アプレア・セラピューティクス社（本社：米国ペンシルバニア州ドイルスタウン、NASDAQ：APRE）は、抗がん剤ATRN-119のABOYA-119臨床試験が進行し、高用量投与段階に移行したことを発表しました。安全性審査委員会が550mg1日1回投与コホートの安全性と薬物動態データを審査した結果、800mgの投与開始が承認された。
ATRN-119は大環状ATR阻害剤であり、精密腫瘍学的治療のために設計された薬剤で、特にDNA損傷応答（DDR）経路に変異を有するがんを標的とする。これらの変異は、アンメット・メディカル・ニーズが高く、患者の予後不良と関連している。ATRN-119は、試験の初期段階において良好な安全性と忍容性プロファイルを示しており、用量制限毒性は確認されていない。
現在進行中のフェーズ1/2a試験は、患者のバイオマーカーの分析とともに、薬剤の忍容性、薬物動態、推奨されるフェーズ2用量を決定することを目的としている。アプレア社は、2024年第4四半期までに用量漸増試験を完了し、同年後半にヒトでの有効性に関する初期データを発表する予定である。
現在までに、17名の患者が用量漸増試験に登録されており、病状が安定した2名の患者で臨床的有用性の予備的兆候が観察されている。同社は、より高用量のコホートを追加するため、FDAに修正書類を提出し、合計8コホートまで患者に投与することを目指している。
ATRN-119の血漿中濃度は、550mg以上の投与量で期待される治療域に達していることが、新たな薬物動態学的データによって示された。AACRでの発表の全データは、アプレア社のウェブサイトでご覧いただけます。
アプレア・セラピューティクス社は、がん細胞の特定の脆弱性を標的とするアプローチである合成致死性による固形がん治療薬の開発に注力している。同社の主要プログラムはATRN-119であり、WEE1阻害剤APR-1051のIND可能性試験も完了し、最近FDAのIND認可を受けた。
このアプレアの臨床試験に関する最新情報は、プレスリリースの声明に基づくものであり、治療の選択肢が限られているがん患者のための新たな治療法を開発するための同社の継続的な取り組みを反映したものである。フェーズ1の用量漸増が完了し、フェーズ2の推奨用量が決定される見込みであることは、ATRN-119の開発における重要なマイルストーンである。
InvestingProの洞察
アプレア・セラピューティクス・インク（NASDAQ:APRE）は臨床試験で躍進を続けているが、同社の財務の健全性と市場パフォーマンスについて数字は何を語っているのだろうか？時価総額2,877万米ドルの同社は、バイオ医薬品業界では依然として小規模なプレーヤーである。Apreaをフォローしているアナリストは、潜在的な投資家が考慮すべきいくつかの重要なポイントを強調している。
インベスティング・プロのヒントのひとつは、アプレアがバランスシート上で負債よりも現金を多く保有していることで、これは財務の安定性を示すポジティブな兆候となり得る。これは、財務の安定性を示すポジティブな兆候となり得る。このことは、同社に、債務返済の当面のプレッシャーなしに、進行中の研究開発活動に必要な資金を提供する可能性がある。さらに、アナリストは今年度の売上高の伸びを見込んでおり、アプレアの収益見通しに楽観的な見方があることを示唆している。
それでも、すべてが順風満帆というわけではない。同社は急速にキャッシュを使い果たしており、2024年第1四半期時点の直近12ヵ月の売上総利益率が-691.4％であることからもわかるように、売上総利益率の低さに苦しんでいる。さらに、Apreaは過去12ヶ月間利益を上げておらず、調整後PERは-2.26である。
キャピタルゲインを狙う投資家は、アプレアの最近の市場パフォーマンスに興味を持つかもしれない。同社は過去6ヵ月間に大幅な価格上昇を経験し、トータル・リターンは41.31%、1年間のトータル・リターンは55.85%となっている。ただし、アプレアは株主に配当金を支払っていないため、投資リターンは株価の上昇のみに依存することに注意が必要だ。
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