ニューヨーク発 - ファイザー社（NYSE: PFE）は、LORBRENA®（一般名：ロルラチニブ）を投与したALK陽性進行非小細胞肺がん（NSCLC）患者において、XALKORI®（一般名：クリゾチニブ）を投与した患者と比較して無増悪生存期間が有意に延長したことを示す、第3相CROWN試験の新たなデータを発表しました。
本結果は米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で発表され、Journal of Clinical Oncology誌に掲載されたもので、ロルブレナを投与した場合、病勢進行または死亡のリスクが81％減少し、脳転移の進行が94％減少したことを示しています。
この試験には、前治療歴のないALK陽性進行NSCLC患者296人が参加し、LORBRENA単剤療法を受ける群とXALKORI単剤療法を受ける群に無作為に割り付けられた。追跡調査期間中央値5年後、LORBRENAを投与された患者の60％が病勢進行なく生存していたのに対し、XALKORIを投与された患者はわずか8％であった。
ファイザーオンコロジーの最高開発責任者であるRoger Dansey博士は、これらの結果の重要性を強調し、ALK陽性進行NSCLCの一次治療における標準治療としてLORBRENAを支持すると述べた。
この薬剤は、他のALK阻害剤に対する耐性を引き起こす腫瘍変異を阻害し、血液脳関門を通過するように特別に設計されています。これは、NSCLC患者のかなりの割合が最初の診断から2年以内に脳転移を起こすことを考えると非常に重要です。
5年間の追跡調査におけるLORBRENAの安全性プロファイルは、これまでの知見と一致しており、最も頻度の高い有害事象は浮腫、体重増加、末梢神経障害などであった。グレード3/4の有害事象は、LORBRENAを投与された患者の77％に発現した。
ファイザー社は、ASCOで発表される企業主催の研究に対して、抄録を平易な言葉で要約したものを作成することで、非科学者が最新の知見を理解できるよう努力を続けている。
肺がんは依然として世界的にがん関連死の主要な原因であり、米国では2024年に234,580人の新規症例が発生すると推定されている。ALK陽性進行性NSCLCは特に侵攻性が高く、肺がん患者のごく一部しか罹患していませんが、CROWN試験から得られた今回の新たな知見は、この患者集団に対する標的治療の大きな進歩を意味します。
本記事の情報は、ファイザー社のプレスリリースに基づくものです。
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