テルアビブ-バイオ医薬品会社 BioLineRx Ltd.(NASDAQ:BLRX)は、膵臓がんを対象としたCheMo4METPANC第2相臨床試験のパイロットフェーズで良好な結果が得られたと発表した。この試験には同社のCXCR4阻害剤motixafortideが含まれており、標準治療と比較して腫瘍内のCD8+ T細胞密度が増加し、高い病勢コントロール率が示された。
コロンビア大学がスポンサーとなっているこの試験では、motixafortideとPD-1阻害剤cemiplimab、化学療法であるゲムシタビンおよびnab-パクリタキセルとの併用療法が、化学療法単独療法に対して評価されている。試験段階の最新の結果では、併用療法を受けた11人の患者すべてで腫瘍内のCD8+ T細胞密度が増加したことが示された。
2024年2月6日現在、64％が部分奏効を示し、91％が病勢コントロールを示した。これは、ゲムシタビンおよびナブパクリタキセル単独療法による部分奏効率23％、病勢コントロール率48％という過去の成績と比較しても良好な成績である。予備的な無増悪生存期間中央値は9.6ヶ月であり、過去には5.5ヶ月であった。
BioLineRx社のフィリップ・サーリン最高経営責任者（CEO）は、免疫細胞の活性化が促進され、膵臓癌の新たな治療選択肢となる可能性があるとして、今回の所見の意義を強調した。この結果を受けて、本試験は無作為化試験に拡大され、108名の患者登録が目標とされている。
膵癌は早期診断率が低く、予後不良で知られている。米国では、全癌の約3％、全癌死亡の7％を占め、転移症例の5年相対生存率は3％である。
BioLineRx社の最初の承認製品であるMotixafortideは、米国では多発性骨髄腫における自家移植のための幹細胞動員にも適応されている。同社は様々な癌や希少疾患に対する治験薬のパイプラインを進めている。
Chemo4METPANCフェーズ2試験の結果は、2024年6月1日（土）にイリノイ州シカゴで開催される米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で発表される予定です。
このニュースは、BioLineRx Ltd.のプレスリリースに基づくものです。
インベスティングプロの洞察
BioLineRx Ltd.(NASDAQ:BLRX)は、膵臓がん治療薬の有望な試験結果のニュースを共有し、投資家やアナリストは同社の財務状況と市場パフォーマンスを注意深く監視している。ここでは、InvestingProからステークホルダーに関連する可能性のあるいくつかの重要な指標と洞察を紹介します：
臨床の進展にもかかわらず、BioLineRxの財務状況には課題がある。BioLineRxの財務状況は、臨床の進展にもかかわらず、課題を抱えている。同社は、2023年第1四半期現在、過去12カ月間で利益を上げておらず、多額の営業費用を反映して、調整後の営業利益は約-4,299万米ドルとなっている。これは、アナリストが同社が今年黒字になると予想していないことを示すInvestingProのヒントと一致している。同社のPERは-0.96であり、市場が同社の将来の収益性に懸念を抱いていることを示唆している。
よりポジティブな点としては、BioLineRxは貸借対照表上、負債よりも現金を多く保有しており、研究開発活動に資金を供給し続ける中で、ある程度の財務的安定をもたらす可能性があることが、別のInvestingPro Tipで明らかにされている。しかし、同社が急速に現金を使い果たしていることは注目に値する。
株価は現在52週安値付近で取引されており、前引け値は0.61米ドルだった。同社の時価総額は5,248万米ドルと比較的小さく、投資家にとってボラティリティとリスクが高いことを意味することが多い。BioLineRxは配当金を支払っていないため、インカム重視の投資家は敬遠するかもしれないが、運営上の必要性から現金を節約するための賢明な判断かもしれない。
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今後のASCO年次総会での発表は、BioLineRxにとって極めて重要な瞬間となる可能性があり、同社の臨床軌道と株価評価の両方に影響を与える可能性があります。投資家は、今後の動向を注視することをお勧めする。
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