マサチューセッツ州ケンブリッジおよびニュージャージー州ラーウェイ - Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) および Merck (NYSE:MRK) はこのほど、mRNA-4157 (V940) と KEYTRUDA (ペムブロリズマブ) の併用が高リスク黒色腫患者の再発または死亡のリスクを有意に減少させることを示す第2b相臨床試験の結果を発表しました。参加者を中央値でほぼ3年間追跡したこの試験では、KEYTRUDA単独と比較して49％のリスク低減が示された。
KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201として知られるこの試験は、切除された高リスク黒色腫（ステージIII/IV）患者157人を対象とし、がん治療の有効性を示す2つの重要な指標である無再発生存期間（RFS）と無遠隔転移生存期間（DMFS）の顕著な改善を実証した。2.5年RFS率は、併用療法で74.8%であったのに対し、KEYTRUDA単独療法では55.6%であり、様々な患者サブグループで効果が認められました。
Moderna社のカイル・ホーレン上級副社長は、併用療法の持続的な効果について楽観的な見方を示し、患者の転帰に影響を与える可能性を強調しました。メルク社もこの意見に賛同し、Marjorie Green博士は、これらの知見が新規のアプローチを支持するものであることを強調した。
併用療法の安全性プロファイルはこれまでの解析と一致しており、最も一般的な有害事象は疲労、注射部位の痛み、悪寒であり、そのほとんどは軽度から中等度のものであった。免疫関連の有害事象は、併用療法とKEYTRUDA単独療法で同様であった。
これらの有望な結果を受け、腎細胞癌と尿路上皮癌を対象としたフェーズ2試験、皮膚扁平上皮癌を対象としたフェーズ2/3試験に加え、高リスクのメラノーマと非小細胞肺癌患者を対象としたフェーズ3試験が開始された。
mRNA-4157(V940)は、患者特異的な抗腫瘍免疫応答を刺激するようにデザインされた、mRNAベースの治験用個別化新抗原療法(INT)です。抗PD-1療法であるKEYTRUDAは、すでにがん領域で広く使用されている。この併用療法は、がん細胞とより効果的に闘うために身体の免疫反応を強化することを目的としている。
本情報はプレスリリースに基づくものです。
InvestingProの洞察
Moderna, Inc.（NASDAQ:MRNA）が有望な臨床試験結果を得て腫瘍学分野で躍進を続ける中、投資家や関係者は同社の財務状況と市場パフォーマンスを注意深く見守っている。Modernaが最近発表したメルク社との第2b相臨床試験の良好な結果は、同社の評価と投資家心理に影響を与える可能性がある。
Modernaの現在の活動に関連して目立つInvestingProのヒントは、来期の業績を上方修正したアナリストが非常に多いことである。アナリストのこうした楽観的な見方は、KEYTRUDAと併用したmRNA-4157（V940）のような治療法の商業的成功の可能性に部分的に起因している可能性があります。さらに、Modernaの貸借対照表には負債よりも多くの現金があり、継続的な研究開発努力を支える強固な財務基盤があることは注目に値する。
InvestingProによるリアルタイムの指標を見ると、Modernaの時価総額は546.3億米ドルで、バイオテクノロジー・セクターにおける重要な存在感を反映している。しかし、同社のPERは-9.04であり、特にアナリストが同社が今年黒字になると予想していないことを考慮すると、投資家は同社の収益性に懸念を抱いている可能性があることを示している。こうした懸念にもかかわらず、Modernaの株価は過去6ヵ月間に78.57％のリターンと大幅な値上がりを経験しており、同社の最近の展開と将来の可能性に対する市場の反応を浮き彫りにしている。
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