コヒーラス、モルガン・スタンレー医療カンファレンスで腫瘍学戦略を説明

2026年9月16日（水）— コヒーラス・バイオファーマ（CHRS）は、モルガン・スタンレー第24回年次グローバル・ヘルスケア・カンファレンスにおいて、1つの商業薬品と2つの実験的がんプログラムを軸とした戦略を概説した。経営陣は、自己資金調達への道筋がより明確になったと述べた一方、採用、臨床データ、競合に関連する通常のバイオテク固有のリスクは依然として残るとした。

主なポイント

• コヒーラスの承認済みPD-1療法であり、上咽頭がんを適応症とするLOQTORZIは、同社の主要な収益源となりつつあり、今年後半には四半期売上高が3,000万ドルを超える可能性がある。
• タグモキチュグ（Tagmokitug）とカスドゾキチュグ（Casdozokitug）は、複数の腫瘍タイプにおける免疫抵抗の克服を目的とした生物学的アプローチで開発が進められている。
• 経営陣によると、コヒーラスは従業員数を約360人から約140人に削減し、以前の資産売却後にスリムな組織体制を実現した。
• カスドゾキチュグは肝臓がんにおいて有望な初期データを示し、タグモキチュグは腫瘍微小環境のリモデリングと免疫活性化の兆候を示している。
• 同社はLOQTORZIにより、2027年末までにSG&A（販売費及び一般管理費）の損益分岐点に達し、繰り返しの資本調達の必要性を低減することを見込んでいる。

財務実績と商業見通し

コヒーラスは、LOQTORZIが商業戦略の中心に位置すると述べた。上咽頭がんに対して承認されているこの薬剤は、経営陣によれば、当該適応症において米国で承認・販売されている唯一の治療薬である。

• 直近四半期売上高：1,360万ドル
• 前四半期比成長率：15%
• 推定患者数：上咽頭がんで年間約2,000人
• 総対応可能市場：年間約2億5,000万ドル
• 最大市場シェア推定：約70%、すなわち年間約1億7,500万ドル
• 損益分岐点：四半期あたり約1,500万ドル（直接商業コスト、売上原価、ロイヤルティをカバー）
• 近期目標：今年第3四半期または第4四半期までに四半期売上高3,000万ドル超
• 長期目標：2028年から2029年までに年間売上高1億5,000万ドルから2億ドル

最高経営責任者のデニー氏は、2027年までにSG&Aとコア臨床試験のバーンをカバーするのに十分な商業的モメンタムがあると見ていると述べた。また、LUCENTISやHUMIRAを含む以前のバイオシミラー資産の重荷を背負わなくなったことで、事業の柔軟性が高まったとも語った。

コヒーラスによると、従業員数は過去3年間でピーク時の約360人から約140人に減少した。経営陣は、同社がより集中した腫瘍学組織となり、現金管理の厳格化と規律ある支出アプローチを実現していると説明した。

事業運営の最新情報

LOQTORZI：商業製品と市場教育

LOQTORZIは、トリパリマブとも呼ばれる同社の承認済みPD-1阻害剤である。経営陣は、この薬剤が複数の治療環境において差別化された活性を示しており、化学療法単独の33カ月超と比較して65カ月超の6年生存データを有していると述べた。

• 適応症：上咽頭がん
• 規制上の位置づけ：当該適応症において米国で承認・販売されている唯一の治療薬
• ガイドライン支持：NCCNカテゴリー1Aガイドライン
• 商業上の課題：上咽頭がんは頭頸部がんとは異なる疾患であるにもかかわらず、医師はKEYTRUDAに慣れ親しんでいる
• 商業戦略：医師教育、適切な処方医の特定、処方獲得の改善に注力

経営陣は、主要なオピニオンリーダーが生存データとガイドラインの支持を確認した後、良好な反応を示したと述べた。また、PD-1資産を自社で保有することで、薬剤調達コストを回避し、より多くの併用試験を探索できるため、臨床開発において戦略的優位性があるとも説明した。

タグモキチュグ：CCR8を標的とした制御性T細胞の枯渇

タグモキチュグは、腫瘍微小環境における制御性T細胞を枯渇させるよう設計されたコヒーラスのCCR8標的抗体である。経営陣は、抗腫瘍T細胞活性を回復させ、免疫応答の持続性を改善することを目標としていると述べた。

• 作用機序：選択的CCR8標的による制御性T細胞の枯渇
• スクリーニング：5,280種類の細胞表面タンパク質に対してテストされ、CCR8にのみ結合することが確認された
• 位置づけ：経営陣は高い親和性と教科書的な薬物動態を持つベスト・イン・クラスの資産と説明
• 安全性：一部の競合品と比較して交差反応性や融合部位の問題が少なく、許容可能で管理しやすい
• 初期概念実証：以前の試験において腫瘍微小環境のリモデリングとCD8+ T細胞浸潤を確認
• 注目事例：トリパリマブとの併用において、頭頸部がん患者の肺転移巣で2.8センチメートルの腫瘍縮小を確認

このプログラムは6つの腫瘍タイプにわたって研究されている。具体的には、二次治療の頭頸部扁平上皮がん、二次治療の上部消化管腺がん、一次・二次治療の食道扁平上皮がん、四次治療の大腸がん、そしてジョンソン・エンド・ジョンソンとの提携による後期治療の前立腺がんである。

経営陣は、3つの実施中または計画中のプロトコルがあると述べた。

• プロトコル1：二次治療の頭頸部がん、40例の患者で完全登録済み
• プロトコル2：4つのコホートを持つ消化管プログラム
• プロトコル3：パスリタミグ（pasritamig）との組み合わせによる前立腺がん、近日開始予定

コヒーラスは、頭頸部試験の更新情報を10月に発表し、年末前にさらなるデータを提供する予定であると述べた。また、初期の活性はHPV陽性患者およびCCR8発現が高い腫瘍において濃縮されているように見られ、これはバイオマーカーシグナルとなる可能性があると説明した。

経営陣は、このプログラムを実践的な科学的問いの集合として位置づけた。すなわち、T制御細胞の枯渇が後期治療においてPD-L1抵抗性を逆転させられるか、一次治療の食道がんにおいて化学療法と安全に組み合わせられるか、大腸がんにおいてコールドな腫瘍をホットな腫瘍に転換できるか、そして前立腺がんにおいてパスリタミグとどのように機能するかという問いである。

デニー氏は、タグモキチュグをPD-1薬やKRASプログラムの直接の競合品とは見ていないと述べた。むしろ、抗体薬物複合体、KRAS阻害剤、放射線療法、VEGF阻害剤など、T制御細胞の形成を誘発する治療の効果を延長する可能性のある相乗的なツールとして捉えるべきだと語った。

カスドゾキチュグ：肝臓がんにおける抗IL-27プログラム

カスドゾキチュグは、コヒーラスの抗IL-27抗体である。経営陣は、IL-27がバリア組織において役割を果たし、PD-1やLAG-3などのチェックポイントを上昇させ、炎症性サイトカインを低下させ、ナチュラルキラー細胞活性を低下させることで免疫活性を抑制する可能性があると説明した。

以前のバスケット試験において、この薬剤は肝臓がん、肺がん、腎臓がんで奏効を示した。コヒーラスはその後、一次治療の肝細胞がんに移行し、初期データが有望であると述べた。

• 試験デザイン：アテゾリズマブおよびベバシズマブへのカスドゾキチュグの追加
• 全奏効率：38%
• 完全奏効率：17%
• 比較標準レジメン：アテゾリズマブとベバシズマブ単独で全奏効率30%、完全奏効率7.7%
• 無増悪生存期間：8.1カ月
• 安全性：毒性の追加なし、非常に軽微な副作用プロファイル

最高医療責任者のラジ氏は、クロストライアル比較からのデータであるものの、結果は有望であると述べた。また、いくつかの完全奏効が数年間持続していると語った。

コヒーラスはまた、肝細胞がんにおける72例の第II相試験についても説明した。この試験は、カスドゾキチュグの2つの用量とトリパリマブおよびベバシズマブの組み合わせを、トリパリマブとベバシズマブ単独と比較するものである。同社は、この試験が安全性と有効性の評価、プロジェクト・オプティマスの用量反応データの生成、標準的な組み合わせへの上乗せ効果の実証を目的としていると述べた。登録は3月に完了しており、経営陣はさらなるスキャンとデータの成熟を待っていると述べた。

同社は、奏効パターンが血管リモデリングによるVEGF駆動の効果から始まり、その後より持続的なIL-27効果が続くと予測している。また、IL-27レベルと循環腫瘍DNAを活性の早期マーカーとして研究中である。

今後の見通し

コヒーラスは、長期計画が3つの柱に基づいていると述べた。すなわち、LOQTORZIの売上成長、バイオマーカー主導プログラムによるタグモキチュグの推進、そして肝臓がんにおけるカスドゾキチュグデータの成熟である。

• LOQTORZI：経営陣は今年後半に四半期売上高3,000万ドル超を見込み、2027年末までにSG&Aの損益分岐点をサポートできると述べた
• タグモキチュグ：頭頸部がんのデータを10月に発表予定、年末前にさらなる情報を提供
• カスドゾキチュグ：第II相肝臓がんデータはさらなる成熟が必要であり、持続性が主要な読み取り指標と見なされている
• パイプライン拡張：バイオマーカーと有効性シグナルが一貫していれば、追加の腫瘍タイプを検討する可能性がある
• パートナーシップ：同社はコラボレーションとマイルストーンベースの資金調達に引き続きオープンであると述べた

経営陣は、あらゆる機会を追求することが目標ではないと述べた。その代わり、選択的であり続け、社内開発資産またはベスト・イン・クラスの外部プログラムに集中することを望んでいる。また、上咽頭がんビジネスがより確立され、営業部隊のレバレッジが高まった後に、追加の商業製品の追加を検討する可能性があるとも述べた。

資本戦略については、コヒーラスは繰り返しの資本調達に頼るのではなく、臨床データパッケージで将来の資金調達ニーズを橋渡しすることを望んでいると述べた。経営陣は、投資家がカスドゾキチュグの背後にある管理された第II相デザインと、タグモキチュグのより体系的な開発アプローチに好意的に反応していると述べた。

質疑応答のハイライト

質疑応答セッションにおいて、経営陣はポートフォリオの背後にある商業的・科学的論理について詳しく説明した。

• LOQTORZIについては、近隣疾患領域でKEYTRUDAに慣れ親しんでいる医師が多く、上咽頭がんの違いをすぐには理解しない可能性があるため、主な課題は医師教育であると述べた。
• 商業的レバレッジについては、経営陣は選択的戦略に合致する場合に限り、営業部隊向けの追加製品を最終的に評価する可能性があると述べた。
• CCR8生物学については、コヒーラスは受容体が小型のGPCRであるため選択的に標的化することが難しく、スクリーニングアプローチにより高度に選択的な抗体を見つけることができたと述べた。
• 競合については、経営陣は一部の競合CCR8プログラムが交差反応性、融合部位反応、その他の副作用に対処していると述べた。
• タグモキチュグについては、HPV陽性疾患およびCCR8発現が高い腫瘍で活性が最も強く見られ、EGFRバイスペシフィクスが十分な効果を示していない領域での可能性が残ると述べた。
• 頭頸部がんについては、経営陣はセツキシマブや化学療法などの現在の標準治療でも奏効率が低く無増悪生存期間が短いため、改善の余地があると述べた。
• カスドゾキチュグについては、経営陣はこの薬剤の価値が初期奏効よりも持続性から生まれる可能性があり、PD-1薬がかつて長期的に転帰を変えたことと類似していると述べた。

デニー氏は、このパターンはPD-1薬の初期の頃と類似しており、最大の恩恵は最初の奏効よりも生存曲線の末尾にあったと述べた。そのため、同社は奏効率だけでなく、持続性、生存率、無増悪生存期間に注力していると語った。

ラジ氏は、肝臓がんのデータはまだ成熟段階にあるが、管理された試験デザインが用量反応と標準治療への上乗せ効果を理解する上で重要であると述べた。

総じて、コヒーラスは規模は小さいながらも集中した腫瘍学企業として自社を位置づけ、現金を生み出し始めている商業製品と免疫抵抗を軸に構築されたパイプラインを有していると説明した。次の主要な試練は、売上成長と今年後半に予定されているいくつかのデータ発表から生まれるであろう。

詳細については、以下の完全な議事録を参照されたい。

この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。