAKの成長を強調

2026年9月14日（月曜日）— イムノコア（IMCR）は、モルガン・スタンレー第24回年次グローバルヘルスケアカンファレンスに参加し、既に一つのがん領域で商業化を実現し、次の成長段階を構築中の事業概要を説明した。経営陣はKIMMTRAKの力強い販売モメンタム、潤沢な手元資金、および複数の後期臨床試験を強調する一方、将来の業績、規制環境、競合状況がコア市場を超えた拡大速度を左右することも認めた。

主要ポイント

• KIMMTRAKはぶどう膜黒色腫において標準治療としての地位を確立しており、主要市場での市場浸透率は70%超、現在約1,000人の患者が治療を受けている。
• イムノコアは第2四半期末時点で8億8,000万ドルの現金を保有しており、経営陣は当面のポートフォリオ資金として十分であると述べた。
• 3つのフェーズIII試験（TEBE-AM、PRISM-MEL-301、ATOM）が近期の主要な触媒となる。
• 同社はImmTACプラットフォームを腫瘍学の枠を超え、1型糖尿病およびHIVへと拡大しており、同一の生物学的メカニズムを異なる形で活用している。
• 経営陣は、主要な競争優位性が単なる市場投入速度ではなく、模倣困難な科学的知見と実臨床エビデンスにあると述べた。

商業実績と財務状況

イムノコアは、KIMMTRAKがぶどう膜黒色腫の標準治療として主要市場で確固たる地位を築いたと説明した。同薬は現在、上市されたすべての主要国で使用されており、経営陣は主要市場での市場浸透率が70%を超えていると述べた。

• 現在、ぶどう膜黒色腫の適応症において約1,000人の患者が治療を受けている。
• 製品は緩やかな成長を示しており、経営陣はこれを市場投入から5年が経過した薬剤として正常な水準と説明した。
• 実臨床における治療期間は現在14ヶ月超となっており、臨床試験での10〜11ヶ月を上回っている。
• 経営陣は、実臨床での治療期間の長期化は、患者が引き続き恩恵を受けていると判断した医師が画像上の進行後も治療を継続していることを反映していると述べた。

最高財務責任者兼コーポレート・デベロップメント責任者のトラビス・コイ氏は、イムノコアが第2四半期末時点でバランスシート上に8億8,000万ドルを保有していると述べた。同氏は、KIMMTRAKの収益、規律ある販売・管理費支出、データ主導の研究投資と合わせて、「当面の間」ポートフォリオの資金を賄えるとした。

• 経営陣は資本配分を3つの領域に分類した。すなわち、KIMMTRAKの収益最大化、フェーズIII試験の実施、初期研究の推進である。
• 同社は当面の資金調達を必要としていないと述べた。
• また、米国外の新興市場では治療期間が予想以上に長くなっていることも明らかにした。

業務アップデートと後期パイプライン

議論の多くは、イムノコアの次の成長段階を定義しうる3つのフェーズIII試験に集中した。経営陣は、各試験が統計的に堅牢かつ臨床的に意義のある設計となっていると述べた。

• TEBE-AMは、二次治療の皮膚黒色腫を対象としたフェーズIII試験である。登録患者数は10人台前半であり、全生存期間に関するトップライン・データは年内に得られる可能性がある。
• 同試験では、KIMMTRAKの単剤療法とペムブロリズマブ＋KIMMTRAKの併用療法を比較している。
• 経営陣は、フェーズI-Bデータにおいて1年全生存率が約75%を示したことを指摘した。これは二次治療の皮膚黒色腫における歴史的ベンチマークの55%を上回る水準である。
• PRISM-MEL-301は、一次治療の皮膚黒色腫を対象とした試験であり、ブレネタフスプとニボルマブの併用を、ニボルマブ単剤またはニボルマブ＋レラトリマブと比較するものである。
• PRISM-MEL-301の登録は順調に進んでおり、2027年末までの完了が見込まれている。
• ATOMは、アジュバント（補助療法）ぶどう膜黒色腫を対象とした同社唯一のアクティブなフェーズIII試験である。EORTCとの協力のもとヨーロッパおよび米国で患者登録が行われている。
• ATOMは年間約1,200人の高リスク患者集団を対象としている。

経営陣は、原発腫瘍切除後にぶどう膜黒色腫患者の約50%が肝転移を発症するため、アジュバント療法の機会が重要であると述べた。また、小型腫瘍でハザード比0.56、3センチメートル未満の腫瘍で0.36を示した初期フェーズIIIデータも引用した。

イムノコアはPRAMEを標的とするプログラムについても説明した。ブレネタフスプは皮膚黒色腫において単剤療法としての活性を示しており、同社は疾患の早期段階ではT細胞の機能が良好であるため、一次治療がより適切な設定であると考えている。半減期延長型のPRAME分子であるIMC-P115Cは初期用量漸増段階にあり、早期治療またはアジュバント患者における投与頻度低減の利便性を検証している。

プラットフォーム戦略と競争上のポジショニング

最高経営責任者のバヒジャ・ジャラル氏は、同社の競争優位性が速度から「模倣困難な」ものへとシフトしていると述べた。同氏は、ImmTACプラットフォームが細胞内標的を含むプロテオームの約90%にアクセスできるため、コールドおよびホット腫瘍の両方にアプローチ可能であると説明した。

• 同社は、TCRエンジニアリングが複雑であり、HLA-ペプチド-TCR相互作用に依存しているため、プラットフォームの複製が困難であると述べた。
• 経営陣は、2,000人超の治療患者から得られた実臨床データが、さらなるイノベーションを支えるフィードバックループを提供していると述べた。
• ジャラル氏は、KIMMTRAKが5年生存の可能性を2倍にし、5年生存者の44%がKIMMTRAK療法のみを受けていたと述べた。
• 同氏は、この結果が同薬の早期使用を支持するものであり、患者は後期治療ラインまで待つべきではないことを示唆していると述べた。

同社は中国バイオテック企業との競合についても言及し、チェックポイント阻害剤、抗体薬物複合体、二重特異性抗体などの既知の生物学的領域においてハードルが上がっていると述べた。経営陣は、細胞内標的と複雑なTCR生物学への注力が、単純な市場投入速度を競う競合に対する防御となると述べた。

イムノコアは、人工知能とDoryテクノロジーが結晶構造解析およびHLA-ペプチド複合体のインシリコモデリングに貢献していると述べた。経営陣は、創薬開発の各段階での1%の改善といった小さな積み重ねも、長期的には重要な意味を持ちうると述べた。

腫瘍学を超えた事業拡大

経営陣は、プラットフォームはがんに限定されないと述べた。同一のHLA-TCR-ペプチドメカニズムを活性化ではなく抑制に用いることで、自己免疫疾患および感染症への道が開かれる。

• 1型糖尿病がリード自己免疫プログラムである。
• 単回および反復漸増用量試験は、ベータ細胞特異的標的化およびCペプチド保存を検証するために設計されている。
• 経営陣は、CペプチドがFDAによって迅速承認経路における活性の代替指標として認められていると述べた。
• HIVプログラムは反復漸増用量試験の段階にあり、現在1,200mgの用量で実施されている。
• 同社は、HIV研究がウイルスリバウンド遅延の理解と機能的治癒に向けた前進に焦点を当てていると述べた。

ジャラル氏は、自己免疫アプローチにより、より広範な全身免疫抑制ではなく臓器特異的な免疫抑制が可能になりうると述べた。また、これらのプログラムは患者における生物学的効果がより直接的に測定できるため、より小規模な試験で実施できる可能性があると述べた。

今後の見通しと資本配分

経営陣は、イムノコアがKIMMTRAKの成長、3つのフェーズIII腫瘍学試験の推進、初期段階のイノベーションの継続という3つの優先事項のバランスを取っていると述べた。同社は、この構造が一つの商業製品がより広範なパイプラインを支える、より成熟したバイオテックモデルを反映していると述べた。

• TEBE-AMは最も近い触媒であり、年内に全生存期間データが得られる可能性がある。
• PRISM-MEL-301は長期的な成長ドライバーであり、2027年末までの完了が見込まれている。
• ATOMが成功すれば、対象市場を年間約1,200人拡大できる可能性がある。
• 経営陣は、皮膚黒色腫で陽性結果が得られた場合、対象患者数がぶどう膜黒色腫の約1,000人から4,000人超に拡大しうると述べた。
• 皮膚黒色腫とアジュバント試験の両方が成功した場合、総対象市場は6,000人超の追加患者分拡大しうると同社は述べた。

パートナーシップについて、経営陣は適切なタイミングでHIVおよび感染症プログラムに関する提携を模索する可能性が高いが、腫瘍学プログラムは開発・商業インフラを既に有しているため社内で維持すると述べた。また、事業開発はコアの実行を支援するものであり、妨げになるべきではないとも述べた。

規制もまた焦点の一つであった。経営陣は、フェーズIII試験には多大なコストと年単位の時間を要するため、FDAの予測可能性が最も重要な政策課題であると述べた。希少疾患と専門腫瘍学に注力する同社にとって、関税や薬価変更の影響は比較的小さいが、政策変更が経済性に影響を与える場合に備えてシナリオ計画を実施していると述べた。

Q&Aのハイライト

質疑応答では、経営陣が差別化というテーマに繰り返し言及した。

• 中国に関して、ジャラル氏は最大の問題はもはや誰が最も速く動くかではなく、誰がより模倣困難なものを構築できるかであると述べた。
• AIに関して、経営陣はDoryが一部の結晶構造解析をソフトウェア上での分析に移行することで、その必要性を既に低減していると述べた。
• TEBE-AMに関して、同社は3アームの試験設計がデータに応じた最終的な商業ラベルに柔軟性をもたらすと述べた。
• KIMMTRAKの持続性に関して、経営陣は臨床的に恩恵を受けている患者に対し、医師が画像上の進行後も治療を継続することが多いと述べた。
• 5年生存データに関して、ジャラル氏は生存者の44%がKIMMTRAKのみを使用していたという事実が、同薬を後期ではなく早期に使用することを支持していると述べた。
• PRISM-MEL-301に関して、同社はPRAMEが皮膚黒色腫で発現していること、および一次治療患者がより良好なT細胞機能を有しているため自信があると述べた。
• IMC-P115Cに関して、経営陣はこの分子がFcドメインを付加したブレネタフスプであり、早期治療またはアジュバント患者における投与頻度の低減を支持しうると述べた。
• HIVに関して、同社は2027年の結果が同薬のウイルスリバウンド遅延効果を示すかどうかを明らかにする一方、機能的治癒のハードルは依然として高いと述べた。
• 資本活用に関して、コイ氏は現金を活用してポートフォリオを支援しながら、規律ある、データ主導のアプローチを維持すると述べた。

ジャラル氏は、KIMMTRAKは「そこで止まらない」と述べ、プラットフォームは腫瘍学の内外において、その広範な可能性の入り口に立っているに過ぎないと締めくくった。同氏はまた、Now、同社の主要な課題は実行であると付け加えた。

詳細については、以下の完全な議事録を参照されたい。

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