NRxファーマシューティカルズ・インク(NASDAQ:NRXP)は、フロリダ州マイアミビーチで開催された米国臨床精神薬理学会(American Society of Clinical Psychopharmacology)において、自殺念慮を伴う双極性うつ病の治療薬となり得るNRX-101のフェーズ2b/3試験の結果を明らかにした。この試験では、NRX-101と現在の標準治療薬であるルラシドンが比較され、NRX-101は自殺念慮の寛解持続までの時間を58%、アカシジアの症状を76%短縮できることが示された。
これらの結果は、"A Randomized, Double-Blind Controlled Comparison of NRX-101 (D-cycloserine/lurasidone) to Lurasidone for Adults with Bipolar Depression and Subacute Suicidal Ideation or Behavior "と題されたポスター発表によるものである。この研究では、どちらの治療法も抑うつ症状を50%以上減少させる効果があることが示された。しかし、NRX-101はルラシドンと比較して、アカシジア(自殺念慮や自殺行動の増加と関連する副作用)の発生率が顕著に低かった。
ペンシルバニア州ラドナーに本社を置く同社は、これらの知見と先行研究により、NRX-101が米国だけでも700万人の患者がいると推定される双極性うつ病治療の新たな標準治療薬となる可能性があると考えている。本試験は、FDAのGood Clinical Practicesガイドラインに基づく2番目の臨床試験であり、アカシジアと自殺傾向に関して、ルラシドンに対するNRX-101の実質的なベネフィットが証明された。
NRx社は、自殺傾向の双極性うつ病、慢性疼痛、PTSDなどを対象にNRX-101を開発している。同薬は、治療抵抗性の自殺性双極性うつ病の治療薬として、FDAからブレークスルー・セラピー(画期的治療薬)の指定を受けている。また、同社はHope Therapeutics社を通じて、自殺性うつ病治療薬HTX-100(ケタミン静注)の新薬承認申請も進めている。
プレスリリースによると、現在承認されている抗うつ薬はすべて、自殺のリスクを高める可能性があるため、FDAから「ブラックボックス」の警告を受けている。対照的に、NRX-101はこのリスクを統計的に有意に減少させることが示された。同社は、双極性うつ病の治療におけるNRX-101の有効性をさらに評価するため、プラセボに対するNRX-101の登録試験の準備を進めている。
記載された情報はNRx Pharmaceuticals, Inc.のプレスリリースに基づくものであり、独自に検証されたものではありません。投資家の皆様には、このような将来の見通しに関する記述に内在するリスクと不確実性を考慮されることをお勧めします。
InvestingProの洞察
NRx Pharmaceuticals, Inc. (NRXP) が双極性うつ病の新たな標準治療薬となる可能性を進める中、同社の財務状況は複雑な様相を呈している。時価総額4,152万ドルのNRXPは、厳しい財務状況の中を進んでいる。
注目すべきは、同社のPERが-1.25であり、投資家が現在利益を上げていない会社を扱っていることを示していることだ。これは、アナリストがNRXPが今年黒字になると予想していないことを強調するInvestingProのヒントと一致しており、過去12ヶ月間の同社のパフォーマンスがこの感情を反映している。
安定性を求める投資家は、NRXPが急速に現金を使い果たしており、長期的な事業運営にリスクをもたらす可能性があると指摘する別のInvestingPro Tipを懸念するかもしれない。さらに、同社の短期債務が流動資産を上回っていることは、財務上の慎重さの重要性と、NRXPが資本を効率的に管理する必要性をさらに強調している。
このような財務上の課題にもかかわらず、NRXPは過去3ヵ月間に29.59%の上昇という目覚しい上昇を示し、力強い株価リターンを示している。これは、同社の臨床開発と将来の見通しに対する投資家の信頼が高まっていることを示すものと思われる。さらに、InvestingProのフェアバリュー予想は4.91米ドルであり、現在価格3.95米ドルでの過小評価の可能性を示唆している。
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