マイアミ-神経科学に基づく治療薬を専門とするゼノン・ファーマシューティカルズ社（NASDAQ:XENE）は、米国臨床精神薬理学会年次総会において、第2相X-NOVA試験の臨床データを発表した。この試験では、大うつ病性障害（MDD）に対する新規治療薬であるアゼツカルナーに焦点が当てられ、その潜在的な有効性と安全性が強調された。
X-NOVA試験では、中等度から重度のMDD患者168人を対象に、アゼツカルナー10mgと20mgの用量が試験された。主要評価項目は6週目のMontgomery-Åsbergうつ病評価尺度（MADRS）の変化であった。
20mg投与群ではプラセボ群と比較して臨床的に意義のあるMADRSスコアの低下が認められたが、その差は統計学的に有意ではなかった。しかし、1週目には有効性が早期に発現し、MADRSスコアはプラセボ群と20mg投与群で有意差が認められた。
その他の所見として、20mg投与群では6週目にハミルトンうつ病評価尺度（HAM-D17）スコアとSnaith-Hamilton快感尺度（SHAPS）スコアが有意に低下し、それぞれうつ病症状と快感消失の改善を示した。また、Clinical Global Impression of Improvement（CGI-I）も20mg投与群で統計学的に有意な症状の改善を示した。
安全性および忍容性に関するデータでは、アゼツカルナーの忍容性は良好で、治療に起因する有害事象の発現率は低く、重篤な有害事象は報告されなかった。20mg投与群で最も多くみられた副作用は、めまい、傾眠、頭痛、注意力障害であった。有害事象による投与中止率はすべての治療群で低かった。
ゼノン・ファーマシューティカルズ社は、神経疾患と精神疾患の製品パイプラインを進めており、今年後半にはMDDのフェーズ3プログラムを開始する予定である。同社は、アゼツカルナーのユニークな作用機序を活用し、うつ病の差別化された治療選択肢を提供することを目指している。
本記事は、ゼノン・ファーマシューティカルズ社のプレスリリースに基づくものです。同社の将来の見通しに関する記述にはリスクと不確実性が含まれており、将来の臨床試験でアゼツカルナーの安全性と有効性が実証されること、または規制当局の承認を得られることを保証するものではありません。ゼノン・ファーマシューティカルズは、将来見通しに関する記述を更新する義務を負いません。
InvestingProの洞察
ゼノン・ファーマシューティカルズ（NASDAQ:XENE）は、大うつ病性障害に対する有望な治療薬の第3相試験に向けて準備を進めており、投資家や業界オブザーバーは同社の財務状況と市場パフォーマンスを注視している。
InvestingProの最新データによると、ゼノンの時価総額は約29億米ドル。同社の神経科学におけるイノベーションへの献身は、研究開発への多額の投資に反映されており、2024年第1四半期時点の過去12カ月間の営業利益が2億2,404万米ドルとマイナスであることからも明らかなように、製品パイプラインの進展に重点を置く同社の戦略的方針と一致している。
InvestingProのヒントは、潜在的な投資家が興味を持つかもしれないいくつかの重要な側面を強調しています。ゼノン・ファーマシューティカルズは、バランスシート上、負債より現金の方が多いことを誇りとしており、臨床試験を進める上で財務的柔軟性をもたらす可能性がある。さらに、5人のアナリストが来期の業績を上方修正しており、同社の将来の業績に対する楽観的な見方が強まっていることを示している。
しかし、アナリストは今年、同社が黒字になるとは予想しておらず、過去12ヵ月間、黒字を計上していないことは注目に値する。また、ゼノンは株主配当を実施しておらず、同社が成長段階にあり、利益を中核事業に再投資していることを強調している。
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