マサチューセッツ州ケンブリッジ - Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) は、60歳以上の成人を呼吸器合胞体ウイルス（RSV）による下気道疾患から守るために設計されたmRNAベースのワクチンであるmRESVIAの米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。本日発表されたこの承認により、mRESVIAは単回投与プレフィルドシリンジタイプの唯一のRSVワクチンとなり、バイオテクノロジー企業にとって2番目のmRNA製品承認となる。
FDAの決定は、RSV下気道疾患の予防に83.7％の有効性を示した第3相ConquerRSV臨床試験データに影響された。この臨床試験には22カ国で約37,000人が参加した。
FDAの審査過程におけるフォローアップ分析でも、ワクチンの有効性は78.7％で、この結果が確認された。この結果は『The New England Journal of Medicine』に掲載され、追跡調査期間の中央値8.6ヵ月にわたって予防効果が持続することも示された。
このワクチンのデザインは、中和抗体の重要な標的である安定化プレフュージョンF糖タンパク質を利用しており、ModernaのCOVID-19ワクチンと同じ脂質ナノ粒子を共有している。mRESVIAの安全性プロファイルは良好で、一般的な副作用は注射部位の痛み、疲労、頭痛、筋肉痛、関節痛などであった。
RSVは伝染性のウイルスで、特に乳幼児や高齢者に深刻な健康リスクをもたらす。米国では、高齢者の間で年間60,000〜160,000人が入院し、6,000〜10,000人が死亡している。Moderna社のCEOであるStéphane Bancel氏は、mRESVIAがRSVの重篤な転帰を予防するだけでなく、投与を簡素化し、過誤のリスクを低減する可能性があることを強調した。
Moderna社は、mRESVIAを2024/2025年の呼吸器ウイルスシーズンに合わせて米国で使用できるようにする予定であり、複数の世界市場でも承認申請を行っています。
本発表は、Moderna, Inc.のプレスリリースに基づくものです。
InvestingProの洞察
Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) が革新的なRSVワクチンmRESVIAのFDA承認を取得する中、同社の財務指標は複雑な状況を反映している。Modernaの調整後の時価総額は543.4億ドルで、最新の科学的ブレークスルーの中で、同社の大きな市場評価を示しています。
mRESVIAの有望な導入にもかかわらず、ModernaのPERは-9.05とマイナスのままであり、2024年第1四半期時点の過去12ヵ月を見ると-9.18とわずかに低下している。これは、投資家が短期的にはまだ同社の収益性に慎重である可能性を示している。
同期間の売上高の数値は、同社の時価総額とは対照的で、売上高の伸び率は65.78%と大幅に低下しており、COVID-19パンデミックのピーク時に売上高がかつてないほど急増した後の財務再調整期間を示唆している。さらに、売上総利益率は-70.27％と課題を反映しており、Modernaの事業のコスト効率と拡張性に懸念が生じる可能性がある。
しかし、投資コミュニティは、同社の長期戦略とパイプラインに対する投資家の信頼を示唆する52.33％のYear-To-Date Price Total Returnで証明されているように、モデナの株式に対する最近の楽観を示している。PRONEWS24は、このバイオテクノロジー・イノベーターの可能性に資本投下することを検討している人々のために、インベスティング・プロの年間または隔年プロおよびプロ＋購読をさらに10％割引で提供している。
インベスティング・プロのヒントは、2024年8月1日に予定されているモデナの決算日を注視することの重要性を強調しています。この決算日は、投資家がモデナの財務の健全性とmRESVIAの商業的見通しを評価する極めて重要な瞬間となるからです。アナリストの目標フェアバリュー126ドルとInvestingProのフェアバリュー155.43ドルの乖離は、市場の認識の乖離も示唆しており、目の肥えた投資家に戦略的なエントリー・ポイントを提供する可能性がある。
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