イスラエル、ラアナ - Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd.(NASDAQ:IINN)(NASDAQ:IINNW)は本日、同社の心肺バイパス・システムINSPIRA™ ART100が米国食品医薬品局(FDA)から510(k)クラスⅡの認可を取得したと発表した。
この認可は、生命維持技術を専門とする同社にとって重要なマイルストーンとなる。INSPIRA™ ART100は、患者の酸素飽和度を素早く上昇させるよう設計されており、治療中も患者の意識を保つことができる可能性がある。この機能により、様々な医療現場での治療が可能になり、挿管や医療的昏睡誘導を必要とする機械的人工呼吸への依存を軽減できる可能性が期待される。
Inspira社のCEOであるダギ・ベン・ヌーン氏は、この重要な瞬間に到達した投資家とパートナーの支援に感謝の意を表した。取締役会会長のベナド・ゴールドワッサー教授は、FDAの認可は技術的・革新的進歩に対する当社のコミットメントの証であると強調した。
INSPIRA™ ART100がFDAの認可を取得した一方で、INSPIRA ART (Gen 2)やHYLA™血液センサーを含むInspira Technologiesの他の製品はまだ開発段階にあり、人体実験も規制当局の認可も受けていない。
また、同社の声明には標準的な将来予測に関する免責条項が含まれており、表明された予測は様々な要因や不確実性の影響を受け、実際の結果が予測されたものと異なる可能性があることを指摘している。
この発表は、Inspira Technologies社のプレスリリースに基づくものである。同社とその技術の詳細については、関係者は企業ウェブサイトをご覧ください。ただし、同社の将来見通しに関する記述は現在の予想に基づくものであり、将来の業績に影響を与えうるリスクや不確実性を含んでいることに留意されたい。
InvestingProの洞察
Inspira Technologies OXY B.H.N.Ltd.が最近、INSPIRA™ ART100のFDA認可を取得したことを踏まえ、同社の財務の健全性と市場実績について詳しく調べることで、投資家にとってさらに有益な情報が得られます。InvestingProのリアルタイムデータによると、Inspira Technologiesの時価総額は3787万ドルです。同社の財務指標によると、過去12ヶ月間の収益性は低く、同期間の調整後PERは-3.36となっている。このような課題にもかかわらず、同社の株価は大幅な伸びを示しており、6ヶ月間の価格トータルリターンは114.71%となっている。
InvestingProの2つの重要なヒントが、同社の財務状況にさらなる光を当てています。Inspira Technologiesは現在、貸借対照表上、負債よりも多くの現金を保有しており、これは同社の運営と開発努力にある程度の財務的柔軟性をもたらす可能性がある。しかし、同社は急速に現金を使い果たしており、持続可能性と長期的な成長にとって懸念材料となっている。また、同社は株主配当を実施していないが、これは研究開発に利益を再投資することを重視する企業にとっては典型的なことである。
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